此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

晚期癌症患者运动前后的疲劳

2015年8月10日 更新者:Adriana Silva Martins Ferreira、Barretos Cancer Hospital

利用身体活动控制疲劳并改善晚期癌症患者的生活质量

与癌症相关的疲劳是最常见的报告症状,它使 91% 的患者无法过上积极的生活,在某些情况下,疲劳会在治疗后持续数月甚至数年。 疲劳确实会对患者生活质量的各个方面造成影响,是患者日常生活活动减少的主要原因。

癌症患者在疾病的所有阶段都报告疲劳是最常见的症状之一,尤其是在出现转移的情况下。

为了监测疲劳,可以采用药理学和非药理学技术,例如身体活动。 体育锻炼在减轻疲劳、改善心肺功能、身体能力和患者生活质量方面显示出积极效果。

本研究将在 7 天结束时使用 FACT-F 子量表评估身体活动对控制疲劳和晚期疾病患者生活质量的效率。

研究概览

详细说明

六分钟步行测试:a) 在 6 分钟步行测试中步行距离≤ 300 米的患者将在位于姑息治疗单元的 30 英尺长的走廊中每天步行 10 分钟,持续 5 天,持续 4 周; b) 在 6 分钟步行测试中步行 300-450 米的患者将在位于姑息治疗单元的 30 英尺长的走廊中每天步行 20 分钟,持续 5 天,持续 4 周; c) 在 6 分钟步行测试中步行距离小于 450 米的患者将在位于姑息治疗单元的 30 英尺长的走廊中每天步行 30 分钟,持续 5 天,持续 4 周。

阻力练习:评估患者使用 1 磅哑铃的能力,如果他们能够轻松使用,则他必须使用 2 磅哑铃。 第一周的哑铃练习是10次,之后每周增加10次,最后一周达到40次。 练习将是:

  1. - 肩部屈曲 0-180º;
  2. - 肩膀外展和内收;
  3. - 肩部伸展;
  4. - 肘部屈曲;
  5. - 手腕屈曲和伸展;

患者将通过 Digit 制造的手指血氧计监测他们的血压、心脏/心脏频率(HR RESERVE 的 40-60% 或 HR MAX 的 60-70%)和氧饱和度以及感知的努力 = 轻度出汗,增加 HR和呼吸。 每天在开始、中间和结束时使用博格量表来评估患者的疲劳程度。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • SP
      • Barretos、SP、巴西、14784400
        • 招聘中
        • São Judas Tadeu Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Adriana S Ferreira, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁,
  • 任何性别
  • 能够理解研究方案,
  • 根据 Karnofsky 量表,功能容量等于或高于 60,
  • 预期寿命在 3 到 12 个月之间的患者,
  • 患者无需任何矫形器即可独立行走。

排除标准:

  • 使用药物控制疲劳的患者(哌醋甲酯、莫达非尼),
  • 贫血患者 (HB< 8.0 mg/dl),
  • 认知障碍患者,
  • 根据视觉模拟量表 (VAS),不受控制的疼痛高于 5,
  • 目前正在锻炼的患者,
  • 患有充血性心力衰竭 (CHF)(纽约心脏协会功能分级 III 或 IV)或相关心绞痛的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:步行10分钟
使用 1 磅哑铃进行 10 分钟步行和上肢锻炼
在 6 分钟步行测试中步行距离 ≤ 300 米的患者将在位于姑息治疗单元的 90 英尺长的走廊中每天步行 10 分钟,持续 5 天,持续 4 周。
其他名称:
  • 10分钟步行和锻炼
实验性的:步行20分钟
20 分钟步行和使用 1 磅哑铃锻炼上肢
在 6 分钟步行测试中步行 300-450 米的患者将在位于姑息治疗单元的 90 英尺长的走廊中每天步行 20 分钟,持续 5 天,持续 4 周。
其他名称:
  • 20分钟的步行和锻炼
实验性的:步行30分钟
30 分钟步行和使用 1 磅哑铃锻炼上肢
在 6 分钟步行测试中步行距离小于 450 米的患者将在位于姑息治疗单元的 90 英尺长的走廊中每天步行 30 分钟,持续 5 天,持续 4 周。
其他名称:
  • 30分钟的步行和锻炼

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疲劳
大体时间:开始干预后的基线、7 天、14 天和 20 天。
ESAS 评分和 FACT-F 问卷。
开始干预后的基线、7 天、14 天和 20 天。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间:开始干预后的基线、7 天、14 天和 20 天。
EORTC QLQ-C30。
开始干预后的基线、7 天、14 天和 20 天。
焦虑和抑郁评估
大体时间:开始干预后的基线、7 天、14 天和 20 天。
焦虑抑郁医院焦虑抑郁量表 (HADS)
开始干预后的基线、7 天、14 天和 20 天。
患者印象满意度
大体时间:基线和开始干预后 7 天
满意-PGIC。
基线和开始干预后 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Adriana M Ferreira, PhD、Barretos Cancer Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年12月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究完成 (预期的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月18日

首次发布 (估计)

2012年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月10日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • fatigue-hcb-01

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅