- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01580787
Funkční zlepšení u pacientů s Parkinsonovou chorobou po tréninku v reálném nebo virtuálním prostředí
Cílem této práce bylo porovnat účinky dvou balančních tréninkových programů, jednoho založeného na Nintendo Wii Fit a druhého tradičně založeného bez použití herního systému, na rovnováhu, funkčnost a kognici pacientů s Parkinsonovou chorobou. . Jednalo se o prospektivní, jednoduše zaslepenou, randomizovanou klinickou studii prováděnou v Brazilské Parkinsonově asociaci a Centru výzkumu kurzů logopedie, fyzikální terapie a pracovní terapie Univerzity São Paulo. Této práce se zúčastnilo 32 pacientů s Parkinsonovou nemocí ve stádiu 1 a 2,5 Hoehn e Yahr. Pacienti byli randomizováni do kontrolní a experimentální skupiny po 16.
Studie byla dokončena v prosinci 2011.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s Parkinsonovou nemocí
- oba pohlaví
- na etapách 1 a 2,5 Hoehn e Yahr
Kritéria vyloučení:
- Deprese
- kognitivní porucha
- deficity zrakové ostrosti
- Skóre na Berg Balance Scale pod 46
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení virtuální reality
Trénink virtuální reality provedla experimentální skupina s deseti hrami Nintendo Wii Fit.
|
Účastníci studie odcvičili 10 balančních her během 14 sezení.
|
|
Aktivní komparátor: Fyzikální terapie
Kontrolní skupina byla trénována konvenčními cvičeními fyzikální terapie.
|
Pacienti kontrolní skupiny byli trénováni balančním cvičením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
JEDNOTNÁ STUPNICE HODNOCENÍ PARKINSONOVY NEMOCI
Časové okno: 08/2011 (do 2 let)
|
Škála hodnotí funkční stav pacientů s Parksinonovou nemocí, včetně nezávislosti na denních aktivitách, nálady, sekundárních účinků léků a motorických komplikací.
|
08/2011 (do 2 let)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 08/2011 (do 2 let)
|
Berg Balance Scale hodnotí funkční rovnováhu pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Jde o klinické hodnocení pacienta, které mimo jiné hodnotí výkon pacienta vstát a sednout si, otočit se a vkročit.
|
08/2011 (do 2 let)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: José E Pompeu, PhD, São Camilo University Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- saocamilo-sp
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na Fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy