- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01580787
Funktionel forbedring hos patienter med Parkinsons sygdom efter træning i virkelige eller virtuelle omgivelser
Formålet med dette arbejde var at sammenligne virkningerne af to balancetræningsprogrammer, det ene Nintendo Wii Fit-baseret og det andet traditionelt baseret uden brug af et spilsystem, på balancen, funktionaliteten og kognitionen af patienter med Parkinsons sygdom. . Det var et prospektivt, enkeltblindet, randomiseret klinisk forsøg udført ved Brazil Parkinson Association og Center of Research af kurserne i taleterapi, fysioterapi og ergoterapi ved São Paulo Universitet. 32 patienter med Parkinsons sygdom på trin 1 og 2,5 af Hoehn e Yahr deltog i dette arbejde. Patienterne blev randomiseret i kontrol- og forsøgsgruppe, 16 hver.
Undersøgelsen blev afsluttet i december 2011.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med Parkinsons sygdom
- begge køn
- på etape 1 og 2,5 af Hoehn e Yahr
Ekskluderingskriterier:
- depression
- kognitiv svækkelse
- underskud af synsstyrke
- Score på Berg Balance Scale under 46
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality træning
Virtual reality-træningen blev udført af en eksperimentel gruppe med ti spil Nintendo Wii Fit.
|
Deltagerne i undersøgelsen trænede 10 balancespil i løbet af 14 sessioner.
|
|
Aktiv komparator: Fysisk terapi
Kontrolgruppen blev trænet ved hjælp af konventionelle fysioterapiøvelser.
|
Patienter i kontrolgruppen blev trænet med balanceøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UNIFIED PARKINSON'S SYGDOMSKALA
Tidsramme: 08/2011 (op til 2 år)
|
Skalaen vurderer den funktionelle status for patienter med Parksinons sygdom, herunder uafhængigheden af daglige aktiviteter, humør, sekundære virkninger af medicin og motoriske komplikationer.
|
08/2011 (op til 2 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 08/2011 (op til 2 år)
|
Berg Balance Scale vurderer den funktionelle balance hos patienter med Parkinsons sygdom.
Det er en klinikvurdering af patienten, der evaluerer patientens ydeevne til at stå op og sætte sig ned, tænde og træde, blandt andre situationer.
|
08/2011 (op til 2 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: José E Pompeu, PhD, São Camilo University Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- saocamilo-sp
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .