Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Národní registr rakoviny prsu a lymfedému

27. června 2018 aktualizováno: Stanley Rockson
Účelem National Breast Cancer Lymphedema Registry je shromažďovat zdravotní informace za účelem studia lymfedému jako komplikace léčby rakoviny prsu. Vyšetřovatelé doufají, že zjistí, zda včasná diagnostika pomůže předcházet lymfedému, nebo pokud k němu dojde, snížit jeho závažnost.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Historicky byl lymfedém spojený s rakovinou prsu relativně ignorován, s chybnou diagnózou, pozdní diagnózou a selháním léčby. Tento stav má měřitelný, podstatný dopad na funkci pacienta a vnímanou kvalitu života (QOL). Nedávné pilotní studie naznačují, že intervence, které jsou navrženy tak, aby usnadnily včasnou diagnostiku a preventivní strategie, mají velký dopad na výskyt a závažnost zátěže onemocněním. Tento registr je navržen tak, aby prospektivně zachycoval relevantní data pro dokumentaci dopadu preemptivních diagnostických a léčebných strategií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

549

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Přežili rakovinu prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přežití rakoviny prsu

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Přežili rakovinu prsu
Pacientky, které podstoupily léčbu rakoviny prsu (např. operace, disekce uzlin, chemoterapie a/nebo radiační terapie) a jaký vliv to mělo na zdraví jejich paží.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preemptivní diagnostické a léčebné strategie
Časové okno: Každý zařazený pacient bude sledován v průměru 1 rok
Metody sledování a detekce lymfedému budou korelovány s novým výskytem lymfedému v této kohortě pacientů, kteří přežili rakovinu prsu. Posoudíme také závažnost lymfedému a schopnost reagovat na léčebné strategie.
Každý zařazený pacient bude sledován v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

2. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SU-10042011-8529
  • 22349 (Jiný identifikátor: Stanford University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Předplatit