Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonsforbedring hos pasienter med Parkinsons sykdom etter trening i virkelige eller virtuelle omgivelser

18. april 2012 oppdatert av: Jose Eduardo Pompeu, Sao Camilo University Center

Målet med dette arbeidet var å sammenligne effekten av to balansetreningsprogrammer, det ene Nintendo Wii Fit-basert og det andre tradisjonelt basert uten bruk av et spillsystem, på balansen, funksjonaliteten og kognisjonen til pasienter med Parkinsons sykdom . Det var en prospektiv, enkeltblindet, randomisert klinisk studie utført ved Brazil Parkinson Association og Center of Research av kursene i logopedi, fysioterapi og ergoterapi ved São Paulo University. 32 pasienter med Parkinsons sykdom på stadium 1 og 2,5 av Hoehn e Yahr deltok i dette arbeidet. Pasientene ble randomisert i kontroll- og eksperimentell gruppe, 16 hver.

Studien ble avsluttet i desember 2011.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med dette arbeidet var å sammenligne effekten av to balansetreningsprogrammer, det ene Nintendo Wii Fit-basert og det andre tradisjonelt basert uten bruk av et spillsystem, på balansen, funksjonaliteten og kognisjonen til pasienter med Parkinsons sykdom . Det var en prospektiv, enkeltblindet, randomisert klinisk studie utført ved Brazil Parkinson Association og Center of Research av kursene i logopedi, fysioterapi og ergoterapi ved São Paulo University. 32 pasienter med Parkinsons sykdom på stadium 1 og 2,5 av Hoehn e Yahr deltok i dette arbeidet. Pasientene ble randomisert i kontroll- og eksperimentell gruppe, 16 hver. Begge gruppene gjennomførte 14 treningsøkter, to ganger i uken, i syv uker. Hver økt var sammensatt av en 30-minutters global treningsserie inkludert tøyningsøvelser, muskelstyrking og aksiale mobilitetsøvelser. Etter dette utførte begge gruppene mer 30 minutter balansetrening: kontrollgruppen utførte balanseøvelser uten eksterne signaler, visuelle eller auditive tilbakemeldinger eller kognitive stimuleringer; eksperimentgruppen utførte balansetrening med 10 Wii Fit-spill som stimulerte motoriske og kognitive funksjoner. De viktigste utfallsmålene var: (1) Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS); (2) Berg Balanseskala (BBS); (3) Unipedal Stance Test (UST) og (4) Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Den statistiske analysen ble gjort ved gjentatte målinger ANOVA for å vurdere mulige forskjeller mellom de analyserte variablene. Begge gruppene viste forbedring i seksjon II av UPDRS, BBS, UST og MoCA. Pasienter med Parkinsons sykdom viste balanse og kognitiv forbedring med positiv innvirkning på dagliglivets aktiviteter etter 14 økter med balansetrening uten ekstra fordeler til den virtuelle treningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 85 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med Parkinsons sykdom
  • begge kjønn
  • på etappe 1 og 2,5 av Hoehn e Yahr

Ekskluderingskriterier:

  • depresjon
  • kognitiv svikt
  • mangler på synsskarphet
  • Score på Berg Balance Scale under 46

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality-trening
Virtual reality-treningen ble utført av en eksperimentell gruppe med ti spill med Nintendo Wii Fit.
Deltakerne i studien trente 10 balansespill i løpet av 14 økter.
Aktiv komparator: Fysioterapi
Kontrollgruppen ble trent med konvensjonelle fysioterapiøvelser.
Pasienter i kontrollgruppen ble trent med balanseøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
UNIFIED PARKINSON'S SYKDOMSKALA
Tidsramme: 08/2011 (opptil 2 år)
Skalaen vurderer funksjonsstatusen til pasienter med Parksinons sykdom, inkludert uavhengighet av daglige aktiviteter, humør, sekundære effekter av medisiner og motoriske komplikasjoner.
08/2011 (opptil 2 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanseskala
Tidsramme: 08/2011 (opptil 2 år)
Berg Balance Scale vurderer funksjonsbalansen til pasienter med Parkinsons sykdom. Det er en klinikkvurdering av pasienten som evaluerer ytelsen til pasienten å stå opp og sette seg ned, slå på og tråkke, blant andre situasjoner.
08/2011 (opptil 2 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: José E Pompeu, PhD, São Camilo University Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere