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全国乳がんおよびリンパ浮腫登録

2018年6月27日 更新者:Stanley Rockson
全国乳がんリンパ浮腫登録の目的は、乳がん治療の合併症としてのリンパ浮腫を研究するために健康情報を収集することです。 研究者らは、早期診断がリンパ浮腫の予防に役立つか、あるいはリンパ浮腫が起こった場合でも重症度を軽減できるかどうかを知りたいと考えている。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

歴史的に、乳がん関連リンパ浮腫は、誤診、診断の遅れ、治療の失敗などにより、比較的無視されてきました。 この状態は、患者の機能と知覚される生活の質 (QOL) に測定可能な重大な影響を与えます。 最近の予備研究では、早期診断と予防戦略を促進するように設計された介入が疾患の発生率と重症度に大きな影響を与えることが示唆されています。 このレジストリは、先制的な診断および治療戦略の影響を文書化するために関連データを前向きに収集するように設計されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

549

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

乳がん生存者

説明

包含基準:

  • 乳がん生存率

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
乳がん生存者
乳がん治療を受けた患者(例: 手術、リンパ節郭清、化学療法および/または放射線療法)、およびこれが腕の健康にどのような影響を与えたか。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
先制的な診断と治療戦略
時間枠:登録された各患者は平均して 1 年間追跡調査されます
リンパ浮腫の監視と検出の方法は、この乳がん生存者コホートにおけるリンパ浮腫の新たな出現と相関することになる。 また、リンパ浮腫の重症度や治療戦略への反応性も評価します。
登録された各患者は平均して 1 年間追跡調査されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年9月12日

一次修了 (実際)

2018年3月2日

研究の完了 (実際)

2018年3月2日

試験登録日

最初に提出

2012年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月17日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月27日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SU-10042011-8529
  • 22349 (その他の識別子:Stanford University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ
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