- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01580787
Mejora funcional en pacientes con enfermedad de Parkinson tras entrenamiento en entorno real o virtual
El objetivo de este trabajo fue comparar los efectos de dos programas de entrenamiento del equilibrio, uno basado en Nintendo Wii Fit y otro tradicional sin el uso de un sistema de juego, sobre el equilibrio, la funcionalidad y la cognición de pacientes con enfermedad de Parkinson. . Fue un ensayo clínico prospectivo, simple ciego, aleatorizado, realizado en la Asociación Brasileña de Parkinson y Centro de Investigación de los cursos de Fonoaudiología, Fisioterapia y Terapia Ocupacional de la Universidad de São Paulo. Participaron de este trabajo 32 pacientes con enfermedad de Parkinson en estadios 1 y 2,5 de Hoehn e Yahr. Los pacientes fueron aleatorizados en grupo control y experimental, 16 cada uno.
El estudio finalizó en diciembre de 2011.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad de Parkinson
- ambos sexos
- en las etapas 1 y 2,5 de Hoehn e Yahr
Criterio de exclusión:
- depresión
- deterioro cognitivo
- déficits de agudeza visual
- Puntuación en la escala de equilibrio de Berg por debajo de 46
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Formación en Realidad Virtual
El entrenamiento de realidad virtual fue realizado por un grupo experimental con diez juegos de Nintendo Wii Fit.
|
Los participantes del estudio entrenaron 10 juegos de equilibrio durante 14 sesiones.
|
Comparador activo: Terapia física
El Grupo Control fue entrenado mediante ejercicios de Fisioterapia convencionales.
|
Los pacientes del grupo control fueron entrenados con ejercicios de equilibrio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
ESCALA UNIFICADA DE CALIFICACIÓN DE LA ENFERMEDAD DE PARKINSON
Periodo de tiempo: 08/2011 (hasta 2 años)
|
La escala evalúa el estado funcional de los pacientes con enfermedad de parksinon, incluyendo la independencia de las actividades diarias, el estado de ánimo, los efectos secundarios de los medicamentos y las complicaciones motoras.
|
08/2011 (hasta 2 años)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 08/2011 (hasta 2 años)
|
Berg Balance Scale evalúa el equilibrio funcional de los pacientes con enfermedad de Parkinson.
Es una evaluación clínica del paciente que evalúa el desempeño del paciente para levantarse y sentarse, girar y pisar, entre otras situaciones.
|
08/2011 (hasta 2 años)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: José E Pompeu, PhD, São Camilo University Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- saocamilo-sp
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