Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkciójavulás Parkinson-kórban szenvedő betegeknél valós vagy virtuális környezetben végzett edzés után

2012. április 18. frissítette: Jose Eduardo Pompeu, Sao Camilo University Center

Ennek a munkának az volt a célja, hogy összehasonlítsa két egyensúlyfejlesztő program, az egyik Nintendo Wii Fit alapú, a másik pedig hagyományosan játékrendszert nem használó, hatását a Parkinson-kórban szenvedő betegek egyensúlyára, funkcionalitására és megismerésére. . Ez egy prospektív, egyszeri vak, randomizált klinikai vizsgálat volt, amelyet a Brazil Parkinson Egyesületnél és a São Paulo Egyetem logopédiai, fizikoterápiás és foglalkozási terápiás kurzusainak kutatási központjában végeztek. Ebben a munkában 32 Parkinson-kórban szenvedő beteg vett részt a Hoehn e Yahr 1. és 2.5. stádiumában. A betegeket randomizálták a kontroll és a kísérleti csoportba, egyenként 16-ot.

A tanulmány 2011 decemberében fejeződött be.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a munkának az volt a célja, hogy összehasonlítsa két egyensúlyfejlesztő program, az egyik Nintendo Wii Fit alapú, a másik pedig hagyományosan játékrendszert nem használó, hatását a Parkinson-kórban szenvedő betegek egyensúlyára, funkcionalitására és megismerésére. . Ez egy prospektív, egyszeri vak, randomizált klinikai vizsgálat volt, amelyet a Brazil Parkinson Egyesületnél és a São Paulo Egyetem logopédiai, fizikoterápiás és foglalkozási terápiás kurzusainak kutatási központjában végeztek. Ebben a munkában 32 Parkinson-kórban szenvedő beteg vett részt a Hoehn e Yahr 1. és 2.5. stádiumában. A betegeket randomizálták a kontroll és a kísérleti csoportba, egyenként 16-ot. Mindkét csoport 14 edzést végzett, hetente kétszer, hét héten keresztül. Minden foglalkozás egy 30 perces globális gyakorlatsorozatból állt, amely nyújt nyújtást, izomerősítést és axiális mobilitási gyakorlatokat. Ezt követően mindkét csoport több mint 30 perces egyensúlygyakorlatot végzett: a kontrollcsoport egyensúlygyakorlatokat végzett külső jelek, vizuális vagy auditív visszacsatolás vagy kognitív stimuláció nélkül; a kísérleti csoport 10 Wii Fit játékkal végezte az egyensúlytréninget, amelyek stimulálták a motoros és kognitív funkciókat. A fő eredmények a következők voltak: (1) Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS); (2) Berg-mérlegskála (BBS); (3) Egylábú tartásteszt (UST) és (4) Montreal Cognitive Assessment (MoCA). A statisztikai elemzést ismételt mérésű ANOVA-val végeztük, hogy felmérjük az elemzett változók közötti lehetséges különbségeket. Mindkét csoport javulást mutatott az UPDRS, BBS, UST és MoCA II. szakaszában. A Parkinson-kórban szenvedő betegek egyensúlyi és kognitív javulását mutatták ki, ami pozitív hatással volt a mindennapi élettevékenységekre 14 egyensúlyi edzés után, anélkül, hogy a virtuális edzéshez képest további előnyök származtak volna.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parkinson-kórban szenvedő betegek
  • mindkét nem
  • a Hoehn e Yahr 1. és 2.5. szakaszán

Kizárási kritériumok:

  • depresszió
  • kognitív zavar
  • a látásélesség hiánya
  • Pontszám a Berg-mérleg skálán 46 alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális valóság képzés
A virtuális valóság edzését egy kísérleti csoport végezte tíz Nintendo Wii Fit játékkal.
A vizsgálatban résztvevők 10 mérlegjátékot edzettek 14 alkalom alatt.
Aktív összehasonlító: Fizikoterápia
A kontrollcsoportot hagyományos fizikoterápiás gyakorlatokkal képezték ki.
A kontrollcsoport betegei egyensúlygyakorlatokkal készültek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EGYESÍTETT PARKINSON-BETEGSÉG BESZÁMÍTÓ Skála
Időkeret: 2011.08. (2 évig)
A skála a parksinon-kórban szenvedő betegek funkcionális állapotát értékeli, beleértve a napi tevékenységektől való függetlenséget, a hangulatot, a gyógyszerek másodlagos hatásait és a motoros szövődményeket.
2011.08. (2 évig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg mérleg skála
Időkeret: 2011.08. (2 évig)
A Berg Balance Scale a Parkinson-kórban szenvedő betegek funkcionális egyensúlyát méri fel. Ez a páciens klinikai értékelése, amely értékeli a páciens teljesítményét a felállásban és leülésben, bekapcsolódásban és lépésben, többek között helyzetekben.
2011.08. (2 évig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: José E Pompeu, PhD, São Camilo University Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 18.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel