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Mejora funcional en pacientes con enfermedad de Parkinson tras entrenamiento en entorno real o virtual

18 de abril de 2012 actualizado por: Jose Eduardo Pompeu, Sao Camilo University Center

El objetivo de este trabajo fue comparar los efectos de dos programas de entrenamiento del equilibrio, uno basado en Nintendo Wii Fit y otro tradicional sin el uso de un sistema de juego, sobre el equilibrio, la funcionalidad y la cognición de pacientes con enfermedad de Parkinson. . Fue un ensayo clínico prospectivo, simple ciego, aleatorizado, realizado en la Asociación Brasileña de Parkinson y Centro de Investigación de los cursos de Fonoaudiología, Fisioterapia y Terapia Ocupacional de la Universidad de São Paulo. Participaron de este trabajo 32 pacientes con enfermedad de Parkinson en estadios 1 y 2,5 de Hoehn e Yahr. Los pacientes fueron aleatorizados en grupo control y experimental, 16 cada uno.

El estudio finalizó en diciembre de 2011.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este trabajo fue comparar los efectos de dos programas de entrenamiento del equilibrio, uno basado en Nintendo Wii Fit y otro tradicional sin el uso de un sistema de juego, sobre el equilibrio, la funcionalidad y la cognición de pacientes con enfermedad de Parkinson. . Fue un ensayo clínico prospectivo, simple ciego, aleatorizado, realizado en la Asociación Brasileña de Parkinson y Centro de Investigación de los cursos de Fonoaudiología, Fisioterapia y Terapia Ocupacional de la Universidad de São Paulo. Participaron de este trabajo 32 pacientes con enfermedad de Parkinson en estadios 1 y 2,5 de Hoehn e Yahr. Los pacientes fueron aleatorizados en grupo control y experimental, 16 cada uno. Ambos grupos realizaron 14 sesiones de entrenamiento, dos veces por semana, durante siete semanas. Cada sesión estuvo compuesta por una serie de ejercicios globales de 30 minutos que incluía ejercicios de estiramiento, fortalecimiento muscular y movilidad axial. Después de esto, ambos grupos realizaron más de 30 minutos de entrenamiento de equilibrio: el grupo de control realizó ejercicios de equilibrio sin señales externas, retroalimentaciones visuales o auditivas o estímulos cognitivos; el grupo experimental realizó el entrenamiento del equilibrio con 10 juegos de Wii Fit que estimulaban las funciones motoras y cognitivas. Las principales medidas de resultado fueron: (1) Escala Unificada de Evaluación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS); (2) Escala de equilibrio de Berg (BBS); (3) Prueba de postura monopedal (UST) y (4) Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA). El análisis estadístico se realizó mediante ANOVA de medidas repetidas para evaluar las posibles diferencias entre las variables analizadas. Ambos grupos mostraron mejoría en la sección II de UPDRS, BBS, UST y MoCA. Los pacientes con enfermedad de Parkinson mostraron una mejora del equilibrio y cognitiva con repercusión positiva en las actividades de la vida diaria después de 14 sesiones de entrenamiento del equilibrio sin ventajas adicionales al entrenamiento virtual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 85 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad de Parkinson
  • ambos sexos
  • en las etapas 1 y 2,5 de Hoehn e Yahr

Criterio de exclusión:

  • depresión
  • deterioro cognitivo
  • déficits de agudeza visual
  • Puntuación en la escala de equilibrio de Berg por debajo de 46

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Formación en Realidad Virtual
El entrenamiento de realidad virtual fue realizado por un grupo experimental con diez juegos de Nintendo Wii Fit.
Los participantes del estudio entrenaron 10 juegos de equilibrio durante 14 sesiones.
Comparador activo: Terapia física
El Grupo Control fue entrenado mediante ejercicios de Fisioterapia convencionales.
Los pacientes del grupo control fueron entrenados con ejercicios de equilibrio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ESCALA UNIFICADA DE CALIFICACIÓN DE LA ENFERMEDAD DE PARKINSON
Periodo de tiempo: 08/2011 (hasta 2 años)
La escala evalúa el estado funcional de los pacientes con enfermedad de parksinon, incluyendo la independencia de las actividades diarias, el estado de ánimo, los efectos secundarios de los medicamentos y las complicaciones motoras.
08/2011 (hasta 2 años)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 08/2011 (hasta 2 años)
Berg Balance Scale evalúa el equilibrio funcional de los pacientes con enfermedad de Parkinson. Es una evaluación clínica del paciente que evalúa el desempeño del paciente para levantarse y sentarse, girar y pisar, entre otras situaciones.
08/2011 (hasta 2 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: José E Pompeu, PhD, São Camilo University Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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