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Nationales Register für Brustkrebs und Lymphödeme

27. Juni 2018 aktualisiert von: Stanley Rockson
Der Zweck des Nationalen Brustkrebs-Lymphödem-Registers besteht darin, Gesundheitsinformationen zu sammeln, um das Lymphödem als Komplikation der Brustkrebsbehandlung zu untersuchen. Die Forscher hoffen zu erfahren, ob eine frühzeitige Diagnose dazu beiträgt, Lymphödemen vorzubeugen oder, falls sie dennoch auftreten, den Schweregrad zu verringern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In der Vergangenheit wurden Brustkrebs-assoziierte Lymphödeme relativ ignoriert, was zu Fehldiagnosen, Spätdiagnosen und fehlender Behandlung führte. Die Erkrankung hat messbare, erhebliche Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit des Patienten und die wahrgenommene Lebensqualität (QOL). Aktuelle Pilotstudien deuten darauf hin, dass Interventionen, die eine frühzeitige Diagnose und Präventionsstrategien erleichtern sollen, einen großen Einfluss auf die Häufigkeit und Schwere der Krankheitslast haben. Dieses Register soll prospektiv relevante Daten erfassen, um die Auswirkungen präventiver Diagnose- und Behandlungsstrategien zu dokumentieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

549

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Überlebende von Brustkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überlebenswahrscheinlichkeit bei Brustkrebs

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Überlebende von Brustkrebs
Patientinnen, die sich einer Brustkrebsbehandlung unterzogen haben (z.B. Operation, Knotendissektion, Chemotherapie und/oder Strahlentherapie) und welche Auswirkungen dies auf ihre Armgesundheit hatte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präventive Diagnose- und Behandlungsstrategien
Zeitfenster: Jeder aufgenommene Patient wird durchschnittlich 1 Jahr lang beobachtet
Die Methoden zur Überwachung und Erkennung von Lymphödemen werden mit dem neuen Auftreten von Lymphödemen in dieser Kohorte von Brustkrebsüberlebenden korreliert. Wir werden auch den Schweregrad des Lymphödems und das Ansprechen auf Behandlungsstrategien beurteilen.
Jeder aufgenommene Patient wird durchschnittlich 1 Jahr lang beobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanley Rockson

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SU-10042011-8529
  • 22349 (Andere Kennung: Stanford University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

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