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화학방사선 요법으로 치료한 국소 진행성 폐암에서 방사선 폐렴의 예측 인자

2017년 3월 1일 업데이트: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez MD, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

화학요법 및 방사선요법으로 치료된 국소 진행성 폐암(IIIa 및 IIIb기)에서 방사선 폐렴의 임상적, 생화학적, 선량 및 기능적 호흡기 예측인자

폐암 [LC]은 전 세계적으로 암 사망의 주요 원인입니다. 절제가 불가능하거나 절제가 불가능한 국소 진행성 폐암의 표준 치료는 근치 또는 수술 전 화학방사선 요법과의 병용 요법입니다. 이 치료 방식으로 국소 통제율과 생존율이 30% 이상 증가했습니다. 기술적으로 몰딩된 3D[3D-CRT, 3차원 입체적 방사선 요법] 또는 IMRT[강도 변조 방사선 요법]를 사용한 방사선 요법[RT]은 방사선의 총 선량이 증가하여 치료 결과에 직접적인 이점을 가져다줍니다.

환자의 17~30%가 방사선으로 인한 폐렴에 걸리기 쉽습니다[NR]. 이 합병증은 RT 종료 시 또는 치료 후 최대 6개월까지 나타날 수 있습니다. 심한 경우 사망률이 50%에 달할 수 있습니다.

다양한 질병에서 기능적 이상이 임상 증상에 선행한다는 것은 잘 알려져 있습니다. RT에 이차적인 폐부전의 정도는 [0에서 4]로 등급이 매겨진 Radiation Therapy Oncology Group의 기준에 따라 측정됩니다.

NR 발달에 영향을 미치는 요인은 정확히 알려지지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

방사능; 부작용, 폐렴

상세 설명

목표:

폐 기능에 대한 화학 요법 및 흉부 방사선 요법의 효과를 평가하고 국소적으로 진행된 폐암[단계 IIIA 및 IIIB]에서 방사선 폐렴의 예측 인자를 확인합니다.

가설:

호흡 기능 검사는 화학방사선 요법으로 급진적 치료를 받는 국소 진행성 폐암 환자의 방사선 폐렴 발병을 예측할 수 있습니다.

방법 국립암연구소[INCAN] 폐암클리닉의 국소 진행성 폐암 환자를 대상으로 한 전향적 코호트 연구. 환자는 44-63 Gy(22-33 분획)의 동시 방사선 요법과 함께 매주 파클리탁셀 50 mg 및 카보플라틴 AUC 2를 받게 됩니다. 방사선 요법으로 치료하는 동안 기준선에서 폐 기능 검사의 후속 조치가 4회 더 수행될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

멕시코
- - Mexico city, 멕시코, 14000
    - Instituto Nacional De Cancerologia de Mexico

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

멕시코시티의 국립 암 연구소에서 치료를 받게 될 화학방사선 요법으로 치료를 받을 지역적으로 진행된 폐암 후보 환자.

설명

포함 기준:

응시자는 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명해야 합니다.
국소 진행성 폐암의 조직병리학적 진단 [IIIA-cT2N1-2, cT3N1-2, cT4N0, M0o IIIB: cT2N3, cT3N3, cT4N1-3, M0]. 그들은 또한 화학방사선 요법에 대한 소수 전이 질환[M1] 후보 환자를 포함할 수 있습니다.
모든 조직학
의료 검사 : 백혈구 수 ≥ 혈장 3,000 / mm3, 혈소판 ≥ 100,000 / mm 3, 헤모글로빈 ≥ 12g / dl, 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5mg / dl, 총 빌리루빈 ≤ 1.5, 트랜스 아미나제 [ ≤ 정상 상한의 2.5 배 [ULN], 알칼리성 포스파타제 <5 ULN.
연령 ≥ 18세.
ECOG 0 ~ 2 또는 ≥ 60% Karnofsky에 따른 일반 상태 점수.
최소 24주 치료 시 예상 수명.

제외 기준:

통제되지 않은 동시 질병.
원발 부위에 대한 이전 방사선 요법의 이력.
임신 또는 모유 수유.
치료 용량의 항응고제 사용
피부의 휴면기저세포암종, 자궁경부의 상피내암종을 제외한 병발성 악성종양
배경이 5년 이상이고 질병이 없는 상태가 아닌 침습성 암.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
국소적으로 진행된 폐암 화학방사선요법 대상자로서 국소적으로 진행된 폐암 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
국소적으로 진행된 NSCLC 환자에서 화학방사선 치료 후 폐 기능을 평가합니다. 기간: 2012년 1월 ~ 2014년 12월	2012년 1월 ~ 2014년 12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

협력자

National Council of Science and Technology, Mexico

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 18일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 1일

마지막으로 확인됨