- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01580800
Nationalt register for brystkræft og lymfødem
27. juni 2018 opdateret af: Stanley Rockson
Formålet med National Breast Cancer Lymphedema Registry er at indsamle helbredsoplysninger for at undersøge lymfødemet som en komplikation til brystkræftbehandling.
Efterforskerne håber at finde ud af, om tidlig diagnose vil hjælpe med at forhindre lymfødem eller, hvis det opstår, at reducere sværhedsgraden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Historisk set er brystkræft-associeret lymfødem blevet relativt ignoreret, med fejldiagnosticering, sen diagnose og manglende behandling.
Tilstanden har en målbar, væsentlig indvirkning på patientens funktion og opfattet livskvalitet (QOL).
Nylige pilotundersøgelser tyder på, at interventioner, der er designet til at lette tidlig diagnosticering og forebyggende strategier, har en stor indflydelse på forekomsten og sværhedsgraden af sygdomsbyrden.
Dette register er designet til prospektivt at fange de relevante data for at dokumentere virkningen af forebyggende diagnostiske og behandlingsstrategier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
549
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Brystkræftoverlevere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brystkræft overlevelse
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Brystkræftoverlevere
Patienter, der har gennemgået brystkræftbehandling (f.
operation, knudedissektion, kemoterapi og/eller strålebehandling), og hvilken indflydelse dette har haft på deres armsundhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forebyggende diagnostiske og behandlingsstrategier
Tidsramme: Hver indskrevet patient vil blive fulgt i gennemsnitligt 1 år
|
Metoderne til overvågning og påvisning af lymfødem vil være korreleret til det nye udseende af lymfødem i denne gruppe af brystkræftoverlevere.
Vi vil også vurdere sværhedsgraden af lymfødem og reaktion på behandlingsstrategier.
|
Hver indskrevet patient vil blive fulgt i gennemsnitligt 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
2. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2012
Først opslået (Skøn)
19. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SU-10042011-8529
- 22349 (Anden identifikator: Stanford University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina