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Amélioration fonctionnelle chez les patients atteints de la maladie de Parkinson après une formation en environnement réel ou virtuel

18 avril 2012 mis à jour par: Jose Eduardo Pompeu, Sao Camilo University Center

L'objectif de ce travail était de comparer les effets de deux programmes d'entraînement à l'équilibre, l'un basé sur Nintendo Wii Fit et l'autre basé traditionnellement sans l'utilisation d'un système de jeu, sur l'équilibre, la fonctionnalité et la cognition des patients atteints de la maladie de Parkinson. . Il s'agissait d'un essai clinique prospectif, à simple insu et randomisé réalisé à l'Association brésilienne Parkinson et au Centre de recherche des cours d'orthophonie, de physiothérapie et d'ergothérapie de l'Université de São Paulo. 32 patients atteints de la maladie de Parkinson aux stades 1 et 2,5 de Hoehn e Yahr ont participé à ce travail. Les patients ont été randomisés en groupe témoin et groupe expérimental, 16 chacun.

L'étude s'est terminée en décembre 2011.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de ce travail était de comparer les effets de deux programmes d'entraînement à l'équilibre, l'un basé sur Nintendo Wii Fit et l'autre basé traditionnellement sans l'utilisation d'un système de jeu, sur l'équilibre, la fonctionnalité et la cognition des patients atteints de la maladie de Parkinson. . Il s'agissait d'un essai clinique prospectif, à simple insu et randomisé réalisé à l'Association brésilienne Parkinson et au Centre de recherche des cours d'orthophonie, de physiothérapie et d'ergothérapie de l'Université de São Paulo. 32 patients atteints de la maladie de Parkinson aux stades 1 et 2,5 de Hoehn e Yahr ont participé à ce travail. Les patients ont été randomisés en groupe témoin et groupe expérimental, 16 chacun. Les deux groupes ont effectué 14 séances d'entraînement, deux fois par semaine, pendant sept semaines. Chaque séance était composée d'une série d'exercices globaux de 30 minutes comprenant des exercices d'étirement, de renforcement musculaire et de mobilité axiale. Après cela, les deux groupes ont effectué plus de 30 minutes d'entraînement à l'équilibre : le groupe témoin a effectué des exercices d'équilibre sans signaux externes, rétroactions visuelles ou auditives ou stimulations cognitives ; le groupe expérimental a effectué l'entraînement à l'équilibre avec 10 jeux Wii Fit qui ont stimulé les fonctions motrices et cognitives. Les principaux critères de jugement étaient : (1) l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) ; (2) Échelle d'équilibre de Berg (BBS); (3) Unipedal Stance Test (UST) et (4) Montreal Cognitive Assessment (MoCA). L'analyse statistique a été effectuée par des mesures répétées ANOVA afin d'évaluer les différences possibles entre les variables analysées. Les deux groupes ont montré une amélioration dans la section II de l'UPDRS, du BBS, de l'UST et du MoCA. Les patients atteints de la maladie de Parkinson ont montré un équilibre et une amélioration cognitive avec une répercussion positive sur les activités de la vie quotidienne après 14 séances d'entraînement à l'équilibre sans avantages supplémentaires par rapport à l'entraînement virtuel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de la maladie de Parkinson
  • les deux sexes
  • sur les étapes 1 et 2,5 de Hoehn e Yahr

Critère d'exclusion:

  • une dépression
  • déficience cognitive
  • déficits d'acuité visuelle
  • Score sur l'échelle d'équilibre de Berg sous 46

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation Réalité Virtuelle
La formation en réalité virtuelle a été réalisée par groupe expérimental avec dix jeux de Nintendo Wii Fit.
Les participants à l'étude se sont entraînés à 10 jeux d'équilibre au cours de 14 séances.
Comparateur actif: Thérapie physique
Le groupe de contrôle a été formé par des exercices de physiothérapie conventionnels.
Les patients du groupe témoin ont été formés avec des exercices d'équilibre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ÉCHELLE UNIFIÉE D'ÉVALUATION DE LA MALADIE DE PARKINSON
Délai: 08/2011 (jusqu'à 2 ans)
L'échelle évalue l'état fonctionnel des patients atteints de la maladie de Parksinon, y compris l'indépendance des activités quotidiennes, l'humeur, les effets secondaires des médicaments et les complications motrices.
08/2011 (jusqu'à 2 ans)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 08/2011 (jusqu'à 2 ans)
L'échelle d'équilibre de Berg évalue l'équilibre fonctionnel des patients atteints de la maladie de Parkinson. Il s'agit d'une évaluation clinique du patient qui évalue la performance du patient à se lever et à s'asseoir, à s'allumer et à marcher, entre autres situations.
08/2011 (jusqu'à 2 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: José E Pompeu, PhD, São Camilo University Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2012

Première publication (Estimation)

19 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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