Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel forbedring hos patienter med Parkinsons sygdom efter træning i virkelige eller virtuelle omgivelser

18. april 2012 opdateret af: Jose Eduardo Pompeu, Sao Camilo University Center

Formålet med dette arbejde var at sammenligne virkningerne af to balancetræningsprogrammer, det ene Nintendo Wii Fit-baseret og det andet traditionelt baseret uden brug af et spilsystem, på balancen, funktionaliteten og kognitionen af ​​patienter med Parkinsons sygdom. . Det var et prospektivt, enkeltblindet, randomiseret klinisk forsøg udført ved Brazil Parkinson Association og Center of Research af kurserne i taleterapi, fysioterapi og ergoterapi ved São Paulo Universitet. 32 patienter med Parkinsons sygdom på trin 1 og 2,5 af Hoehn e Yahr deltog i dette arbejde. Patienterne blev randomiseret i kontrol- og forsøgsgruppe, 16 hver.

Undersøgelsen blev afsluttet i december 2011.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette arbejde var at sammenligne virkningerne af to balancetræningsprogrammer, det ene Nintendo Wii Fit-baseret og det andet traditionelt baseret uden brug af et spilsystem, på balancen, funktionaliteten og kognitionen af ​​patienter med Parkinsons sygdom. . Det var et prospektivt, enkeltblindet, randomiseret klinisk forsøg udført ved Brazil Parkinson Association og Center of Research af kurserne i taleterapi, fysioterapi og ergoterapi ved São Paulo Universitet. 32 patienter med Parkinsons sygdom på trin 1 og 2,5 af Hoehn e Yahr deltog i dette arbejde. Patienterne blev randomiseret i kontrol- og forsøgsgruppe, 16 hver. Begge grupper udførte 14 træningssessioner, to gange om ugen, i syv uger. Hver session var sammensat af en 30-minutters global træningsserie inklusiv strække-, muskelstyrke- og aksiale mobilitetsøvelser. Herefter udførte begge grupper mere 30 minutters balancetræning: kontrolgruppen udførte balanceøvelser uden eksterne signaler, visuelle eller auditive tilbagemeldinger eller kognitive stimuleringer; forsøgsgruppen udførte balancetræningen med 10 Wii Fit-spil, som stimulerede motoriske og kognitive funktioner. De vigtigste resultatmål var: (1) Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS); (2) Berg Balance Scale (BBS); (3) Unipedal Stance Test (UST) og (4) Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Den statistiske analyse blev udført ved gentagne målinger ANOVA for at vurdere de mulige forskelle mellem de analyserede variable. Begge grupper viste forbedring i afsnit II af UPDRS, BBS, UST og MoCA. Patienter med Parkinsons sygdom viste balance og kognitiv forbedring med positiv indvirkning på daglige aktiviteter efter 14 sessioner med balancetræning uden yderligere fordele ved den virtuelle træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Parkinsons sygdom
  • begge køn
  • på etape 1 og 2,5 af Hoehn e Yahr

Ekskluderingskriterier:

  • depression
  • kognitiv svækkelse
  • underskud af synsstyrke
  • Score på Berg Balance Scale under 46

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality træning
Virtual reality-træningen blev udført af en eksperimentel gruppe med ti spil Nintendo Wii Fit.
Enhed: Balancetræning med Nintendo Wii Fit
Deltagerne i undersøgelsen trænede 10 balancespil i løbet af 14 sessioner.
Aktiv komparator: Fysisk terapi
Kontrolgruppen blev trænet ved hjælp af konventionelle fysioterapiøvelser.
Andet: Fysisk terapi
Patienter i kontrolgruppen blev trænet med balanceøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UNIFIED PARKINSON'S SYGDOMSKALA
Tidsramme: 08/2011 (op til 2 år)
Skalaen vurderer den funktionelle status for patienter med Parksinons sygdom, herunder uafhængigheden af ​​daglige aktiviteter, humør, sekundære virkninger af medicin og motoriske komplikationer.
08/2011 (op til 2 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: 08/2011 (op til 2 år)
Berg Balance Scale vurderer den funktionelle balance hos patienter med Parkinsons sygdom. Det er en klinikvurdering af patienten, der evaluerer patientens ydeevne til at stå op og sætte sig ned, tænde og træde, blandt andre situationer.
08/2011 (op til 2 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sao Camilo University Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José E Pompeu, PhD, São Camilo University Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2012

Først opslået (Skøn)

19. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • saocamilo-sp

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Fysisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner