進行がん患者における運動前後の疲労
進行がん患者の疲労をコントロールし、生活の質を改善するための身体活動の利用
がんに関連した疲労は最も一般的に報告されている症状であり、患者の 91% が活動的な生活を送ることができなくなり、場合によっては治療後も疲労が数か月、場合によっては数年も持続します。 疲労は患者の生活の質のあらゆる側面に影響を及ぼし、患者の日常生活活動の低下の主な原因となっています。
疲労は、病気のあらゆる段階のがん患者によって、特に転移を呈する場合に最も頻繁に起こる症状の 1 つとして報告されています。
疲労を監視するために、身体活動などの薬理学的および非薬理学的手法が使用される場合があります。 身体運動は、疲労を軽減し、心肺機能、身体能力、患者の生活の質を改善するという肯定的な結果を示しています。
この研究では、FACT-F サブスケールを使用して、疾患が進行した段階の患者の疲労と生活の質をコントロールするための身体活動の効率を 7 日間の終了時点で評価します。
調査の概要
詳細な説明
6 分間歩行テスト: a) 6 分間歩行テストで 300 メートル以下の距離を歩いた患者は、緩和ケア病棟にある長さ 30 フィートの廊下で 1 日 1 回、5 日間、4 週間にわたって 10 分間歩行します。 ; b) 6 分間の歩行テストで 300 ～ 450 メートルを歩いた患者は、緩和ケア病棟にある長さ 30 フィートの廊下で、1 日 1 回、5 日間、4 週間にわたって 20 分間の歩行を行います。 c) 6 分間の歩行テストで 450 メートル未満の距離を歩いた患者は、緩和ケア病棟にある長さ 30 フィートの廊下で、1 日 1 回、5 日間、4 週間にわたって 30 分間の歩行を行います。
抵抗運動: 患者は 1 ポンドのダンベルを使用できるかどうか評価され、簡単に使用できる場合は 2 ポンドのダンベルを使用する必要があります。 最初の週のダンベルエクササイズは10回で、1週間ごとに10回ずつ増え、最後の週には合計40回になります。 演習は次のとおりです。
- - 肩の屈曲 0-180°;
- - 肩の外転と内転。
- - 肩の伸展。
- - 肘の屈曲;
- - 手首の屈曲と伸展。
患者は、Digit 製の指酸素濃度計を使用して血圧、心臓/心拍数 (HR RESERVE の 40 ～ 60%、または HR MAX の 60 ～ 70%) および酸素飽和度をモニタリングし、努力 = 軽い発汗、HR の増加を認識します。そして呼吸。 患者の疲労度を評価するために、毎日の歩行をボーグスケールで最初、中間、最後に適用します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
SP
-
Barretos、SP、ブラジル、14784400
- 募集
- São Judas Tadeu Hospital
-
コンタクト：
- Adriana S Ferreira, PhD
- 電話番号：5528 +55-17-3321-6600
- メール：asmferreira@yahoo.com.br
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主任研究者：
- Adriana S Ferreira, PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上であること、
- 性別問わず
- 研究計画を理解できること、
- Karnofsky スケールによると、60 以上の機能的能力、
- 余命が3か月から12か月の患者、
- 患者は装具を必要とせずに自力で歩行できる。
除外基準:
- 疲労をコントロールするために薬物を使用している患者（メチルフェニデート、モダフィニル）、
- 貧血患者（HB< 8.0 mg/dl）、
- 認知障害のある患者さん、
- Visual Analogue Scale (VAS) によると、5 を超える制御不能な痛み。
- 現在運動を行っている患者様、
- うっ血性心不全（CHF）（ニューヨーク心臓協会の機能的クラスIIIまたはIV）または関連する狭心症の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：徒歩10分
10分間のウォーキングと1ポンドのダンベルを使った上肢のエクササイズ
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6 分間の歩行テストで 300 メートル以下の距離を歩いた患者は、緩和ケア病棟にある長さ 90 フィートの廊下で、1 日 1 回、5 日間、4 週間にわたって 10 分間の歩行を行います。
他の名前：
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実験的：徒歩20分
20分間のウォーキングと1ポンドのダンベルを使った上肢のエクササイズ
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6分間の歩行テストで300〜450メートルを歩いた患者は、緩和ケア病棟にある長さ90フィートの廊下で、1日1回20分間の歩行を5日間、4週間行うことになる。
他の名前：
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実験的：徒歩30分
30分間のウォーキングと1ポンドのダンベルを使った上肢のエクササイズ
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6 分間の歩行テストで 450 メートル未満の距離を歩いた患者は、緩和ケア病棟にある長さ 90 フィートの廊下で、1 日 1 回、5 日間、4 週間にわたって 30 分間の歩行を行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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倦怠感
時間枠：ベースライン、介入開始後 7 日、14 日、20 日。
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ESAS スコアと FACT-F アンケート。
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ベースライン、介入開始後 7 日、14 日、20 日。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：ベースライン、介入開始後 7 日、14 日、20 日。
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EORTC QLQ-C30。
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ベースライン、介入開始後 7 日、14 日、20 日。
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不安とうつ病の評価
時間枠：ベースライン、介入開始後 7 日、14 日、20 日。
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不安とうつ病 病院不安うつ病スケール (HADS)
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ベースライン、介入開始後 7 日、14 日、20 日。
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患者様の印象満足度
時間枠：ベースラインおよび介入開始から 7 日後
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満足-PGIC。
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ベースラインおよび介入開始から 7 日後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Adriana M Ferreira, PhD、Barretos Cancer Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。