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Melhora Funcional em Pacientes com Doença de Parkinson Após Treinamento em Ambiente Real ou Virtual

18 de abril de 2012 atualizado por: Jose Eduardo Pompeu, Sao Camilo University Center

O objetivo deste trabalho foi comparar os efeitos de dois programas de treinamento de equilíbrio, um baseado no Nintendo Wii Fit e outro tradicionalmente sem o uso de um sistema de jogo, no equilíbrio, funcionalidade e cognição de pacientes com doença de Parkinson . Trata-se de um ensaio clínico prospectivo, simples cego, randomizado, realizado na Associação Parkinson Brasil e Centro de Pesquisas dos cursos de Fonoaudiologia, Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade de São Paulo. Participaram deste trabalho 32 pacientes com doença de Parkinson nos estágios 1 e 2,5 de Hoehn e Yahr. Os pacientes foram randomizados em grupo controle e experimental, 16 cada um.

O estudo foi finalizado em dezembro de 2011.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste trabalho foi comparar os efeitos de dois programas de treinamento de equilíbrio, um baseado no Nintendo Wii Fit e outro tradicionalmente sem o uso de um sistema de jogo, no equilíbrio, funcionalidade e cognição de pacientes com doença de Parkinson . Trata-se de um ensaio clínico prospectivo, simples cego, randomizado, realizado na Associação Parkinson Brasil e Centro de Pesquisas dos cursos de Fonoaudiologia, Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade de São Paulo. Participaram deste trabalho 32 pacientes com doença de Parkinson nos estágios 1 e 2,5 de Hoehn e Yahr. Os pacientes foram randomizados em grupo controle e experimental, 16 cada um. Ambos os grupos realizaram 14 sessões de treinamento, duas vezes por semana, durante sete semanas. Cada sessão foi composta por uma série de exercícios globais de 30 minutos, incluindo exercícios de alongamento, fortalecimento muscular e mobilidade axial. Depois disso, ambos os grupos realizaram mais 30 minutos de treinamento de equilíbrio: o grupo controle realizou exercícios de equilíbrio sem pistas externas, feedbacks visuais ou auditivos ou estímulos cognitivos; o grupo experimental realizou o treino de equilíbrio com 10 jogos Wii Fit que estimularam as funções motoras e cognitivas. As principais medidas de resultado foram: (1) Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS); (2) Escala de Equilíbrio de Berg (EEB); (3) Teste de Apoio Unipodal (UST) e (4) Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA). A análise estatística foi feita por ANOVA de medidas repetidas para avaliar as possíveis diferenças entre as variáveis ​​analisadas. Ambos os grupos apresentaram melhora na seção II de UPDRS, BBS, UST e MoCA. Pacientes com doença de Parkinson apresentaram melhora do equilíbrio e da cognição com repercussão positiva nas atividades de vida diária após 14 sessões de treinamento de equilíbrio sem vantagens adicionais ao treinamento virtual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença de Parkinson
  • ambos os sexos
  • nas etapas 1 e 2,5 de Hoehn e Yahr

Critério de exclusão:

  • depressão
  • comprometimento cognitivo
  • déficits de acuidade visual
  • Pontuação na Escala de Equilíbrio de Berg abaixo de 46

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de realidade virtual
O treinamento em realidade virtual foi feito por grupo experimental com dez jogos de Nintendo Wii Fit.
Os participantes do estudo treinaram 10 jogos de equilíbrio durante 14 sessões.
Comparador Ativo: Fisioterapia
O Grupo Controle foi treinado com exercícios convencionais de Fisioterapia.
Os pacientes do grupo controle foram treinados com exercícios de equilíbrio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ESCALA DE CLASSIFICAÇÃO DA DOENÇA DE PARKINSON UNIFICADA
Prazo: 08/2011 (até 2 anos)
A escala avalia o estado funcional de pacientes com doença de parksinon, incluindo a independência das atividades diárias, humor, efeitos secundários de medicamentos e complicações motoras.
08/2011 (até 2 anos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 08/2011 (até 2 anos)
A Escala de Equilíbrio de Berg avalia o equilíbrio funcional de pacientes com doença de Parkinson. É uma avaliação clínica do paciente que avalia o desempenho do paciente em levantar e sentar, virar e pisar, entre outras situações.
08/2011 (até 2 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: José E Pompeu, PhD, São Camilo University Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

19 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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