- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01581216
Усталость до и после физической нагрузки у пациентов с запущенной стадией рака
Использование физической активности для контроля утомляемости и улучшения качества жизни у пациентов с запущенной стадией рака
Усталость, связанная с раком, является наиболее распространенным симптомом, который мешает 91% пациентов вести активный образ жизни, а в некоторых случаях усталость сохраняется в течение нескольких месяцев или даже лет после лечения. Усталость влияет на качество жизни пациентов во всех аспектах и является основной причиной снижения активности пациентов в повседневной жизни.
Больные раком сообщают об утомляемости на всех стадиях болезни как об одном из наиболее частых симптомов, особенно в случаях наличия метастазов.
Для мониторинга утомления могут использоваться фармакологические и немедикаментозные методы, такие как физическая активность. Физические упражнения показали положительные результаты в снижении усталости, улучшении сердечно-легочной функции, физической работоспособности и качества жизни пациентов.
В данном исследовании будет проведена оценка эффективности физической активности при контроле утомляемости и качества жизни у пациентов с запущенной стадией заболевания на конец 7-го дня с использованием субшкалы FACT-F.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тест с шестиминутной ходьбой: а) Пациенты, прошедшие расстояние ≤ 300 метров в тесте с 6-минутной ходьбой, будут совершать 10-минутную прогулку один раз в день в течение 5 дней в течение 4 недель в коридоре длиной 30 футов, расположенном в отделении паллиативной помощи. ; б) пациенты, прошедшие 300-450 метров в тесте 6-минутной ходьбы, будут совершать 20-минутную прогулку один раз в день в течение 5 дней в течение 4 недель в коридоре длиной 30 футов, расположенном в отделении паллиативной помощи; в) Пациенты, которые проходят расстояние менее 450 метров в тесте 6-минутной ходьбы, будут совершать 30-минутную прогулку один раз в день в течение 5 дней в течение 4 недель в коридоре длиной 30 футов, расположенном в отделении паллиативной помощи.
Упражнения с отягощениями: пациента оценивают на способность использовать 1 фунт гантели, если он может легко использовать, то он должен использовать 2 фунта гантели. Упражнения с гантелями в течение первой недели состоят из 10 повторений, которые будут увеличиваться на 10 повторений в неделю, достигая в общей сложности 40 повторений на последней неделе. Упражнения будут:
- - сгибание плеча 0-180º;
- - отведение и приведение плеча;
- - разгибание плеча;
- - сгибание локтя;
- - сгибание и разгибание запястья;
Пациенты будут контролировать свое кровяное давление, частоту сердечных сокращений (40-60% ЧСС РЕЗЕРВ или 60-70% ЧСС МАКС) и насыщение кислородом с помощью пальцевого оксиметра, изготовленного Digit, и воспринимаемое усилие = легкое потоотделение, увеличение ЧСС. и дыхание. Ежедневная прогулка по шкале Борга в начале, середине и конце будет применяться для оценки утомляемости пациента.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SP
-
Barretos, SP, Бразилия, 14784400
- Рекрутинг
- São Judas Tadeu Hospital
-
Контакт:
- Adriana S Ferreira, PhD
- Номер телефона: 5528 +55-17-3321-6600
- Электронная почта: asmferreira@yahoo.com.br
-
Главный следователь:
- Adriana S Ferreira, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет,
- Любой пол
- Способность понимать протокол исследования,
- Функциональная способность равна или выше 60 по шкале Карновского,
- Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни от 3 до 12 месяцев,
- Пациент может самостоятельно передвигаться без ортопедических стелек.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые принимают лекарства для контроля усталости (метилфенидат, модафинил),
- Пациенты с анемией (HB<8,0 мг/дл),
- Пациенты с когнитивным дефицитом,
- Неконтролируемая боль выше 5 баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ),
- Пациенты, которые в настоящее время тренируются,
- Пациенты с застойной сердечной недостаточностью (ЗСН) (функциональный класс III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации) или родственной стенокардией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 10 минут пешком
10-минутная прогулка и упражнения для верхних конечностей с гантелями весом 1 фунт
|
Пациенты, которые проходят расстояние ≤ 300 метров в тесте 6-минутной ходьбы, будут совершать 10-минутную прогулку один раз в день в течение 5 дней в течение 4 недель в коридоре длиной 90 футов, расположенном в отделении паллиативной помощи.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 20 минут пешком
20-минутная прогулка и упражнения для верхних конечностей с гантелями весом 1 фунт.
|
Пациенты, прошедшие 300-450 метров в тесте 6-минутной ходьбы, будут совершать 20-минутную прогулку один раз в день в течение 5 дней в течение 4 недель в коридоре длиной 90 футов, расположенном в отделении паллиативной помощи.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 30 минут пешком
30-минутная прогулка и упражнения для верхних конечностей с гантелями весом 1 фунт.
|
Пациенты, которые проходят расстояние менее 450 метров в тесте 6-минутной ходьбы, будут совершать 30-минутную прогулку один раз в день в течение 5 дней в течение 4 недель в коридоре длиной 90 футов, расположенном в отделении паллиативной помощи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усталость
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 дней, 14 дней и 20 дней после начала вмешательства.
|
Оценка по шкале ESAS и опросник FACT-F.
|
Исходный уровень, 7 дней, 14 дней и 20 дней после начала вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 дней, 14 дней и 20 дней после начала вмешательства.
|
ЭОРТК QLQ-C30.
|
Исходный уровень, 7 дней, 14 дней и 20 дней после начала вмешательства.
|
|
Оценка тревоги и депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 дней, 14 дней и 20 дней после начала вмешательства.
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS)
|
Исходный уровень, 7 дней, 14 дней и 20 дней после начала вмешательства.
|
|
Удовлетворение впечатления пациента
Временное ограничение: Исходный уровень и через 7 дней после начала вмешательства
|
Удовлетворение-PGIC.
|
Исходный уровень и через 7 дней после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adriana M Ferreira, PhD, Barretos Cancer Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- fatigue-hcb-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .