- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01580787
Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden toiminnan paraneminen todellisessa tai virtuaalisessa ympäristössä harjoittelun jälkeen
Tämän työn tavoitteena oli vertailla kahden tasapainoharjoitteluohjelman, joista toinen on Nintendo Wii Fit -pohjainen ja toinen perinteisesti ilman pelijärjestelmää, vaikutuksia Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden tasapainoon, toimivuuteen ja kognitioon. . Se oli prospektiivinen, kertasokkoutettu, satunnaistettu kliininen koe, joka suoritettiin Brasilian Parkinson Associationissa ja São Paulon yliopiston puheterapian, fysioterapian ja toimintaterapian kursseilla. Tähän työhön osallistui 32 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta Hoehn e Yahrin vaiheissa 1 ja 2,5. Potilaat satunnaistettiin kontrolli- ja koeryhmään, kumpaankin 16.
Tutkimus valmistui joulukuussa 2011.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
- molempia sukupuolia
- Hoehn e Yahrin vaiheilla 1 ja 2,5
Poissulkemiskriteerit:
- masennus
- kognitiivinen rajoite
- näöntarkkuuden puutteet
- Pisteet Berg Balance -asteikolla alle 46
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden koulutus
Virtuaalitodellisuuden harjoittelun suoritti kokeellinen ryhmä kymmenellä Nintendo Wii Fit -pelillä.
|
Tutkimukseen osallistuneet harjoittelivat 10 tasapainopeliä 14 istunnon aikana.
|
|
Active Comparator: Fysioterapia
Kontrolliryhmää koulutettiin tavanomaisilla fysioterapiaharjoituksilla.
|
Vertailuryhmän potilaita koulutettiin tasapainoharjoituksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
YHDISTETTY PARKINSONIN TAUDIN LUOKITUSASKO
Aikaikkuna: 08/2011 (enintään 2 vuotta)
|
Asteikko arvioi Parksinonin tautia sairastavien potilaiden toiminnallista tilaa, mukaan lukien riippumattomuutta päivittäisistä toiminnoista, mielialaa, lääkkeiden sivuvaikutuksia ja motorisia komplikaatioita.
|
08/2011 (enintään 2 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 08/2011 (enintään 2 vuotta)
|
Berg Balance Scale arvioi Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden toiminnallista tasapainoa.
Se on potilaan klinikkaarviointi, joka arvioi potilaan suorituskykyä seisomaan ja istumaan, kääntymään päälle ja astumaan mm. tilanteissa.
|
08/2011 (enintään 2 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: José E Pompeu, PhD, São Camilo University Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- saocamilo-sp
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .