- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01580787
Funkciójavulás Parkinson-kórban szenvedő betegeknél valós vagy virtuális környezetben végzett edzés után
Ennek a munkának az volt a célja, hogy összehasonlítsa két egyensúlyfejlesztő program, az egyik Nintendo Wii Fit alapú, a másik pedig hagyományosan játékrendszert nem használó, hatását a Parkinson-kórban szenvedő betegek egyensúlyára, funkcionalitására és megismerésére. . Ez egy prospektív, egyszeri vak, randomizált klinikai vizsgálat volt, amelyet a Brazil Parkinson Egyesületnél és a São Paulo Egyetem logopédiai, fizikoterápiás és foglalkozási terápiás kurzusainak kutatási központjában végeztek. Ebben a munkában 32 Parkinson-kórban szenvedő beteg vett részt a Hoehn e Yahr 1. és 2.5. stádiumában. A betegeket randomizálták a kontroll és a kísérleti csoportba, egyenként 16-ot.
A tanulmány 2011 decemberében fejeződött be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kórban szenvedő betegek
- mindkét nem
- a Hoehn e Yahr 1. és 2.5. szakaszán
Kizárási kritériumok:
- depresszió
- kognitív zavar
- a látásélesség hiánya
- Pontszám a Berg-mérleg skálán 46 alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális valóság képzés
A virtuális valóság edzését egy kísérleti csoport végezte tíz Nintendo Wii Fit játékkal.
|
A vizsgálatban résztvevők 10 mérlegjátékot edzettek 14 alkalom alatt.
|
|
Aktív összehasonlító: Fizikoterápia
A kontrollcsoportot hagyományos fizikoterápiás gyakorlatokkal képezték ki.
|
A kontrollcsoport betegei egyensúlygyakorlatokkal készültek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EGYESÍTETT PARKINSON-BETEGSÉG BESZÁMÍTÓ Skála
Időkeret: 2011.08. (2 évig)
|
A skála a parksinon-kórban szenvedő betegek funkcionális állapotát értékeli, beleértve a napi tevékenységektől való függetlenséget, a hangulatot, a gyógyszerek másodlagos hatásait és a motoros szövődményeket.
|
2011.08. (2 évig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: 2011.08. (2 évig)
|
A Berg Balance Scale a Parkinson-kórban szenvedő betegek funkcionális egyensúlyát méri fel.
Ez a páciens klinikai értékelése, amely értékeli a páciens teljesítményét a felállásban és leülésben, bekapcsolódásban és lépésben, többek között helyzetekben.
|
2011.08. (2 évig)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: José E Pompeu, PhD, São Camilo University Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- saocamilo-sp
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .