Функциональное улучшение у пациентов с болезнью Паркинсона после обучения в реальной или виртуальной среде
18 апреля 2012 г. обновлено: Jose Eduardo Pompeu, Sao Camilo University Center
Цель этой работы состояла в том, чтобы сравнить влияние двух программ тренировки баланса, одной на основе Nintendo Wii Fit, а другой на традиционной основе без использования игровой системы, на равновесие, функциональные возможности и познавательные способности пациентов с болезнью Паркинсона. . Это было проспективное одиночное слепое рандомизированное клиническое исследование, проведенное Бразильской ассоциацией Паркинсона и Исследовательским центром курсов логопедии, физиотерапии и трудотерапии Университета Сан-Паулу. В работе приняли участие 32 пациента с болезнью Паркинсона 1 и 2,5 стадии по Hoehn e Yahr. Пациенты были рандомизированы в контрольную и экспериментальную группы по 16 человек в каждой.
Исследование было завершено в декабре 2011 года.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этой работы состояла в том, чтобы сравнить влияние двух программ тренировки баланса, одной на основе Nintendo Wii Fit, а другой на традиционной основе без использования игровой системы, на равновесие, функциональные возможности и познавательные способности пациентов с болезнью Паркинсона. .
Это было проспективное одиночное слепое рандомизированное клиническое исследование, проведенное Бразильской ассоциацией Паркинсона и Исследовательским центром курсов логопедии, физиотерапии и трудотерапии Университета Сан-Паулу.
В работе приняли участие 32 пациента с болезнью Паркинсона 1 и 2,5 стадии по Hoehn e Yahr.
Пациенты были рандомизированы в контрольную и экспериментальную группы по 16 человек в каждой.
Обе группы выполняли по 14 тренировок два раза в неделю в течение семи недель.
Каждое занятие состояло из 30-минутной серии упражнений, включая упражнения на растяжку, укрепление мышц и осевую подвижность.
После этого обе группы выполняли более 30 минут тренировки равновесия: контрольная группа выполняла упражнения на равновесие без внешних сигналов, зрительной или слуховой обратной связи или когнитивной стимуляции; экспериментальная группа провела тренировку баланса с 10 играми Wii Fit, которые стимулировали двигательные и когнитивные функции.
Основными показателями результатов были: (1) Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS); (2) Шкала баланса Берга (BBS); (3) Тест на одноногую стойку (UST) и (4) Монреальский когнитивный тест (MoCA).
Статистический анализ был выполнен с помощью повторных измерений ANOVA, чтобы оценить возможные различия между анализируемыми переменными.
Обе группы показали улучшение в разделе II UPDRS, BBS, UST и MoCA.
Пациенты с болезнью Паркинсона продемонстрировали улучшение равновесия и когнитивных функций с положительным влиянием на повседневную деятельность после 14 сеансов тренировки равновесия без дополнительных преимуществ по сравнению с виртуальной тренировкой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болезнью Паркинсона
- оба пола
- на этапах 1 и 2,5 Hoehn e Yahr
Критерий исключения:
- депрессия
- когнитивные нарушения
- дефицит остроты зрения
- Оценка по шкале баланса Берга ниже 46
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение виртуальной реальности
Тренировку в виртуальной реальности проводила экспериментальная группа с десятью играми Nintendo Wii Fit.
|
Участники исследования отработали 10 игр на равновесие в течение 14 занятий.
|
|
Активный компаратор: Физиотерапия
Контрольная группа тренировалась с помощью обычных физиотерапевтических упражнений.
|
Пациенты контрольной группы тренировались с упражнениями на равновесие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЕДИНАЯ ШКАЛА ОЦЕНКИ БОЛЕЗНИ ПАРКИНСОНА
Временное ограничение: 08/2011 (до 2 лет)
|
Шкала оценивает функциональное состояние больных парксиноновой болезнью, в том числе независимость от повседневной деятельности, настроения, побочные эффекты лекарственных препаратов и двигательные осложнения.
|
08/2011 (до 2 лет)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 08/2011 (до 2 лет)
|
Шкала баланса Берга оценивает функциональный баланс пациентов с болезнью Паркинсона.
Это клиническая оценка пациента, которая оценивает способность пациента вставать и садиться, поворачиваться и ходить, среди других ситуаций.
|
08/2011 (до 2 лет)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: José E Pompeu, PhD, São Camilo University Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- saocamilo-sp
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .