Predittori di polmonite da radiazioni nel carcinoma polmonare localmente avanzato trattato con chemioradioterapia
Predittori respiratori clinici, biochimici, dosimetrici e funzionali di polmonite da radiazioni nel carcinoma polmonare localmente avanzato (stadi IIIa e IIIb) trattati con chemioterapia e radioterapia
Il cancro del polmone [LC] è la principale causa di morte per cancro in tutto il mondo. Il trattamento standard del carcinoma polmonare localmente avanzato non resecabile o marginalmente resecabile è la terapia di combinazione con chemioradioterapia radicale o preoperatoria. I tassi di controllo locale e la sopravvivenza con questa modalità di trattamento sono aumentati di oltre il 30%. La radioterapia [RT] con tecnologia modellata 3D [3D-CRT, Three-Dimensional Conformal Radiation Therapy] o IMRT [radioterapia a intensità modulata] ha permesso che la dose totale di radiazioni sia aumentata, il che porta a un beneficio diretto sui risultati del trattamento.
Tra il 17 e il 30% dei pazienti è suscettibile alla polmonite dovuta alle radiazioni [NR]. Questa complicanza può comparire alla fine della RT o fino a 6 mesi dopo il trattamento. Nei casi più gravi, la mortalità può raggiungere il 50%.
È noto che in varie malattie le anomalie funzionali precedono le manifestazioni cliniche. Il grado di insufficienza polmonare secondaria a RT viene misurato seguendo gli standard del Radiation Therapy Oncology Group che si classifica in gradi [da 0 a 4].
Fattori non precisamente noti che influenzano lo sviluppo di NR.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi:
Valutare l'effetto della chemioterapia e della radioterapia toracica sulla funzione polmonare e identificare i predittori di polmonite da radiazioni nel carcinoma polmonare localmente avanzato [stadi IIIA e IIIB].
Ipotesi:
I test di funzionalità respiratoria possono predire lo sviluppo di polmonite da radiazioni in pazienti con carcinoma polmonare localmente avanzato che ricevono un trattamento radicale con chemioradioterapia.
Metodi Studio prospettico di coorte con pazienti con carcinoma polmonare localmente avanzato della Lung Cancer Clinic del National Cancer Institute [INCAN]. I pazienti riceveranno paclitaxel settimanale 50 mg e carboplatino AUC 2 con radioterapia concomitante 44-63 Gy (22-33 frazioni). Follow-up dei test di funzionalità polmonare al basale, durante il trattamento con radioterapia e sarà effettuato in altre 4 occasioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mexico city, Messico, 14000
- Instituto Nacional De Cancerologia de Mexico
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I candidati devono aver compreso e firmato il consenso informato
- Diagnosi istopatologica del carcinoma polmonare localmente avanzato [IIIA-cT2N1-2, cT3N1-2, cT4N0, M0o IIIB: cT2N3, cT3N3, cT4N1-3, M0]. Possono anche includere pazienti con malattia oligometastatica [M1] candidati alla chemioradioterapia
- Qualsiasi istologia
- Test medici: conta leucocitaria ≥ plasma 3.000/mm3, piastrine ≥ 100.000/mm3, emoglobina ≥ 12 g/dl, creatinina sierica ≤ 1,5 mg/dl, bilirubina totale ≤ 1,5, transaminasi [≤ 2,5 volte il limite superiore della norma [ULN], fosfatasi alcalina <5 ULN.
- Età ≥ 18 anni.
- Punteggio delle condizioni generali secondo ECOG da 0 a 2 o Karnofsky ≥ 60%.
- Aspettativa di vita stimata con trattamento di almeno 24 settimane.
Criteri di esclusione:
- Malattie concomitanti non controllate.
- Storia di precedente radioterapia al sito primario.
- Incinta o allattamento.
- Uso di anticoagulanti in dosi terapeutiche
- Tumori maligni intercorrenti, ad eccezione del carcinoma basocellulare dormiente della pelle, carcinoma in situ della cervice
- Cancro invasivo a meno che il background non fosse di almeno 5 anni e lo stato libero da malattia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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carcinoma polmonare localmente avanzato
Pazienti con carcinoma polmonare localmente avanzato candidati alla chemioradioterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare la funzione polmonare dopo il trattamento chemioradioterapico nei pazienti con NSCLC localmente avanzato.
Lasso di tempo: Gennaio 2012 a dicembre 2014
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Gennaio 2012 a dicembre 2014
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kim M, Lee J, Ha B, Lee R, Lee KJ, Suh HS. Factors predicting radiation pneumonitis in locally advanced non-small cell lung cancer. Radiat Oncol J. 2011 Sep;29(3):181-90. doi: 10.3857/roj.2011.29.3.181. Epub 2011 Sep 30.
- Noble PW, Barkauskas CE, Jiang D. Pulmonary fibrosis: patterns and perpetrators. J Clin Invest. 2012 Aug;122(8):2756-62. doi: 10.1172/JCI60323. Epub 2012 Aug 1.
- Kong FM, Hayman JA, Griffith KA, Kalemkerian GP, Arenberg D, Lyons S, Turrisi A, Lichter A, Fraass B, Eisbruch A, Lawrence TS, Ten Haken RK. Final toxicity results of a radiation-dose escalation study in patients with non-small-cell lung cancer (NSCLC): predictors for radiation pneumonitis and fibrosis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2006 Jul 15;65(4):1075-86. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.01.051. Epub 2006 May 2.
- Torre-Bouscoulet L, Arroyo-Hernandez M, Martinez-Briseno D, Munoz-Montano WR, Gochicoa-Rangel L, Bacon-Fonseca L, Perez-Padilla R, Vergara E, Garcia-Sancho C, Lozano-Ruiz F, Fernandez-Plata R, Guzman-Barragan A, Arrieta O. Longitudinal Evaluation of Lung Function in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Treated With Concurrent Chemoradiation Therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2018 Jul 15;101(4):910-918. doi: 10.1016/j.ijrobp.2018.04.014. Epub 2018 Apr 12.
- Torre-Bouscoulet L, Munoz-Montano WR, Martinez-Briseno D, Lozano-Ruiz FJ, Fernandez-Plata R, Beck-Magana JA, Garcia-Sancho C, Guzman-Barragan A, Vergara E, Blake-Cerda M, Gochicoa-Rangel L, Maldonado F, Arroyo-Hernandez M, Arrieta O. Abnormal pulmonary function tests predict the development of radiation-induced pneumonitis in advanced non-small cell lung Cancer. Respir Res. 2018 Apr 24;19(1):72. doi: 10.1186/s12931-018-0775-2.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Ferite e lesioni
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Malattie polmonari, interstiziale
- Lesione polmonare
- Lesioni da radiazioni
- Neoplasie polmonari
- Polmonite
- Polmonite da radiazioni
Altri numeri di identificazione dello studio
- INCANOGAR2012-JA2
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