- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01580800
Országos Mellrák- és Lymphedema Nyilvántartás
2018. június 27. frissítette: Stanley Rockson
A National Breast Cancer Lymphedema Registry célja egészségügyi információk gyűjtése annak érdekében, hogy tanulmányozzák a nyiroködémát, mint a mellrák kezelésének szövődményét.
A kutatók azt remélik, hogy megtudják, hogy a korai diagnózis segít-e megelőzni a nyiroködémát, vagy ha mégis előfordul, csökkenteni a súlyosságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
A történelem során az emlőrákhoz kapcsolódó nyiroködémát viszonylag figyelmen kívül hagyták, téves diagnózissal, késői diagnózissal és kezelés hiányával.
Az állapot mérhető, jelentős hatással van a beteg működésére és az észlelt életminőségre (QOL).
A közelmúltban végzett kísérleti tanulmányok azt sugallják, hogy a korai diagnosztizálást és a megelőzési stratégiákat elősegítő beavatkozások jelentős hatással vannak a betegségteher előfordulására és súlyosságára.
Ezt a nyilvántartást úgy alakították ki, hogy prospektív módon rögzítse a releváns adatokat, és dokumentálja a megelőző diagnosztikai és kezelési stratégiák hatását.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
549
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mellrák túlélők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A mellrák túlélése
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Mellrák túlélők
Azok a betegek, akik emlőrák kezelésen estek át (pl.
műtét, csomópont disszekció, kemoterápia és/vagy sugárterápia), és milyen hatással volt ez a kar egészségére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megelőző diagnosztikai és kezelési stratégiák
Időkeret: Minden beiratkozott beteget átlagosan 1 évig követnek
|
A nyiroködéma megfigyelésének és kimutatásának módszerei összefüggenek a nyiroködéma új megjelenésével az emlőrákot túlélők ezen csoportjában.
Felmérjük a limfödéma súlyosságát és a kezelési stratégiákra való reagálást is.
|
Minden beiratkozott beteget átlagosan 1 évig követnek
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. szeptember 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 17.
Első közzététel (Becslés)
2012. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 27.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SU-10042011-8529
- 22349 (Egyéb azonosító: Stanford University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .