Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele verbetering bij patiënten met de ziekte van Parkinson na training in een echte of virtuele omgeving

18 april 2012 bijgewerkt door: Jose Eduardo Pompeu, Sao Camilo University Center

Het doel van dit werk was om de effecten te vergelijken van twee balanstrainingsprogramma's, het ene op Nintendo Wii Fit gebaseerd en het andere traditioneel gebaseerd zonder het gebruik van een spelsysteem, op het evenwicht, de functionaliteit en de cognitie van patiënten met de ziekte van Parkinson. . Het was een prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde klinische studie die werd uitgevoerd bij de Braziliaanse Parkinson Association en het Centrum voor Onderzoek van de cursussen Logopedie, Fysiotherapie en Ergotherapie van de Universiteit van São Paulo. 32 patiënten met de ziekte van Parkinson in stadia 1 en 2,5 van Hoehn e Yahr namen deel aan dit werk. Patiënten werden gerandomiseerd in controle- en experimentele groep, elk 16.

De studie werd afgerond in december 2011.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit werk was om de effecten te vergelijken van twee balanstrainingsprogramma's, het ene op Nintendo Wii Fit gebaseerd en het andere traditioneel gebaseerd zonder het gebruik van een spelsysteem, op het evenwicht, de functionaliteit en de cognitie van patiënten met de ziekte van Parkinson. . Het was een prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde klinische studie die werd uitgevoerd bij de Braziliaanse Parkinson Association en het Centrum voor Onderzoek van de cursussen Logopedie, Fysiotherapie en Ergotherapie van de Universiteit van São Paulo. 32 patiënten met de ziekte van Parkinson in stadia 1 en 2,5 van Hoehn e Yahr namen deel aan dit werk. Patiënten werden gerandomiseerd in controle- en experimentele groep, elk 16. Beide groepen voerden 14 trainingssessies uit, tweemaal per week, gedurende zeven weken. Elke sessie bestond uit een reeks algemene oefeningen van 30 minuten, waaronder rek-, spierversterkings- en axiale mobiliteitsoefeningen. Hierna voerden beide groepen nog eens 30 minuten balanstraining uit: de controlegroep deed balansoefeningen zonder externe signalen, visuele of auditieve feedback of cognitieve prikkels; de experimentele groep voerde de balanstraining uit met 10 Wii Fit-spellen die motorische en cognitieve functies stimuleerden. De belangrijkste uitkomstmaten waren: (1) Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS); (2) Berg Evenwichtsschaal (BBS); (3) Unipedal Stance Test (UST) en (4) Montreal Cognitive Assessment (MoCA). De statistische analyse werd uitgevoerd door ANOVA met herhaalde metingen om de mogelijke verschillen tussen de geanalyseerde variabelen te beoordelen. Beide groepen vertoonden verbetering in sectie II van UPDRS, BBS, UST en MoCA. Patiënten met de ziekte van Parkinson vertoonden na 14 sessies evenwichtstraining balans- en cognitieve verbetering met een positieve weerslag op dagelijkse activiteiten zonder extra voordelen voor de virtuele training.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de ziekte van Parkinson
  • beide geslacht
  • op etappes 1 en 2,5 van Hoehn e Yahr

Uitsluitingscriteria:

  • depressie
  • cognitieve beperking
  • tekorten aan gezichtsscherpte
  • Score op Berg Balance Scale onder de 46

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual Reality-training
De virtual reality-training werd gedaan door een experimentele groep met tien games van Nintendo Wii Fit.
Apparaat: Evenwichtstraining met Nintendo Wii Fit
De deelnemers aan het onderzoek trainden gedurende 14 sessies 10 balansspellen.
Actieve vergelijker: Fysiotherapie
De controlegroep werd getraind door middel van conventionele fysiotherapie-oefeningen.
Ander: Fysiotherapie
Patiënten van de controlegroep werden getraind met evenwichtsoefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
UNIFIED PARKINSON'S ZIEKTE BEOORDELINGSSCHAAL
Tijdsspanne: 08/2011 (tot 2 jaar)
De schaal beoordeelt de functionele status van patiënten met de ziekte van Parkinson, inclusief de onafhankelijkheid van dagelijkse activiteiten, stemming, secundaire effecten van medicatie en motorische complicaties.
08/2011 (tot 2 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 08/2011 (tot 2 jaar)
Berg Balance Scale beoordeelt de functionele balans van patiënten met de ziekte van Parkinson. Het is een klinische beoordeling van de patiënt die de prestaties van de patiënt evalueert om op te staan ​​en te gaan zitten, aan te zetten en te stappen, onder andere situaties.
08/2011 (tot 2 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sao Camilo University Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: José E Pompeu, PhD, São Camilo University Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • saocamilo-sp

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren