帕金森病患者在真实或虚拟环境中训练后的功能改善
2012年4月18日 更新者:Jose Eduardo Pompeu、Sao Camilo University Center
这项工作的目的是比较两种平衡训练计划(一种基于 Nintendo Wii Fit 和另一种不使用游戏系统的传统训练计划)对帕金森病患者的平衡、功能和认知的影响. 这是一项前瞻性、单盲、随机的临床试验,在巴西帕金森协会和圣保罗大学言语治疗、物理治疗和职业治疗课程研究中心进行。 Hoehn e Yahr 的第 1 和 2,5 阶段的 32 名帕金森病患者参与了这项工作。 患者随机分为对照组和实验组,各16人。
该研究于 2011 年 12 月完成。
研究概览
详细说明
这项工作的目的是比较两种平衡训练计划(一种基于 Nintendo Wii Fit 和另一种不使用游戏系统的传统训练计划)对帕金森病患者的平衡、功能和认知的影响.
这是一项前瞻性、单盲、随机的临床试验,在巴西帕金森协会和圣保罗大学言语治疗、物理治疗和职业治疗课程研究中心进行。
Hoehn e Yahr 的第 1 和 2,5 阶段的 32 名帕金森病患者参与了这项工作。
患者随机分为对照组和实验组,各16人。
两组都进行了 14 次训练,每周两次,持续 7 周。
每节课都由 30 分钟的整体运动系列组成,包括拉伸、肌肉强化和轴向活动练习。
之后,两组再进行30分钟的平衡训练:对照组在没有外界提示、视觉或听觉反馈或认知刺激的情况下进行平衡练习;实验组通过10个刺激运动和认知功能的Wii Fit游戏进行平衡训练。
主要结果指标是:(1) 统一帕金森病评定量表 (UPDRS); (2)贝格平衡量表(BBS); (3) 单足站立测试 (UST) 和 (4) 蒙特利尔认知评估 (MoCA)。
通过重复测量方差分析进行统计分析,以评估分析变量之间的可能差异。
两组在 UPDRS、BBS、UST 和 MoCA 的第 II 部分均有改善。
帕金森病患者在 14 节平衡训练后表现出平衡和认知改善,对日常生活活动产生积极影响,而虚拟训练没有额外优势。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 85年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 帕金森病患者
- 男女双方
- 在 Hoehn e Yahr 的第 1 和 2,5 阶段
排除标准:
- 沮丧
- 认知障碍
- 视力缺陷
- Berg 平衡量表得分低于 46
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:虚拟现实培训
虚拟现实训练由实验组使用任天堂 Wii Fit 的 10 款游戏完成。
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该研究的参与者在 14 节课中训练了 10 种平衡游戏。
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有源比较器:物理疗法
对照组接受常规物理治疗练习的训练。
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对照组患者进行平衡训练。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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统一帕金森病评定量表
大体时间:08/2011(最多 2 年)
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该量表评估帕克森病患者的功能状态,包括日常活动的独立性、情绪、药物的副作用和运动并发症。
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08/2011(最多 2 年)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伯格平衡量表
大体时间:08/2011(最多 2 年)
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Berg 平衡量表评估帕金森病患者的功能平衡。
这是对患者的临床评估,评估患者在站立和坐下、打开和行走等情况下的表现。
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08/2011(最多 2 年)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:José E Pompeu, PhD、São Camilo University Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月18日
首次发布 (估计)
2012年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月18日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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