Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa funkcjonalna pacjentów z chorobą Parkinsona po treningu w środowisku rzeczywistym lub wirtualnym

18 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Jose Eduardo Pompeu, Sao Camilo University Center

Celem pracy było porównanie wpływu dwóch programów treningu równowagi, jednego opartego na Nintendo Wii Fit i drugiego opartego na tradycyjnych metodach bez użycia systemu do gier, na równowagę, funkcjonalność i funkcje poznawcze pacjentów z chorobą Parkinsona . Było to prospektywne, randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą przeprowadzone w Brazylijskim Stowarzyszeniu Parkinsona i Centrum Badań kursów logopedii, fizykoterapii i terapii zajęciowej Uniwersytetu w São Paulo. W tej pracy wzięło udział 32 pacjentów z chorobą Parkinsona w stadium 1 i 2,5 Hoehn e Yahr. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej i eksperymentalnej, po 16 osób.

Badanie zakończyło się w grudniu 2011 roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było porównanie wpływu dwóch programów treningu równowagi, jednego opartego na Nintendo Wii Fit i drugiego opartego na tradycyjnych metodach bez użycia systemu do gier, na równowagę, funkcjonalność i funkcje poznawcze pacjentów z chorobą Parkinsona . Było to prospektywne, randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą przeprowadzone w Brazylijskim Stowarzyszeniu Parkinsona i Centrum Badań kursów logopedii, fizykoterapii i terapii zajęciowej Uniwersytetu w São Paulo. W tej pracy wzięło udział 32 pacjentów z chorobą Parkinsona w stadium 1 i 2,5 Hoehn e Yahr. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej i eksperymentalnej, po 16 osób. Obie grupy wykonywały 14 sesji treningowych, dwa razy w tygodniu, przez siedem tygodni. Każda sesja składała się z 30-minutowej globalnej serii ćwiczeń obejmującej rozciąganie, wzmacnianie mięśni i ćwiczenia mobilności osiowej. Następnie obie grupy wykonały ponad 30-minutowy trening równowagi: grupa kontrolna wykonywała ćwiczenia równowagi bez zewnętrznych wskazówek, wizualnych lub słuchowych informacji zwrotnych lub stymulacji poznawczych; grupa eksperymentalna wykonała trening równowagi z 10 grami Wii Fit, które stymulowały funkcje motoryczne i poznawcze. Głównymi miarami wyników były: (1) Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS); (2) Skala równowagi Berga (BBS); (3) Jednonożny test postawy (UST) i (4) Montrealska ocena funkcji poznawczych (MoCA). Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami w celu oceny możliwych różnic między analizowanymi zmiennymi. Obie grupy wykazały poprawę w części II UPDRS, BBS, UST i MoCA. Pacjenci z chorobą Parkinsona wykazali równowagę i poprawę funkcji poznawczych z pozytywnym wpływem na codzienne czynności po 14 sesjach treningu równowagi bez dodatkowych korzyści w stosunku do treningu wirtualnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą Parkinsona
  • obu płci
  • na etapach 1 i 2,5 Hoehn e Yahr

Kryteria wyłączenia:

  • depresja
  • upośledzenie funkcji poznawczych
  • deficyty ostrości wzroku
  • Wynik w Skali Równowagi Berga poniżej 46

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie z wirtualnej rzeczywistości
Trening wirtualnej rzeczywistości został przeprowadzony przez grupę eksperymentalną z dziesięcioma grami Nintendo Wii Fit.
Urządzenie: Trening równowagi z Nintendo Wii Fit
Uczestnicy badania trenowali 10 gier równoważnych podczas 14 sesji.
Aktywny komparator: Fizykoterapia
Grupa kontrolna była szkolona za pomocą konwencjonalnych ćwiczeń fizjoterapeutycznych.
Inny: Fizykoterapia
Pacjenci z grupy kontrolnej zostali przeszkoleni za pomocą ćwiczeń równoważnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
JEDNOLITA SKALA OCENY CHOROBY PARKINSONA
Ramy czasowe: 08.2011 (do 2 lat)
Skala ocenia stan funkcjonalny pacjentów z chorobą Parkinsona, w tym samodzielność wykonywania codziennych czynności, nastrój, wtórne skutki leków oraz powikłania ruchowe.
08.2011 (do 2 lat)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 08.2011 (do 2 lat)
Berg Balance Scale ocenia równowagę funkcjonalną pacjentów z chorobą Parkinsona. Jest to ocena kliniczna pacjenta, która ocenia zdolność pacjenta do wstawania i siadania, włączania się i stąpania w różnych sytuacjach.
08.2011 (do 2 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sao Camilo University Center

Śledczy

  • Główny śledczy: José E Pompeu, PhD, São Camilo University Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • saocamilo-sp

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Fizykoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj