Zmęczenie przed i po wysiłku fizycznym u pacjentów z zaawansowanym stadium raka
Wykorzystanie aktywności fizycznej do kontrolowania zmęczenia i poprawy jakości życia pacjentów w zaawansowanym stadium choroby nowotworowej
Zmęczenie związane z chorobą nowotworową jest najczęściej zgłaszanym objawem i uniemożliwia 91% pacjentów prowadzenie aktywnego życia, aw kilku przypadkach zmęczenie utrzymuje się przez kilka miesięcy, a nawet lat po leczeniu. Zmęczenie ma wpływ na wszystkie wymiary jakości życia pacjentów i jest główną przyczyną ograniczenia ich codziennych czynności życiowych.
Zmęczenie zgłaszane jest przez chorych na nowotwory we wszystkich fazach choroby jako jeden z najczęstszych objawów, szczególnie w przypadkach z przerzutami.
W celu monitorowania zmęczenia można zastosować techniki farmakologiczne i niefarmakologiczne, takie jak aktywność fizyczna. Ćwiczenia fizyczne wykazały pozytywne wyniki w łagodzeniu zmęczenia, poprawiając funkcjonowanie krążeniowo-oddechowe, wydolność fizyczną i jakość życia pacjentów.
Celem niniejszego badania będzie ocena efektywności wysiłku fizycznego po kontrolowaniu zmęczenia i jakości życia pacjentów w zaawansowanym stadium choroby pod koniec 7 dnia z wykorzystaniem podskali FACT-F.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Test 6-minutowego marszu: a) Pacjenci, którzy przejdą dystans ≤ 300 metrów w teście 6-minutowego marszu, będą raz dziennie przez 5 dni przez 4 tygodnie chodzić przez 10 minut w 30-metrowym korytarzu znajdującym się na oddziale opieki paliatywnej ; b) Pacjenci, którzy przejdą 300-450 metrów w teście 6-minutowego marszu, będą raz dziennie przez 5 dni przez 4 tygodnie chodzić po 20 minut w 30-metrowym korytarzu znajdującym się na oddziale opieki paliatywnej; c) Pacjenci, którzy przejdą dystans mniejszy niż 450 metrów w teście 6-minutowego marszu, będą raz dziennie przez 5 dni przez 4 tygodnie chodzić przez 30 minut w 30-metrowym korytarzu znajdującym się na oddziale opieki paliatywnej.
Ćwiczenie oporowe: Pacjent jest oceniany pod kątem umiejętności używania hantli o wadze 1 funta, jeśli jest w stanie z łatwością używać hantli o wadze 2 funtów. Ćwiczenia z hantlami w pierwszym tygodniu to 10 powtórzeń, co zwiększy liczbę powtórzeń o 10 w tygodniu, osiągając w sumie 40 powtórzeń w ostatnim tygodniu. Ćwiczenia będą:
- - zgięcie barku 0-180º;
- - odwodzenie i przywodzenie barku;
- - przedłużenie ramienia;
- - zgięcie łokcia;
- - zgięcie i wyprost nadgarstka;
Pacjenci będą monitorować ciśnienie krwi, częstość akcji serca/serca (40-60% HR RESERVE lub 60-70% HR MAX) i wysycenie tlenem za pomocą pulsoksymetru palcowego firmy Digit i odczuwać wysiłek = lekkie pocenie się, zwiększyć HR i oddychanie. Codzienny spacer w skali Borga na początku, w środku i na końcu zostanie zastosowany do oceny zmęczenia pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Barretos, SP, Brazylia, 14784400
- Rekrutacyjny
- São Judas Tadeu Hospital
-
Kontakt:
- Adriana S Ferreira, PhD
- Numer telefonu: 5528 +55-17-3321-6600
- E-mail: asmferreira@yahoo.com.br
-
Główny śledczy:
- Adriana S Ferreira, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć ukończone 18 lat,
- Dowolna płeć
- Potrafi zrozumieć protokół badania,
- Wydolność funkcjonalna równa lub wyższa niż 60 według skali Karnofskiego,
- Pacjenci z oczekiwaną długością życia od 3 do 12 miesięcy,
- Pacjent zdolny do samodzielnego poruszania się bez konieczności stosowania jakichkolwiek ortez.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci stosujący leki w celu opanowania zmęczenia (Metylofenidat, Modafinil),
- Pacjenci z niedokrwistością (HB < 8,0 mg/dl),
- Pacjenci z deficytem poznawczym,
- Niekontrolowany ból wyższy niż 5 według wizualnej skali analogowej (VAS),
- Pacjenci obecnie ćwiczący,
- Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca (CHF) (klasa czynnościowa III lub IV według New York Heart Association) lub pokrewną dusznicą bolesną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 10 minut spacerem
10-minutowy spacer i ćwiczenia na kończyny górne z hantlami 1 funt
|
Pacjenci, którzy przejdą dystans ≤ 300 metrów w teście 6-minutowego marszu, będą wykonywać raz dziennie 10-minutowy spacer przez 5 dni przez 4 tygodnie w 90-metrowym korytarzu znajdującym się na oddziale opieki paliatywnej.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 20 minut spacerem
20-minutowy spacer i ćwiczenia na kończyny górne z hantlami 1 funt
|
Pacjenci, którzy przejdą 300-450 metrów w teście 6-minutowego marszu, będą raz dziennie przez 5 dni przez 4 tygodnie chodzić po 20 minut w 90-metrowym korytarzu znajdującym się na oddziale opieki paliatywnej.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 30 minut spacerem
30-minutowy spacer i ćwiczenia na kończyny górne z hantlami 1 funt
|
Pacjenci, którzy przejdą dystans mniejszy niż 450 metrów w teście 6-minutowego marszu, będą raz dziennie przez 5 dni przez 4 tygodnie chodzić przez 30 minut w 90-metrowym korytarzu znajdującym się na oddziale opieki paliatywnej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 7 dni, 14 dni i 20 dni po rozpoczęciu interwencji.
|
Wynik ESAS i kwestionariusz FACT-F.
|
Punkt wyjściowy, 7 dni, 14 dni i 20 dni po rozpoczęciu interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 7 dni, 14 dni i 20 dni po rozpoczęciu interwencji.
|
EORTC QLQ-C30.
|
Punkt wyjściowy, 7 dni, 14 dni i 20 dni po rozpoczęciu interwencji.
|
|
Ocena lęku i depresji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 7 dni, 14 dni i 20 dni po rozpoczęciu interwencji.
|
Lęk i Depresja Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
|
Punkt wyjściowy, 7 dni, 14 dni i 20 dni po rozpoczęciu interwencji.
|
|
Zadowolenie wrażenia pacjenta
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 7 dni po rozpoczęciu interwencji
|
Zadowolenie-PGIC.
|
Stan wyjściowy i 7 dni po rozpoczęciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adriana M Ferreira, PhD, Barretos Cancer Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- fatigue-hcb-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .