実環境または仮想環境でのトレーニング後のパーキンソン病患者の機能改善
2012年4月18日 更新者:Jose Eduardo Pompeu、Sao Camilo University Center
この作業の目的は、パーキンソン病患者のバランス、機能性、および認知に対する 2 つのバランス トレーニング プログラムの効果を比較することでした。 . これは、ブラジル パーキンソン協会およびサンパウロ大学の言語療法、理学療法、作業療法のコースの研究センターで実施された、前向き、単盲検、無作為化臨床試験でした。 Hoehn e Yahr のステージ 1 および 2.5 のパーキンソン病患者 32 人がこの作業に参加しました。 患者は対照群と実験群に無作為に割り付けられ、各 16 人でした。
この調査は 2011 年 12 月に終了しました。
調査の概要
詳細な説明
この作業の目的は、パーキンソン病患者のバランス、機能性、および認知に対する 2 つのバランス トレーニング プログラムの効果を比較することでした。 .
これは、ブラジル パーキンソン協会およびサンパウロ大学の言語療法、理学療法、作業療法のコースの研究センターで実施された、前向き、単盲検、無作為化臨床試験でした。
Hoehn e Yahr のステージ 1 および 2.5 のパーキンソン病患者 32 人がこの作業に参加しました。
患者は対照群と実験群に無作為に割り付けられ、各 16 人でした。
どちらのグループも、週に 2 回、7 週間、14 のトレーニング セッションを行いました。
各セッションは、ストレッチ、筋肉強化、軸可動性エクササイズを含む 30 分間のグローバル エクササイズ シリーズで構成されていました。
この後、両方のグループがさらに 30 分間のバランス トレーニングを行いました。コントロール グループは、外部の手がかり、視覚的または聴覚的フィードバック、または認知刺激なしでバランス エクササイズを行いました。実験グループは、運動機能と認知機能を刺激する 10 個の Wii Fit ゲームでバランス トレーニングを行いました。
主な結果の測定値は次のとおりです。(1) 統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS)。 (2)バーグバランススケール(BBS); (3) ユニペダル スタンス テスト (UST) および (4) モントリオール認知評価 (MoCA)。
統計分析は、分析された変数間の可能な差異を評価するために、反復測定 ANOVA によって行われました。
どちらのグループも、UPDRS、BBS、UST、および MoCA のセクション II で改善を示しました。
パーキンソン病の患者は、14 セッションのバランス トレーニングの後、仮想トレーニングに追加の利点がなくても、日常生活活動にプラスの影響を伴うバランスと認知の改善を示しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年~85年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- パーキンソン病患者
- 両方の性別
- Hoehn e Yahr のステージ 1 および 2,5
除外基準:
- うつ
- 認識機能障害
- 視力障害
- 46未満のバーグバランススケールのスコア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:バーチャル リアリティ トレーニング
バーチャル リアリティのトレーニングは、ニンテンドー Wii Fit の 10 ゲームを使用した実験グループによって行われました。
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この研究の参加者は、14回のセッション中に10回のバランスゲームをトレーニングしました.
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アクティブコンパレータ:理学療法
対照群は、従来の理学療法の演習によって訓練されました。
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対照群の患者は、バランス エクササイズのトレーニングを受けました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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統一パーキンソン病評価尺度
時間枠:2011 年 8 月 (最大 2 年)
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このスケールは、パーシノン病患者の機能状態を評価します。これには、日常活動の独立性、気分、投薬の二次的影響、および運動合併症が含まれます。
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2011 年 8 月 (最大 2 年)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルク天秤
時間枠:2011 年 8 月 (最大 2 年)
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Berg Balance Scale は、パーキンソン病患者の機能バランスを評価します。
これは、患者が立ち上がる、座る、電源を入れる、足を踏み入れるなどの状況を評価する、患者の臨床評価です。
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2011 年 8 月 (最大 2 年)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:José E Pompeu, PhD、São Camilo University Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月18日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。