Nationaal register voor borstkanker en lymfoedeem
27 juni 2018 bijgewerkt door: Stanley Rockson
Het doel van de National Breast Cancer Lymphedema Registry is het verzamelen van gezondheidsinformatie om het lymfoedeem als complicatie van de behandeling van borstkanker te bestuderen.
De onderzoekers hopen erachter te komen of een vroege diagnose lymfoedeem kan helpen voorkomen of, als het toch gebeurt, de ernst ervan kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Historisch gezien is borstkanker-geassocieerd lymfoedeem relatief genegeerd, met verkeerde diagnose, late diagnose en niet-behandeling.
De aandoening heeft een meetbare, substantiële impact op het functioneren van de patiënt en de waargenomen kwaliteit van leven (QOL).
Recente pilotstudies suggereren dat interventies die zijn ontworpen om vroege diagnose en preventieve strategieën te vergemakkelijken, een grote invloed hebben op de incidentie en ernst van de ziektelast.
Dit register is ontworpen om prospectief de relevante gegevens vast te leggen om de impact van preventieve diagnostische en behandelingsstrategieën te documenteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
549
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Overlevenden van borstkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het overleven van borstkanker
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Overlevenden van borstkanker
Patiënten die een behandeling voor borstkanker hebben ondergaan (bijv.
operatie, klierdissectie, chemotherapie en/of bestraling), en welke invloed dit heeft gehad op de gezondheid van hun arm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preventieve diagnostische en behandelstrategieën
Tijdsspanne: Elke geregistreerde patiënt wordt gemiddeld 1 jaar gevolgd
|
De methoden voor surveillance en detectie van lymfoedeem zullen worden gecorreleerd met het nieuwe optreden van lymfoedeem in dit cohort van overlevenden van borstkanker.
We zullen ook de ernst van het lymfoedeem en de respons op behandelingsstrategieën beoordelen.
|
Elke geregistreerde patiënt wordt gemiddeld 1 jaar gevolgd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
19 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SU-10042011-8529
- 22349 (Andere identificatie: Stanford University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .