Kansallinen rintasyöpä- ja lymfaödeemarekisteri
keskiviikko 27. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Stanley Rockson
Kansallisen rintasyövän lymfedeemarekisterin tarkoituksena on kerätä terveystietoja lymfaödeeman tutkimiseksi rintasyövän hoidon komplikaationa.
Tutkijat toivovat saavansa tietää, auttaako varhainen diagnoosi ehkäisemään lymfaödeemaa tai, jos sitä ilmenee, vähentämään sen vakavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Historiallisesti rintasyöpään liittyvä lymfaödeema on jätetty suhteellisen huomiotta, sillä diagnoosi on tehty väärin, diagnoosi on myöhässä ja hoito epäonnistui.
Tilalla on mitattavissa oleva, merkittävä vaikutus potilaan toimintaan ja koettuun elämänlaatuun (QOL).
Viimeaikaiset pilottitutkimukset viittaavat siihen, että toimenpiteillä, jotka on suunniteltu helpottamaan varhaista diagnosointia ja ennaltaehkäiseviä strategioita, on suuri vaikutus sairauden esiintyvyyteen ja vakavuuteen.
Tämä rekisteri on suunniteltu kaappaamaan oleelliset tiedot ennakoivien diagnostisten ja hoitostrategioiden vaikutuksen dokumentoimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
549
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rintasyövästä selviytyneet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyövästä selviytyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Rintasyövästä selviytyneet
Potilaat, jotka ovat saaneet rintasyöpähoitoa (esim.
leikkaus, solmujen dissektio, kemoterapia ja/tai sädehoito) ja miten tämä on vaikuttanut heidän käsivartensa terveyteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennaltaehkäisevät diagnostiikka- ja hoitostrategiat
Aikaikkuna: Jokaista potilasta seurataan keskimäärin vuoden ajan
|
Lymfedeeman seuranta- ja havaitsemismenetelmät korreloidaan lymfedeeman uuteen esiintymiseen tässä rintasyövästä selviytyneiden kohortissa.
Arvioimme myös lymfaödeeman vakavuuden ja vasteen hoitostrategioihin.
|
Jokaista potilasta seurataan keskimäärin vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-10042011-8529
- 22349 (Muu tunniste: Stanford University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .