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Fatiga antes y después del ejercicio en pacientes con cáncer en etapa avanzada

10 de agosto de 2015 actualizado por: Adriana Silva Martins Ferreira, Barretos Cancer Hospital

El uso de la actividad física para controlar la fatiga y mejorar la calidad de vida en pacientes con cáncer en estadio avanzado

La fatiga relacionada con el cáncer es el síntoma más común reportado e impide que el 91% de los pacientes tengan una vida activa, y en varios casos, la fatiga persiste durante varios meses o incluso años después del tratamiento. La fatiga causa un impacto en todas las dimensiones de la calidad de vida de los pacientes y es la principal causa de reducción en las actividades de la vida diaria de los pacientes.

La fatiga es referida por los pacientes oncológicos en todas las fases de la enfermedad como uno de los síntomas más frecuentes, especialmente en los casos que presentan metástasis.

Para monitorizar la fatiga se pueden emplear técnicas farmacológicas y no farmacológicas, como la actividad física. El ejercicio físico ha mostrado resultados positivos en la mitigación de la fatiga mejorando el funcionamiento cardiopulmonar, la capacidad física y la calidad de vida de los pacientes.

Este estudio evaluará la eficiencia de la actividad física en el control de la fatiga y la calidad de vida en pacientes con estadio avanzado de la enfermedad al cabo de 7 días utilizando la subescala FACT-F.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Prueba de caminata de seis minutos: a) Los pacientes que caminan una distancia ≤ 300 metros en la prueba de caminata de 6 minutos realizarán una caminata de 10 minutos una vez al día durante 5 días durante 4 semanas en un pasillo de 30 pies de largo ubicado en la unidad de cuidados paliativos. ; b) Los pacientes que caminan 300-450 metros en la prueba de caminata de 6 minutos realizarán una caminata de 20 minutos una vez al día durante 5 días durante 4 semanas en un pasillo de 30 pies de largo ubicado en la unidad de cuidados paliativos; c) Los pacientes que caminen una distancia menor a 450 metros en la prueba de caminata de 6 minutos realizarán una caminata de 30 minutos una vez al día por 5 días por 4 semanas en un pasillo de 30 pies ubicado en la unidad de cuidados paliativos.

Ejercicio de resistencia: se evalúa la capacidad del paciente para usar una mancuerna de 1 libra, si puede usarla fácilmente, entonces tiene que usar una mancuerna de 2 libras. Los ejercicios con mancuernas durante la primera semana son de 10 repeticiones, que irán aumentando 10 repeticiones por semana, llegando a un total de 40 repeticiones en la última semana. Los ejercicios serán:

  1. - flexión del hombro 0-180º;
  2. - abducción y aducción del hombro;
  3. - extensión del hombro;
  4. - flexión del codo;
  5. - flexión y extensión de la muñeca;

Los pacientes habrán monitoreado su presión arterial, frecuencia cardiaca/cardiaca (40-60% de FC RESERVA o 60-70% FC MAX) y saturación de oxígeno por medio de un oxímetro de dedo hecho por Digit y esfuerzo percibido = sudoración ligera, aumentar FC y respirando Se aplicará caminata diaria en la escala de Borg al inicio, medio y final para evaluar el cansancio del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • Barretos, SP, Brasil, 14784400
        • Reclutamiento
        • São Judas Tadeu Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Adriana S Ferreira, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años de edad,
  • Cualquier género
  • Capaz de entender el protocolo de estudio,
  • Capacidad funcional igual o superior a 60, según la escala de Karnofsky,
  • Pacientes con una esperanza de vida entre 3 y 12 meses,
  • Paciente capaz de deambular de forma independiente sin necesidad de aparatos ortopédicos.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que utilizan fármacos para controlar la fatiga (Metilfenidato, Modafinilo),
  • Pacientes Anémicos (HB< 8.0 mg/dl),
  • Pacientes con déficit cognitivo,
  • Dolor no controlado superior a 5, según Escala Visual Analógica (EVA),
  • Pacientes que actualmente hacen ejercicio,
  • Pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) (clase funcional III o IV de la New York Heart Association) o angina relacionada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 10 minutos a pie
10 minutos de caminata y ejercicios para miembros superiores con mancuernas de 1 lb.
Los pacientes que caminen una distancia ≤ 300 metros en la prueba de caminata de 6 minutos realizarán una caminata de 10 minutos una vez al día durante 5 días durante 4 semanas en un pasillo de 90 pies de largo ubicado en la unidad de cuidados paliativos.
Otros nombres:
  • 10 minutos de caminata y ejercicios
Experimental: 20 minutos a pie
Caminata de 20 minutos y ejercicios para miembros superiores con mancuernas de 1 lb.
Los pacientes que caminan 300-450 metros en la prueba de caminata de 6 minutos realizarán una caminata de 20 minutos una vez al día durante 5 días durante 4 semanas en un pasillo de 90 pies de largo ubicado en la unidad de cuidados paliativos.
Otros nombres:
  • 20 minutos de caminata y ejercicios
Experimental: 30 minutos a pie
Caminata de 30 minutos y ejercicios para miembros superiores con mancuernas de 1 lb.
Los pacientes que caminen una distancia inferior a 450 metros en la prueba de caminata de 6 minutos realizarán una caminata de 30 minutos una vez al día durante 5 días durante 4 semanas en un pasillo de 90 pies de largo ubicado en la unidad de cuidados paliativos.
Otros nombres:
  • 30 minutos de caminata y ejercicios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 días, 14 días y 20 días después de iniciar la intervención.
Puntaje ESAS y cuestionario FACT-F.
Línea de base, 7 días, 14 días y 20 días después de iniciar la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 días, 14 días y 20 días después de iniciar la intervención.
EORTC QLQ-C30.
Línea de base, 7 días, 14 días y 20 días después de iniciar la intervención.
Evaluación de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 días, 14 días y 20 días después de iniciar la intervención.
Ansiedad y Depresión Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Línea de base, 7 días, 14 días y 20 días después de iniciar la intervención.
Satisfacción de la impresión del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base y 7 días después de iniciar la intervención
Satisfacción-PGIC.
Línea de base y 7 días después de iniciar la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Adriana M Ferreira, PhD, Barretos Cancer Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • fatigue-hcb-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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