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Funktionelle Verbesserung bei Patienten mit Parkinson-Krankheit nach Training in realer oder virtueller Umgebung

18. April 2012 aktualisiert von: Jose Eduardo Pompeu, Sao Camilo University Center

Das Ziel dieser Arbeit war es, die Auswirkungen von zwei Gleichgewichtstrainingsprogrammen, eines auf Nintendo Wii Fit-basierend und das andere auf traditioneller Basis ohne die Verwendung eines Spielsystems, auf das Gleichgewicht, die Funktionalität und die Kognition von Patienten mit Parkinson-Krankheit zu vergleichen . Es handelte sich um eine prospektive, einfach verblindete, randomisierte klinische Studie, die an der Brasilianischen Parkinson Association und dem Forschungszentrum der Kurse für Logopädie, Physiotherapie und Ergotherapie der Universität São Paulo durchgeführt wurde. An dieser Arbeit nahmen 32 Patienten mit Morbus Parkinson in den Stadien 1 und 2,5 nach Hoehn und Yahr teil. Die Patienten wurden in Kontroll- und Versuchsgruppe randomisiert, jeweils 16.

Die Studie wurde im Dezember 2011 abgeschlossen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Arbeit war es, die Auswirkungen von zwei Gleichgewichtstrainingsprogrammen, eines auf Nintendo Wii Fit-basierend und das andere auf traditioneller Basis ohne die Verwendung eines Spielsystems, auf das Gleichgewicht, die Funktionalität und die Kognition von Patienten mit Parkinson-Krankheit zu vergleichen . Es handelte sich um eine prospektive, einfach verblindete, randomisierte klinische Studie, die an der Brasilianischen Parkinson Association und dem Forschungszentrum der Kurse für Logopädie, Physiotherapie und Ergotherapie der Universität São Paulo durchgeführt wurde. An dieser Arbeit nahmen 32 Patienten mit Morbus Parkinson in den Stadien 1 und 2,5 nach Hoehn und Yahr teil. Die Patienten wurden in Kontroll- und Versuchsgruppe randomisiert, jeweils 16. Beide Gruppen absolvierten sieben Wochen lang zweimal pro Woche 14 Trainingseinheiten. Jede Sitzung bestand aus einer 30-minütigen globalen Übungsserie, die Dehnungs-, Muskelstärkungs- und axiale Mobilitätsübungen umfasste. Danach führten beide Gruppen weitere 30 Minuten Gleichgewichtstraining durch: Die Kontrollgruppe führte Gleichgewichtsübungen ohne externe Hinweise, visuelle oder akustische Rückmeldungen oder kognitive Stimulationen durch; Die experimentelle Gruppe führte das Gleichgewichtstraining mit 10 Wii Fit-Spielen durch, die die motorischen und kognitiven Funktionen stimulierten. Die wichtigsten Ergebnisparameter waren: (1) Unified Parkinson´s Disease Rating Scale (UPDRS); (2) Berg-Balance-Skala (BBS); (3) Unipedal Stance Test (UST) und (4) Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Die statistische Analyse wurde durch ANOVA mit wiederholten Messungen durchgeführt, um die möglichen Unterschiede zwischen den analysierten Variablen zu bewerten. Beide Gruppen zeigten eine Verbesserung im Abschnitt II von UPDRS, BBS, UST und MoCA. Patienten mit Parkinson-Krankheit zeigten nach 14 Sitzungen Gleichgewichtstraining ohne zusätzliche Vorteile gegenüber dem virtuellen Training eine Verbesserung des Gleichgewichts und der kognitiven Fähigkeiten mit positiver Auswirkung auf die Aktivitäten des täglichen Lebens.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Parkinson-Krankheit
  • beide Geschlechter
  • auf den Etappen 1 und 2,5 von Hoehn e Yahr

Ausschlusskriterien:

  • Depression
  • kognitive Beeinträchtigung
  • Defizite der Sehschärfe
  • Ergebnis auf der Berg-Balance-Skala unter 46

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Training
Das Virtual-Reality-Training wurde von einer experimentellen Gruppe mit zehn Nintendo Wii Fit-Spielen durchgeführt.
Gerät: Gleichgewichtstraining mit Nintendo Wii Fit
Die Teilnehmer der Studie trainierten in 14 Sitzungen 10 Gleichgewichtsspiele.
Aktiver Komparator: Physiotherapie
Die Kontrollgruppe wurde durch herkömmliche physikalische Therapieübungen trainiert.
Sonstiges: Physiotherapie
Patienten der Kontrollgruppe wurden mit Gleichgewichtsübungen trainiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EINHEITLICHE BEWERTUNGSSKALA FÜR DIE PARKINSON-KRANKHEIT
Zeitfenster: 08/2011 (bis 2 Jahre)
Die Skala bewertet den funktionellen Status von Patienten mit Parkinson-Krankheit, einschließlich der Unabhängigkeit von täglichen Aktivitäten, Stimmung, Nebenwirkungen von Medikamenten und motorischen Komplikationen.
08/2011 (bis 2 Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg Waage
Zeitfenster: 08/2011 (bis 2 Jahre)
Die Berg Balance Scale bewertet das funktionelle Gleichgewicht von Patienten mit Morbus Parkinson. Es handelt sich um eine klinische Beurteilung des Patienten, die unter anderem die Leistung des Patienten beim Aufstehen und Hinsetzen, Einschalten und Gehen bewertet.
08/2011 (bis 2 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sao Camilo University Center

Ermittler

  • Hauptermittler: José E Pompeu, PhD, São Camilo University Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • saocamilo-sp

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