Vermoeidheid voor en na inspanning bij patiënten met een gevorderd kankerstadium
Het gebruik van lichaamsbeweging om vermoeidheid onder controle te houden en de kwaliteit van leven te verbeteren bij patiënten met een vergevorderd stadium van kanker
Vermoeidheid in verband met kanker is het meest gemelde symptoom en verhindert 91% van de patiënten een actief leven te leiden, en in verschillende gevallen houdt de vermoeidheid enkele maanden of zelfs jaren na de behandeling aan. Vermoeidheid heeft een impact op alle aspecten van de kwaliteit van leven van patiënten en is de belangrijkste oorzaak van vermindering van de dagelijkse activiteiten van patiënten.
Vermoeidheid wordt door kankerpatiënten in alle fasen van de ziekte gemeld als een van de meest voorkomende symptomen, vooral in gevallen van metastasen.
Om vermoeidheid te monitoren, kunnen farmacologische en niet-farmacologische technieken worden gebruikt, zoals fysieke activiteit. Lichamelijke oefening heeft positieve resultaten laten zien bij het verminderen van vermoeidheid, waardoor het cardiopulmonale functioneren, de fysieke capaciteit en de kwaliteit van leven van patiënten worden verbeterd.
Deze studie zal de efficiëntie van fysieke activiteit beoordelen bij het beheersen van de vermoeidheid en kwaliteit van leven bij patiënten met een vergevorderd stadium van de ziekte aan het einde van 7 dagen met behulp van de FACT-F-subschaal.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zes minuten looptest: a) Patiënten die een afstand ≤ 300 meter lopen in de 6 minuten looptest, maken gedurende 5 dagen gedurende 4 weken eenmaal per dag 10 minuten in een gang van 9 meter lang op de palliatieve zorgafdeling ; b) Patiënten die 300-450 meter lopen in de 6-minuten looptest, zullen gedurende 5 dagen gedurende 4 weken eenmaal per dag 20 minuten wandelen in een 9 meter lange gang op de afdeling palliatieve zorg; c) Patiënten die een afstand van minder dan 450 meter lopen in de 6-minuten looptest, maken gedurende 5 dagen gedurende 4 weken eenmaal per dag een wandeling van 30 minuten in een gang van 9 meter lang op de afdeling palliatieve zorg.
Weerstandsoefening: Patiënt wordt beoordeeld op het vermogen om 1 pond halter te gebruiken, als ze gemakkelijk kunnen gebruiken, moet hij 2 pond halter gebruiken. Halteroefeningen tijdens de eerste week zijn 10 herhalingen, wat 10 herhalingen per week zal verhogen, tot een totaal van 40 herhalingen in de laatste week. De oefeningen zullen zijn:
- - schouderflexie 0-180º;
- - schouderabductie en adductie;
- - schouderverlenging;
- - elleboogflexie;
- - polsflexie en -extensie;
Patiënten zullen hun bloeddruk, hart-/hartfrequentie (40-60% van HR RESERVE of 60-70% HR MAX) en zuurstofverzadiging hebben gecontroleerd door middel van een vingeroximeter gemaakt door Digit en waargenomen inspanning = licht zweten, verhoogde HR en ademen. Dagelijkse wandeling in de Borg-schaal aan het begin, midden en einde wordt toegepast om de vermoeidheid van de patiënt te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SP
-
Barretos, SP, Brazilië, 14784400
- Werving
- São Judas Tadeu Hospital
-
Contact:
- Adriana S Ferreira, PhD
- Telefoonnummer: 5528 +55-17-3321-6600
- E-mail: asmferreira@yahoo.com.br
-
Hoofdonderzoeker:
- Adriana S Ferreira, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder zijn dan 18 jaar,
- Elk geslacht
- In staat om het onderzoeksprotocol te begrijpen,
- Functionele capaciteit gelijk aan of hoger dan 60, volgens de Karnofsky-schaal,
- Patiënten met een levensverwachting tussen 3 en 12 maanden,
- Patiënt kan zelfstandig lopen zonder steunzolen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die medicijnen gebruiken om vermoeidheid onder controle te houden (Methylfenidaat, Modafinil),
- Anemische patiënten (HB < 8,0 mg/dl),
- Patiënten met cognitieve stoornissen,
- Ongecontroleerde pijn hoger dan 5, volgens Visual Analogue Scale (VAS),
- Patiënten die momenteel trainen,
- Patiënten met congestief hartfalen (CHF) (functionele klasse III of IV van de New York Heart Association) of gerelateerde angina pectoris.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 10 minuten lopen
10 minuten wandelen en oefeningen voor de bovenste ledematen met 1 lb-dumbbells
|
Patiënten die een afstand ≤ 300 meter lopen in de 6-minuten looptest, zullen gedurende 5 dagen gedurende 4 weken eenmaal per dag 10 minuten wandelen in een 90 meter lange gang op de palliatieve zorgafdeling.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 20 minuten lopen
20 minuten wandelen en oefeningen voor de bovenste ledematen met 1 lb-dumbbells
|
Patiënten die 300-450 meter lopen in de 6-minuten looptest, zullen gedurende 4 weken gedurende 5 dagen eenmaal per dag 20 minuten lopen in een 90 meter lange gang op de palliatieve zorgafdeling.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 30 minuten lopen
30 minuten wandelen en oefeningen voor de bovenste ledematen met dumbbells van 1 lb
|
Patiënten die een afstand van minder dan 450 meter lopen in de 6-minuten looptest, zullen gedurende 5 dagen gedurende 4 weken eenmaal per dag 30 minuten wandelen in een 90 meter lange gang op de palliatieve zorgafdeling.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Baseline, 7 dagen, 14 dagen en 20 dagen na aanvang van de interventie.
|
ESAS-score en FACT-F-vragenlijst.
|
Baseline, 7 dagen, 14 dagen en 20 dagen na aanvang van de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Baseline, 7 dagen, 14 dagen en 20 dagen na aanvang van de interventie.
|
EORTC QLQ-C30.
|
Baseline, 7 dagen, 14 dagen en 20 dagen na aanvang van de interventie.
|
|
Angst en depressie evaluatie
Tijdsspanne: Baseline, 7 dagen, 14 dagen en 20 dagen na aanvang van de interventie.
|
Angst & Depressie Ziekenhuis Angst Depressie schaal (HADS)
|
Baseline, 7 dagen, 14 dagen en 20 dagen na aanvang van de interventie.
|
|
Tevredenheid over de indruk van de patiënt
Tijdsspanne: Baseline en 7 dagen na het starten van de interventie
|
Tevredenheid-PGIC.
|
Baseline en 7 dagen na het starten van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adriana M Ferreira, PhD, Barretos Cancer Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- fatigue-hcb-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .