ジェネリック ブテナフィン クリームと Lotrimin Ultra® の安全性と生物学的同等性を評価し、趾間性足部白癬の治療におけるビークル コントロールと比較します

包含基準:

• -書面によるインフォームドコンセントを提供および理解する意思と能力
• 18歳以上の健康な男性または妊娠していない、授乳していない女性
• 病変が趾間腔に局在するか、主に趾間であるが他の領域に及ぶ可能性がある足白癬の臨床診断
• セグメント化された真菌菌糸を示す陽性の水酸化カリウム (KOH) ウェット マウント準備によってベースラインで暫定的に確認された足白癬
• -標的病変の臨床徴候と症状スコアの合計が少なくとも4であり、これには紅斑の最小スコア2と、鱗屑またはそう痒の最小スコア2が含まれます
• 現在、臨床的に重大な疾患はなく、全体的に健康である
• -研究要件を理解し、遵守する意思と能力
• -出産の可能性のある女性は、尿妊娠検査が陰性でなければならず、研究中に許容される形の避妊を喜んで使用する必要があります

除外基準:

• -妊娠中、授乳中、妊娠を計画している女性、または研究中に許容される避妊法を使用することに同意しない女性
• 足底表面全体のコンフルエントでびまん性のモカシン型足白癬
• -足の他の感染症または治療の評価を混乱させる可能性のある他の疾患の存在
• -抗真菌薬に反応しない皮膚糸状菌感染症の病歴
• -ブテナフィン塩酸塩または研究薬の成分に対する既知の過敏症
• -鎮痒剤、局所全身性コルチコステロイド、抗生物質または抗真菌療法、経口テルビナフィンまたはイトラコナゾール、または免疫抑制薬または放射線療法の指示されたウォッシュアウト期間よりも最近の使用
• 現在の口腔カンジダ症、膣カンジダ症、または皮膚粘膜カンジダ症
• 現在の細菌性皮膚感染症、続発性蜂窩織炎、リンパ管炎、または膿皮症
• -全身の抗菌薬または抗真菌療法を必要とする現在の状態の存在
• コントロール不良の糖尿病、末梢血管疾患、慢性静脈うっ滞、またはその他の重大な状態
• 現在の重度の爪真菌症
• -研究中の状態以外の臨床的に重要な状態または状況で、研究の評価または参加を妨げる
• -インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名してから30日以内の治験薬またはデバイスの使用
• 他の臨床試験への現在の参加
• 過剰な量のアルコールを消費する、薬物を乱用する、またはコンプライアンスを損なうような状態にある
• この研究への以前の参加
• -抗真菌療法に反応しない足白癬の既往歴のある被験者
• -治験責任医師の意見では非準拠である被験者
• 研究センターまたは調査員の従業員または従業員の直接の親戚