Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční zlepšení u pacientů s Parkinsonovou chorobou po tréninku v reálném nebo virtuálním prostředí

18. dubna 2012 aktualizováno: Jose Eduardo Pompeu, Sao Camilo University Center

Cílem této práce bylo porovnat účinky dvou balančních tréninkových programů, jednoho založeného na Nintendo Wii Fit a druhého tradičně založeného bez použití herního systému, na rovnováhu, funkčnost a kognici pacientů s Parkinsonovou chorobou. . Jednalo se o prospektivní, jednoduše zaslepenou, randomizovanou klinickou studii prováděnou v Brazilské Parkinsonově asociaci a Centru výzkumu kurzů logopedie, fyzikální terapie a pracovní terapie Univerzity São Paulo. Této práce se zúčastnilo 32 pacientů s Parkinsonovou nemocí ve stádiu 1 a 2,5 Hoehn e Yahr. Pacienti byli randomizováni do kontrolní a experimentální skupiny po 16.

Studie byla dokončena v prosinci 2011.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této práce bylo porovnat účinky dvou balančních tréninkových programů, jednoho založeného na Nintendo Wii Fit a druhého tradičně založeného bez použití herního systému, na rovnováhu, funkčnost a kognici pacientů s Parkinsonovou chorobou. . Jednalo se o prospektivní, jednoduše zaslepenou, randomizovanou klinickou studii prováděnou v Brazilské Parkinsonově asociaci a Centru výzkumu kurzů logopedie, fyzikální terapie a pracovní terapie Univerzity São Paulo. Této práce se zúčastnilo 32 pacientů s Parkinsonovou nemocí ve stádiu 1 a 2,5 Hoehn e Yahr. Pacienti byli randomizováni do kontrolní a experimentální skupiny po 16. Obě skupiny absolvovaly 14 tréninků dvakrát týdně po dobu sedmi týdnů. Každá lekce se skládala z 30minutové globální série cvičení včetně protahování, posilování svalů a cvičení axiální mobility. Poté obě skupiny prováděly dalších 30 minut balančního tréninku: kontrolní skupina prováděla balanční cvičení bez vnějších podnětů, vizuální nebo sluchové zpětné vazby nebo kognitivní stimulace; experimentální skupina prováděla balanční trénink s 10 Wii Fit hrami, které stimulovaly motorické a kognitivní funkce. Hlavní výsledná opatření byla: (1) Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS); (2) Berg Balance Scale (BBS); (3) Unipedal Stance Test (UST) a (4) Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Statistická analýza byla provedena opakovaným měřením ANOVA za účelem posouzení možných rozdílů mezi analyzovanými proměnnými. Obě skupiny vykazovaly zlepšení v sekci II UPDRS, BBS, UST a MoCA. Pacienti s Parkinsonovou nemocí vykazovali rovnováhu a kognitivní zlepšení s pozitivním dopadem na každodenní aktivity po 14 sezeních balančního tréninku bez dalších výhod oproti virtuálnímu tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s Parkinsonovou nemocí
  • oba pohlaví
  • na etapách 1 a 2,5 Hoehn e Yahr

Kritéria vyloučení:

  • Deprese
  • kognitivní porucha
  • deficity zrakové ostrosti
  • Skóre na Berg Balance Scale pod 46

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení virtuální reality
Trénink virtuální reality provedla experimentální skupina s deseti hrami Nintendo Wii Fit.
Účastníci studie odcvičili 10 balančních her během 14 sezení.
Aktivní komparátor: Fyzikální terapie
Kontrolní skupina byla trénována konvenčními cvičeními fyzikální terapie.
Pacienti kontrolní skupiny byli trénováni balančním cvičením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
JEDNOTNÁ STUPNICE HODNOCENÍ PARKINSONOVY NEMOCI
Časové okno: 08/2011 (do 2 let)
Škála hodnotí funkční stav pacientů s Parksinonovou nemocí, včetně nezávislosti na denních aktivitách, nálady, sekundárních účinků léků a motorických komplikací.
08/2011 (do 2 let)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 08/2011 (do 2 let)
Berg Balance Scale hodnotí funkční rovnováhu pacientů s Parkinsonovou nemocí. Jde o klinické hodnocení pacienta, které mimo jiné hodnotí výkon pacienta vstát a sednout si, otočit se a vkročit.
08/2011 (do 2 let)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: José E Pompeu, PhD, São Camilo University Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Fyzikální terapie

Předplatit