Registro Nacional de Câncer de Mama e Linfedema
27 de junho de 2018 atualizado por: Stanley Rockson
O objetivo do National Breast Cancer Lymphedema Registry é coletar informações de saúde para estudar o linfedema como uma complicação do tratamento do câncer de mama.
Os investigadores esperam saber se o diagnóstico precoce ajudará a prevenir o linfedema ou, se ocorrer, a reduzir a gravidade.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Historicamente, o linfedema associado ao câncer de mama tem sido relativamente ignorado, com erros de diagnóstico, diagnóstico tardio e falha no tratamento.
A condição tem um impacto mensurável e substancial na função do paciente e na qualidade de vida percebida (QV).
Estudos-piloto recentes sugerem que as intervenções destinadas a facilitar o diagnóstico precoce e as estratégias preventivas têm um grande impacto na incidência e gravidade da carga da doença.
Este registro é projetado para capturar prospectivamente os dados relevantes para documentar o impacto do diagnóstico preventivo e estratégias de tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
549
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sobreviventes de câncer de mama
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobrevivência ao câncer de mama
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Sobreviventes de câncer de mama
Doentes que tenham sido submetidos a tratamento do cancro da mama (por ex.
cirurgia, dissecção de linfonodo, quimioterapia e/ou radioterapia) e o efeito que isso teve na saúde do braço.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estratégias preventivas de diagnóstico e tratamento
Prazo: Cada paciente inscrito será acompanhado por uma média de 1 ano
|
Os métodos de vigilância e detecção de linfedema serão correlacionados com o novo aparecimento de linfedema nesta coorte de sobreviventes de câncer de mama.
Também avaliaremos a gravidade do linfedema e a capacidade de resposta às estratégias de tratamento.
|
Cada paciente inscrito será acompanhado por uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
2 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
2 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SU-10042011-8529
- 22349 (Outro identificador: Stanford University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .