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Registro nazionale dei tumori al seno e dei linfedemi

27 giugno 2018 aggiornato da: Stanley Rockson
Lo scopo del Registro nazionale del linfedema del cancro al seno è quello di raccogliere informazioni sanitarie per studiare il linfedema come complicanza del trattamento del cancro al seno. Gli investigatori sperano di sapere se la diagnosi precoce aiuterà a prevenire il linfedema o, se si verifica, a ridurne la gravità.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Storicamente, il linfedema associato al cancro al seno è stato relativamente ignorato, con diagnosi errate, diagnosi tardive e fallimento del trattamento. La condizione ha un impatto misurabile e sostanziale sulla funzione del paziente e sulla qualità della vita percepita (QOL). Recenti studi pilota suggeriscono che gli interventi progettati per facilitare la diagnosi precoce e le strategie preventive hanno un impatto importante sull'incidenza e sulla gravità del carico di malattia. Questo registro è progettato per acquisire in modo prospettico i dati rilevanti per documentare l'impatto delle strategie diagnostiche e terapeutiche preventive.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

549

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sopravvissute al cancro al seno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sopravvivenza al cancro al seno

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sopravvissute al cancro al seno
Pazienti che hanno subito un trattamento per il cancro al seno (ad es. intervento chirurgico, dissezione linfonodale, chemioterapia e/o radioterapia) e quale effetto ha avuto sulla salute del braccio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strategie diagnostiche e terapeutiche preventive
Lasso di tempo: Ogni paziente arruolato sarà seguito per una media di 1 anno
I metodi per la sorveglianza e il rilevamento del linfedema saranno correlati alla nuova comparsa di linfedema in questa coorte di sopravvissuti al cancro al seno. Valuteremo anche la gravità del linfedema e la risposta alle strategie di trattamento.
Ogni paziente arruolato sarà seguito per una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanley Rockson

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

2 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

2 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

19 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SU-10042011-8529
  • 22349 (Altro identificatore: Stanford University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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