- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01581216
Fatiga antes y después del ejercicio en pacientes con cáncer en etapa avanzada
El uso de la actividad física para controlar la fatiga y mejorar la calidad de vida en pacientes con cáncer en estadio avanzado
La fatiga relacionada con el cáncer es el síntoma más común reportado e impide que el 91% de los pacientes tengan una vida activa, y en varios casos, la fatiga persiste durante varios meses o incluso años después del tratamiento. La fatiga causa un impacto en todas las dimensiones de la calidad de vida de los pacientes y es la principal causa de reducción en las actividades de la vida diaria de los pacientes.
La fatiga es referida por los pacientes oncológicos en todas las fases de la enfermedad como uno de los síntomas más frecuentes, especialmente en los casos que presentan metástasis.
Para monitorizar la fatiga se pueden emplear técnicas farmacológicas y no farmacológicas, como la actividad física. El ejercicio físico ha mostrado resultados positivos en la mitigación de la fatiga mejorando el funcionamiento cardiopulmonar, la capacidad física y la calidad de vida de los pacientes.
Este estudio evaluará la eficiencia de la actividad física en el control de la fatiga y la calidad de vida en pacientes con estadio avanzado de la enfermedad al cabo de 7 días utilizando la subescala FACT-F.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Prueba de caminata de seis minutos: a) Los pacientes que caminan una distancia ≤ 300 metros en la prueba de caminata de 6 minutos realizarán una caminata de 10 minutos una vez al día durante 5 días durante 4 semanas en un pasillo de 30 pies de largo ubicado en la unidad de cuidados paliativos. ; b) Los pacientes que caminan 300-450 metros en la prueba de caminata de 6 minutos realizarán una caminata de 20 minutos una vez al día durante 5 días durante 4 semanas en un pasillo de 30 pies de largo ubicado en la unidad de cuidados paliativos; c) Los pacientes que caminen una distancia menor a 450 metros en la prueba de caminata de 6 minutos realizarán una caminata de 30 minutos una vez al día por 5 días por 4 semanas en un pasillo de 30 pies ubicado en la unidad de cuidados paliativos.
Ejercicio de resistencia: se evalúa la capacidad del paciente para usar una mancuerna de 1 libra, si puede usarla fácilmente, entonces tiene que usar una mancuerna de 2 libras. Los ejercicios con mancuernas durante la primera semana son de 10 repeticiones, que irán aumentando 10 repeticiones por semana, llegando a un total de 40 repeticiones en la última semana. Los ejercicios serán:
- - flexión del hombro 0-180º;
- - abducción y aducción del hombro;
- - extensión del hombro;
- - flexión del codo;
- - flexión y extensión de la muñeca;
Los pacientes habrán monitoreado su presión arterial, frecuencia cardiaca/cardiaca (40-60% de FC RESERVA o 60-70% FC MAX) y saturación de oxígeno por medio de un oxímetro de dedo hecho por Digit y esfuerzo percibido = sudoración ligera, aumentar FC y respirando Se aplicará caminata diaria en la escala de Borg al inicio, medio y final para evaluar el cansancio del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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SP
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Barretos, SP, Brasil, 14784400
- Reclutamiento
- São Judas Tadeu Hospital
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Contacto:
- Adriana S Ferreira, PhD
- Número de teléfono: 5528 +55-17-3321-6600
- Correo electrónico: asmferreira@yahoo.com.br
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Investigador principal:
- Adriana S Ferreira, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años de edad,
- Cualquier género
- Capaz de entender el protocolo de estudio,
- Capacidad funcional igual o superior a 60, según la escala de Karnofsky,
- Pacientes con una esperanza de vida entre 3 y 12 meses,
- Paciente capaz de deambular de forma independiente sin necesidad de aparatos ortopédicos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que utilizan fármacos para controlar la fatiga (Metilfenidato, Modafinilo),
- Pacientes Anémicos (HB< 8.0 mg/dl),
- Pacientes con déficit cognitivo,
- Dolor no controlado superior a 5, según Escala Visual Analógica (EVA),
- Pacientes que actualmente hacen ejercicio,
- Pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) (clase funcional III o IV de la New York Heart Association) o angina relacionada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 10 minutos a pie
10 minutos de caminata y ejercicios para miembros superiores con mancuernas de 1 lb.
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Los pacientes que caminen una distancia ≤ 300 metros en la prueba de caminata de 6 minutos realizarán una caminata de 10 minutos una vez al día durante 5 días durante 4 semanas en un pasillo de 90 pies de largo ubicado en la unidad de cuidados paliativos.
Otros nombres:
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Experimental: 20 minutos a pie
Caminata de 20 minutos y ejercicios para miembros superiores con mancuernas de 1 lb.
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Los pacientes que caminan 300-450 metros en la prueba de caminata de 6 minutos realizarán una caminata de 20 minutos una vez al día durante 5 días durante 4 semanas en un pasillo de 90 pies de largo ubicado en la unidad de cuidados paliativos.
Otros nombres:
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Experimental: 30 minutos a pie
Caminata de 30 minutos y ejercicios para miembros superiores con mancuernas de 1 lb.
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Los pacientes que caminen una distancia inferior a 450 metros en la prueba de caminata de 6 minutos realizarán una caminata de 30 minutos una vez al día durante 5 días durante 4 semanas en un pasillo de 90 pies de largo ubicado en la unidad de cuidados paliativos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 días, 14 días y 20 días después de iniciar la intervención.
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Puntaje ESAS y cuestionario FACT-F.
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Línea de base, 7 días, 14 días y 20 días después de iniciar la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 días, 14 días y 20 días después de iniciar la intervención.
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EORTC QLQ-C30.
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Línea de base, 7 días, 14 días y 20 días después de iniciar la intervención.
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Evaluación de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 días, 14 días y 20 días después de iniciar la intervención.
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Ansiedad y Depresión Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
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Línea de base, 7 días, 14 días y 20 días después de iniciar la intervención.
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Satisfacción de la impresión del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base y 7 días después de iniciar la intervención
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Satisfacción-PGIC.
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Línea de base y 7 días después de iniciar la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adriana M Ferreira, PhD, Barretos Cancer Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- fatigue-hcb-01
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