Nationella bröstcancer- och lymfödemregistret
27 juni 2018 uppdaterad av: Stanley Rockson
Syftet med Nationella bröstcancerlymödemregistret är att samla in hälsoinformation för att studera lymfödem som en komplikation av bröstcancerbehandling.
Utredarna hoppas få veta om tidig diagnos kommer att bidra till att förhindra lymfödem eller, om det inträffar, att minska svårighetsgraden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Historiskt sett har bröstcancerassocierat lymfödem relativt ignorerats, med feldiagnos, sen diagnos och underlåtenhet att behandla.
Tillståndet har en mätbar, betydande inverkan på patientens funktion och upplevd livskvalitet (QOL).
Nyligen genomförda pilotstudier tyder på att interventioner som är utformade för att underlätta tidig diagnos och förebyggande strategier har stor inverkan på förekomsten och svårighetsgraden av sjukdomsbördan.
Detta register är utformat för att prospektivt fånga relevant data för att dokumentera effekten av förebyggande diagnostik och behandlingsstrategier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
549
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Överlevande av bröstcancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överlevnad av bröstcancer
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Överlevande av bröstcancer
Patienter som har genomgått bröstcancerbehandling (t.
operation, noddissektion, kemoterapi och/eller strålbehandling), och vilken påverkan detta har haft på deras armhälsa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förebyggande diagnostik och behandlingsstrategier
Tidsram: Varje inskriven patient kommer att följas i genomsnitt 1 år
|
Metoderna för övervakning och upptäckt av lymfödem kommer att korreleras med det nya utseendet av lymfödem i denna kohort av bröstcanceröverlevande.
Vi kommer också att bedöma svårighetsgraden av lymfödem och lyhördhet för behandlingsstrategier.
|
Varje inskriven patient kommer att följas i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
2 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
2 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2012
Första postat (Uppskatta)
19 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SU-10042011-8529
- 22349 (Annan identifierare: Stanford University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .