- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01580800
국립 유방암 및 림프부종 등록부
2018년 6월 27일 업데이트: Stanley Rockson
National Breast Cancer Lymphedema Registry의 목적은 유방암 치료의 합병증으로 림프부종을 연구하기 위해 건강 정보를 수집하는 것입니다.
연구자들은 조기 진단이 림프부종을 예방하는 데 도움이 되는지 또는 발생하는 경우 중증도를 줄이는 데 도움이 되는지 알아보고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
역사적으로 유방암 관련 림프부종은 오진, 후기 진단 및 치료 실패로 상대적으로 무시되었습니다.
이 상태는 환자의 기능과 인지된 삶의 질(QOL)에 측정 가능하고 실질적인 영향을 미칩니다.
최근 파일럿 연구는 조기 진단 및 예방 전략을 용이하게 하기 위해 고안된 개입이 질병 부담의 발생률 및 중증도에 큰 영향을 미친다는 것을 시사합니다.
이 레지스트리는 선제적 진단 및 치료 전략의 영향을 문서화하기 위해 관련 데이터를 전향적으로 캡처하도록 설계되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
549
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유방암 생존자
설명
포함 기준:
- 유방암 생존
제외 기준:
- 연령 < 18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
유방암 생존자
유방암 치료를 받은 환자(예:
수술, 노드 해부, 화학 요법 및/또는 방사선 요법), 이것이 팔 건강에 미치는 영향.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선제적 진단 및 치료 전략
기간: 등록된 각 환자는 평균 1년 동안 추적 관찰됩니다.
|
림프부종 감시 및 탐지 방법은 이 유방암 생존자 코호트에서 림프부종의 새로운 출현과 관련될 것입니다.
우리는 또한 림프부종의 중증도와 치료 전략에 대한 반응성을 평가할 것입니다.
|
등록된 각 환자는 평균 1년 동안 추적 관찰됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 2일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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