Национальный реестр рака молочной железы и лимфедемы
27 июня 2018 г. обновлено: Stanley Rockson
Целью Национального регистра лимфедемы рака молочной железы является сбор медицинской информации для изучения лимфедемы как осложнения лечения рака молочной железы.
Исследователи надеются узнать, поможет ли ранняя диагностика предотвратить лимфедему или, если она все же произойдет, уменьшить ее тяжесть.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Исторически лимфедема, связанная с раком молочной железы, относительно игнорировалась из-за неправильной диагностики, поздней диагностики и отсутствия лечения.
Состояние оказывает измеримое, существенное влияние на функцию пациента и воспринимаемое качество жизни (КЖ).
Недавние экспериментальные исследования показывают, что вмешательства, разработанные для содействия ранней диагностике и профилактическим стратегиям, оказывают значительное влияние на заболеваемость и тяжесть бремени болезни.
Этот реестр предназначен для проспективного сбора соответствующих данных для документирования воздействия упреждающих стратегий диагностики и лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
549
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Выжившие после рака молочной железы
Описание
Критерии включения:
- Выживаемость при раке молочной железы
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Выжившие после рака молочной железы
Пациенты, прошедшие курс лечения рака молочной железы (например,
хирургия, рассечение лимфоузлов, химиотерапия и/или лучевая терапия), и как это повлияло на здоровье их рук.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Упреждающие стратегии диагностики и лечения
Временное ограничение: Каждый зарегистрированный пациент будет находиться под наблюдением в среднем в течение 1 года.
|
Методы наблюдения и обнаружения лимфедемы будут коррелировать с новым появлением лимфедемы в этой когорте выживших после рака молочной железы.
Мы также оценим тяжесть лимфедемы и реакцию на стратегии лечения.
|
Каждый зарегистрированный пациент будет находиться под наблюдением в среднем в течение 1 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SU-10042011-8529
- 22349 (Другой идентификатор: Stanford University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .