- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01580787
Amélioration fonctionnelle chez les patients atteints de la maladie de Parkinson après une formation en environnement réel ou virtuel
L'objectif de ce travail était de comparer les effets de deux programmes d'entraînement à l'équilibre, l'un basé sur Nintendo Wii Fit et l'autre basé traditionnellement sans l'utilisation d'un système de jeu, sur l'équilibre, la fonctionnalité et la cognition des patients atteints de la maladie de Parkinson. . Il s'agissait d'un essai clinique prospectif, à simple insu et randomisé réalisé à l'Association brésilienne Parkinson et au Centre de recherche des cours d'orthophonie, de physiothérapie et d'ergothérapie de l'Université de São Paulo. 32 patients atteints de la maladie de Parkinson aux stades 1 et 2,5 de Hoehn e Yahr ont participé à ce travail. Les patients ont été randomisés en groupe témoin et groupe expérimental, 16 chacun.
L'étude s'est terminée en décembre 2011.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de la maladie de Parkinson
- les deux sexes
- sur les étapes 1 et 2,5 de Hoehn e Yahr
Critère d'exclusion:
- une dépression
- déficience cognitive
- déficits d'acuité visuelle
- Score sur l'échelle d'équilibre de Berg sous 46
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation Réalité Virtuelle
La formation en réalité virtuelle a été réalisée par groupe expérimental avec dix jeux de Nintendo Wii Fit.
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Les participants à l'étude se sont entraînés à 10 jeux d'équilibre au cours de 14 séances.
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Comparateur actif: Thérapie physique
Le groupe de contrôle a été formé par des exercices de physiothérapie conventionnels.
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Les patients du groupe témoin ont été formés avec des exercices d'équilibre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ÉCHELLE UNIFIÉE D'ÉVALUATION DE LA MALADIE DE PARKINSON
Délai: 08/2011 (jusqu'à 2 ans)
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L'échelle évalue l'état fonctionnel des patients atteints de la maladie de Parksinon, y compris l'indépendance des activités quotidiennes, l'humeur, les effets secondaires des médicaments et les complications motrices.
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08/2011 (jusqu'à 2 ans)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 08/2011 (jusqu'à 2 ans)
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L'échelle d'équilibre de Berg évalue l'équilibre fonctionnel des patients atteints de la maladie de Parkinson.
Il s'agit d'une évaluation clinique du patient qui évalue la performance du patient à se lever et à s'asseoir, à s'allumer et à marcher, entre autres situations.
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08/2011 (jusqu'à 2 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: José E Pompeu, PhD, São Camilo University Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- saocamilo-sp
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