Nasjonalt register for brystkreft og lymfødem
27. juni 2018 oppdatert av: Stanley Rockson
Formålet med Nasjonalt brystkreft lymfødemregister er å samle helseopplysninger for å studere lymfødemet som en komplikasjon til brystkreftbehandling.
Etterforskerne håper å finne ut om tidlig diagnose vil bidra til å forhindre lymfødem eller, hvis det oppstår, å redusere alvorlighetsgraden.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Historisk sett har brystkreftassosiert lymfødem blitt relativt ignorert, med feildiagnostisering, sen diagnose og manglende behandling.
Tilstanden har en målbar, betydelig innvirkning på pasientens funksjon og opplevd livskvalitet (QOL).
Nyere pilotstudier tyder på at intervensjoner som er utformet for å lette tidlig diagnose og forebyggende strategier har stor innvirkning på forekomsten og alvorlighetsgraden av sykdomsbyrden.
Dette registeret er utformet for å prospektivt fange opp relevante data for å dokumentere virkningen av forebyggende diagnostikk og behandlingsstrategier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
549
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Overlevende av brystkreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Brystkreftoverlevelse
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Overlevende av brystkreft
Pasienter som har gjennomgått brystkreftbehandling (f.
kirurgi, knutedisseksjon, kjemoterapi og/eller strålebehandling), og hvilken innvirkning dette har hatt på armhelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forebyggende diagnostiske og behandlingsstrategier
Tidsramme: Hver påmeldt pasient vil bli fulgt i gjennomsnitt 1 år
|
Metodene for lymfødemovervåking og deteksjon vil være korrelert til det nye utseendet til lymfødem i denne gruppen av brystkreftoverlevere.
Vi vil også vurdere alvorlighetsgraden av lymfødem og respons på behandlingsstrategier.
|
Hver påmeldt pasient vil bli fulgt i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
2. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
2. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
19. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SU-10042011-8529
- 22349 (Annen identifikator: Stanford University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .