- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01580787
Funksjonsforbedring hos pasienter med Parkinsons sykdom etter trening i virkelige eller virtuelle omgivelser
Målet med dette arbeidet var å sammenligne effekten av to balansetreningsprogrammer, det ene Nintendo Wii Fit-basert og det andre tradisjonelt basert uten bruk av et spillsystem, på balansen, funksjonaliteten og kognisjonen til pasienter med Parkinsons sykdom . Det var en prospektiv, enkeltblindet, randomisert klinisk studie utført ved Brazil Parkinson Association og Center of Research av kursene i logopedi, fysioterapi og ergoterapi ved São Paulo University. 32 pasienter med Parkinsons sykdom på stadium 1 og 2,5 av Hoehn e Yahr deltok i dette arbeidet. Pasientene ble randomisert i kontroll- og eksperimentell gruppe, 16 hver.
Studien ble avsluttet i desember 2011.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med Parkinsons sykdom
- begge kjønn
- på etappe 1 og 2,5 av Hoehn e Yahr
Ekskluderingskriterier:
- depresjon
- kognitiv svikt
- mangler på synsskarphet
- Score på Berg Balance Scale under 46
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Reality-trening
Virtual reality-treningen ble utført av en eksperimentell gruppe med ti spill med Nintendo Wii Fit.
|
Deltakerne i studien trente 10 balansespill i løpet av 14 økter.
|
|
Aktiv komparator: Fysioterapi
Kontrollgruppen ble trent med konvensjonelle fysioterapiøvelser.
|
Pasienter i kontrollgruppen ble trent med balanseøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UNIFIED PARKINSON'S SYKDOMSKALA
Tidsramme: 08/2011 (opptil 2 år)
|
Skalaen vurderer funksjonsstatusen til pasienter med Parksinons sykdom, inkludert uavhengighet av daglige aktiviteter, humør, sekundære effekter av medisiner og motoriske komplikasjoner.
|
08/2011 (opptil 2 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 08/2011 (opptil 2 år)
|
Berg Balance Scale vurderer funksjonsbalansen til pasienter med Parkinsons sykdom.
Det er en klinikkvurdering av pasienten som evaluerer ytelsen til pasienten å stå opp og sette seg ned, slå på og tråkke, blant andre situasjoner.
|
08/2011 (opptil 2 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: José E Pompeu, PhD, São Camilo University Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- saocamilo-sp
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .