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실제 또는 가상 환경에서 훈련 후 파킨슨병 환자의 기능 개선

2012년 4월 18일 업데이트: Jose Eduardo Pompeu, Sao Camilo University Center

이 작업의 목적은 파킨슨병 환자의 균형, 기능 및 인지에 대한 Nintendo Wii Fit 기반 및 게임 시스템을 사용하지 않는 전통적 기반의 두 가지 균형 훈련 프로그램의 효과를 비교하는 것이었습니다. . 브라질 파킨슨 협회 및 상파울루 대학의 언어 치료, 물리 치료 및 작업 치료 과정 연구 센터에서 수행된 전향적, 단일 맹검, 무작위 임상 시험이었습니다. Hoehn e Yahr의 1단계와 2,5단계의 파킨슨병 환자 32명이 이 작업에 참여했습니다. 환자는 통제군과 실험군으로 각각 16명씩 무작위 배정되었습니다.

연구는 2011년 12월에 종료되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 작업의 목적은 파킨슨병 환자의 균형, 기능 및 인지에 대한 Nintendo Wii Fit 기반 및 게임 시스템을 사용하지 않는 전통적 기반의 두 가지 균형 훈련 프로그램의 효과를 비교하는 것이었습니다. . 브라질 파킨슨 협회 및 상파울루 대학의 언어 치료, 물리 치료 및 작업 치료 과정 연구 센터에서 수행된 전향적, 단일 맹검, 무작위 임상 시험이었습니다. Hoehn e Yahr의 1단계와 2,5단계의 파킨슨병 환자 32명이 이 작업에 참여했습니다. 환자는 통제군과 실험군으로 각각 16명씩 무작위 배정되었습니다. 두 그룹 모두 7주 동안 일주일에 두 번, 14번의 훈련 세션을 수행했습니다. 각 세션은 스트레칭, 근육 강화 및 축 이동성 운동을 포함한 30분의 글로벌 운동 시리즈로 구성되었습니다. 그 후, 두 그룹 모두 30분 이상의 균형 훈련을 수행했습니다. 대조군은 외부 단서, 시각 또는 청각 피드백 또는 인지 자극 없이 균형 운동을 수행했습니다. 실험군은 운동 및 인지 기능을 자극하는 10개의 Wii Fit 게임으로 균형 훈련을 수행하였다. 주요 결과 측정은 다음과 같습니다: (1) 통합 파킨슨병 등급 척도(UPDRS); (2) 버그 균형 척도(BBS); (3) Unipedal Stance Test(UST) 및 (4) Montreal Cognitive Assessment(MoCA). 통계 분석은 분석된 변수들 사이의 가능한 차이를 평가하기 위해 반복 측정 ANOVA로 수행되었습니다. 두 그룹 모두 UPDRS, BBS, UST 및 MoCA 섹션 II에서 개선을 보였다. 파킨슨병 환자는 가상 훈련에 추가적인 이점 없이 14회 세션의 균형 훈련 후 일상 생활 활동에 긍정적인 영향을 미치는 균형 및 인지 개선을 보였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 파킨슨병 환자
  • 남녀 모두
  • Hoehn e Yahr의 1단계와 2,5단계에서

제외 기준:

  • 우울증
  • 인지 장애
  • 시력 저하
  • 46세 미만의 Berg Balance Scale 점수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실 교육
가상현실 훈련은 Nintendo Wii Fit의 10가지 게임으로 실험군에 의해 이루어졌다.
연구 참가자들은 14개의 세션 동안 10개의 균형 게임을 훈련했습니다.
활성 비교기: 물리 치료
대조군은 전통적인 물리 치료 훈련을 받았습니다.
대조군의 환자들은 균형 운동을 훈련받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통합 파킨슨병 등급 척도
기간: 2011년 8월 (최대 2년)
이 척도는 일상 활동의 독립성, 기분, 약물의 이차 효과 및 운동 합병증을 포함하여 파크시논병 환자의 기능적 상태를 평가합니다.
2011년 8월 (최대 2년)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 밸런스 척도
기간: 2011년 8월 (최대 2년)
Berg Balance Scale은 파킨슨병 환자의 기능적 균형을 평가합니다. 환자의 일어서기, 앉기, 켜기, 발걸음 등의 수행 능력을 평가하는 환자 임상 평가입니다.
2011년 8월 (최대 2년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: José E Pompeu, PhD, São Camilo University Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 18일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

파킨슨 병에 대한 임상 시험

물리 치료에 대한 임상 시험

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