Registre national du cancer du sein et du lymphœdème
27 juin 2018 mis à jour par: Stanley Rockson
L'objectif du Registre national du lymphoedème du cancer du sein est de collecter des informations sur la santé afin d'étudier le lymphoedème en tant que complication du traitement du cancer du sein.
Les enquêteurs espèrent savoir si un diagnostic précoce aidera à prévenir le lymphœdème ou, s'il se produit, à en réduire la gravité.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Historiquement, le lymphœdème associé au cancer du sein a été relativement ignoré, avec des erreurs de diagnostic, un diagnostic tardif et un échec du traitement.
La condition a un impact mesurable et substantiel sur la fonction du patient et la qualité de vie perçue (QOL).
Des études pilotes récentes suggèrent que les interventions conçues pour faciliter le diagnostic précoce et les stratégies de prévention ont un impact majeur sur l'incidence et la gravité de la charge de morbidité.
Ce registre est conçu pour saisir de manière prospective les données pertinentes pour documenter l'impact des stratégies de diagnostic et de traitement préventifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
549
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Survivants du cancer du sein
La description
Critère d'intégration:
- Survie au cancer du sein
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Survivants du cancer du sein
Patientes ayant suivi un traitement contre le cancer du sein (par ex.
chirurgie, dissection ganglionnaire, chimiothérapie et/ou radiothérapie) et quel effet cela a eu sur la santé de leur bras.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stratégies de diagnostic et de traitement préventifs
Délai: Chaque patient inscrit sera suivi pendant 1 an en moyenne
|
Les méthodes de surveillance et de détection du lymphœdème seront corrélées à la nouvelle apparition du lymphœdème dans cette cohorte de survivantes du cancer du sein.
Nous évaluerons également la gravité du lymphœdème et la réactivité aux stratégies de traitement.
|
Chaque patient inscrit sera suivi pendant 1 an en moyenne
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
2 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
2 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2012
Première publication (Estimation)
19 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SU-10042011-8529
- 22349 (Autre identifiant: Stanford University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .