Registro Nacional de Cáncer de Mama y Linfedema
27 de junio de 2018 actualizado por: Stanley Rockson
El Registro Nacional de Linfedema en Cáncer de Mama tiene como objetivo recopilar información de salud para estudiar el linfedema como complicación del tratamiento del cáncer de mama.
Los investigadores esperan saber si el diagnóstico temprano ayudará a prevenir el linfedema o, si ocurre, a reducir la gravedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Históricamente, el linfedema asociado con el cáncer de mama ha sido relativamente ignorado, con diagnósticos erróneos, diagnósticos tardíos y fallas en el tratamiento.
La condición tiene un impacto medible y sustancial en la función del paciente y la calidad de vida (QOL) percibida.
Estudios piloto recientes sugieren que las intervenciones que están diseñadas para facilitar el diagnóstico temprano y las estrategias preventivas tienen un impacto importante en la incidencia y la gravedad de la carga de la enfermedad.
Este registro está diseñado para capturar prospectivamente los datos relevantes para documentar el impacto de las estrategias de diagnóstico y tratamiento preventivo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
549
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sobrevivientes de cáncer de mama
Descripción
Criterios de inclusión:
- Supervivencia al cáncer de mama
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Sobrevivientes de cáncer de mama
Pacientes que se han sometido a un tratamiento de cáncer de mama (p.
cirugía, disección de ganglios, quimioterapia y/o radioterapia), y qué efecto ha tenido esto en la salud de su brazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrategias preventivas de diagnóstico y tratamiento
Periodo de tiempo: Cada paciente inscrito será seguido durante un promedio de 1 año.
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Los métodos para la vigilancia y detección del linfedema se correlacionarán con la nueva aparición de linfedema en esta cohorte de sobrevivientes de cáncer de mama.
También evaluaremos la gravedad del linfedema y la respuesta a las estrategias de tratamiento.
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Cada paciente inscrito será seguido durante un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
2 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
2 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SU-10042011-8529
- 22349 (Otro identificador: Stanford University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .