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Miglioramento funzionale nei pazienti con malattia di Parkinson dopo l'allenamento in ambiente reale o virtuale

18 aprile 2012 aggiornato da: Jose Eduardo Pompeu, Sao Camilo University Center

L'obiettivo di questo lavoro era confrontare gli effetti di due programmi di allenamento dell'equilibrio, uno basato su Nintendo Wii Fit e l'altro basato tradizionalmente senza l'uso di un sistema di gioco, sull'equilibrio, la funzionalità e la cognizione dei pazienti con malattia di Parkinson . Si trattava di uno studio clinico prospettico, in singolo cieco, randomizzato, condotto presso l'Associazione Parkinson brasiliana e il Centro di ricerca dei corsi di Logopedia, Fisioterapia e Terapia occupazionale dell'Università di San Paolo. Hanno partecipato a questo lavoro 32 pazienti con malattia di Parkinson agli stadi 1 e 2,5 di Hoehn e Yahr. I pazienti sono stati randomizzati nel gruppo di controllo e sperimentale, 16 ciascuno.

Lo studio si è concluso a dicembre 2011.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo lavoro era confrontare gli effetti di due programmi di allenamento dell'equilibrio, uno basato su Nintendo Wii Fit e l'altro basato tradizionalmente senza l'uso di un sistema di gioco, sull'equilibrio, la funzionalità e la cognizione dei pazienti con malattia di Parkinson . Si trattava di uno studio clinico prospettico, in singolo cieco, randomizzato, condotto presso l'Associazione Parkinson brasiliana e il Centro di ricerca dei corsi di Logopedia, Fisioterapia e Terapia occupazionale dell'Università di San Paolo. Hanno partecipato a questo lavoro 32 pazienti con malattia di Parkinson agli stadi 1 e 2,5 di Hoehn e Yahr. I pazienti sono stati randomizzati nel gruppo di controllo e sperimentale, 16 ciascuno. Entrambi i gruppi hanno eseguito 14 sessioni di allenamento, due volte a settimana, per sette settimane. Ogni sessione era composta da una serie di esercizi globali di 30 minuti che includevano esercizi di stretching, rafforzamento muscolare ed esercizi di mobilità assiale. Successivamente, entrambi i gruppi hanno eseguito più di 30 minuti di allenamento dell'equilibrio: il gruppo di controllo ha eseguito esercizi di equilibrio senza segnali esterni, feedback visivi o uditivi o stimolazioni cognitive; il gruppo sperimentale ha svolto l'allenamento dell'equilibrio con 10 giochi Wii Fit che hanno stimolato le funzioni motorie e cognitive. Le principali misure di esito erano: (1) Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS); (2) Bilancia di Berg (BBS); (3) Unipedal Stance Test (UST) e (4) Montreal Cognitive Assessment (MoCA). L'analisi statistica è stata effettuata mediante ANOVA a misure ripetute al fine di valutare le possibili differenze tra le variabili analizzate. Entrambi i gruppi hanno mostrato miglioramenti nella sezione II di UPDRS, BBS, UST e MoCA. I pazienti con malattia di Parkinson hanno mostrato equilibrio e miglioramento cognitivo con ripercussioni positive sulle attività della vita quotidiana dopo 14 sessioni di allenamento dell'equilibrio senza ulteriori vantaggi rispetto all'allenamento virtuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia di Parkinson
  • entrambi i sessi
  • sulle tappe 1 e 2,5 di Hoehn e Yahr

Criteri di esclusione:

  • depressione
  • deterioramento cognitivo
  • deficit di acuità visiva
  • Punteggio sulla scala dell'equilibrio di Berg sotto i 46

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sulla realtà virtuale
L'addestramento alla realtà virtuale è stato svolto da un gruppo sperimentale con dieci giochi di Nintendo Wii Fit.
Dispositivo: Allenamento dell'equilibrio con Nintendo Wii Fit
I partecipanti allo studio hanno allenato 10 giochi di equilibrio durante 14 sessioni.
Comparatore attivo: Fisioterapia
Il gruppo di controllo è stato allenato con esercizi di fisioterapia convenzionali.
Altro: Fisioterapia
I pazienti del gruppo di controllo sono stati addestrati con esercizi di equilibrio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SCALA DI VALUTAZIONE DELLA MALATTIA DI PARKINSON UNIFICATA
Lasso di tempo: 08/2011 (fino a 2 anni)
La scala valuta lo stato funzionale dei pazienti con malattia di parkinon, compresa l'indipendenza delle attività quotidiane, l'umore, gli effetti secondari dei farmaci e le complicanze motorie.
08/2011 (fino a 2 anni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 08/2011 (fino a 2 anni)
Berg Balance Scale valuta l'equilibrio funzionale dei pazienti con malattia di Parkinson. È una valutazione clinica del paziente che valuta le prestazioni del paziente nell'alzarsi e sedersi, accendersi e camminare, tra le altre situazioni.
08/2011 (fino a 2 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sao Camilo University Center

Investigatori

  • Investigatore principale: José E Pompeu, PhD, São Camilo University Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

19 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • saocamilo-sp

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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