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Affaticamento prima e dopo l'esercizio in pazienti con stadio avanzato del cancro

10 agosto 2015 aggiornato da: Adriana Silva Martins Ferreira, Barretos Cancer Hospital

L'uso dell'attività fisica per controllare l'affaticamento e migliorare la qualità della vita nei pazienti con stadio avanzato del cancro

L'affaticamento correlato al cancro è il sintomo più comune riportato e impedisce al 91% dei pazienti di avere una vita attiva e, in molti casi, l'affaticamento persiste per diversi mesi o addirittura anni dopo il trattamento. La fatica ha un impatto su tutte le dimensioni della qualità della vita dei pazienti ed è la causa principale della riduzione delle attività quotidiane dei pazienti.

La stanchezza è segnalata dai malati di cancro in tutte le fasi della malattia come uno dei sintomi più frequenti, specialmente nei casi che presentano metastasi.

Per monitorare la fatica, possono essere impiegate tecniche farmacologiche e non farmacologiche, come l'attività fisica. L'esercizio fisico ha mostrato risultati positivi nel mitigare la fatica migliorando il funzionamento cardiopolmonare, la capacità fisica e la qualità della vita dei pazienti.

Questo studio valuterà l'efficienza dell'attività fisica sul controllo della fatica e della qualità della vita in pazienti con stadio avanzato della malattia alla fine dei 7 giorni utilizzando la sottoscala FACT-F.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Test del cammino di sei minuti: a) I pazienti che percorrono una distanza ≤ 300 metri nel test del cammino di 6 minuti cammineranno per 10 minuti una volta al giorno per 5 giorni per 4 settimane in un corridoio lungo 30 piedi situato presso l'unità di cure palliative ; b) I pazienti che percorrono 300-450 metri nel test del cammino di 6 minuti faranno una camminata di 20 minuti una volta al giorno per 5 giorni per 4 settimane in un corridoio lungo 30 piedi situato presso l'unità di cure palliative; c) I pazienti che percorrono una distanza inferiore a 450 metri nel test del cammino di 6 minuti faranno una camminata di 30 minuti una volta al giorno per 5 giorni per 4 settimane in un corridoio lungo 30 piedi situato presso l'unità di cure palliative.

Esercizio di resistenza: il paziente viene valutato per la capacità di usare un manubrio da 1 libbra, se è in grado di usarlo facilmente, deve usare un manubrio da 2 libbre. Gli esercizi con manubri durante la prima settimana sono 10 ripetizioni, che aumenteranno di 10 ripetizioni a settimana, raggiungendo un totale di 40 ripetizioni nell'ultima settimana. Gli esercizi saranno:

  1. - flessione della spalla 0-180º;
  2. - abduzione e adduzione della spalla;
  3. - estensione della spalla;
  4. - flessione del gomito;
  5. - flessione ed estensione del polso;

I pazienti avranno monitorato la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca/cardiaca (40-60% di HR RESERVE o 60-70% HR MAX) e la saturazione di ossigeno mediante un ossimetro da dito realizzato da Digit e lo sforzo percepito = leggera sudorazione, aumento della frequenza cardiaca e respiro. Verrà applicata la camminata giornaliera nella scala Borg all'inizio, a metà e alla fine per valutare l'affaticamento del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • Barretos, SP, Brasile, 14784400
        • Reclutamento
        • São Judas Tadeu Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Adriana S Ferreira, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni,
  • Qualsiasi genere
  • In grado di comprendere il protocollo di studio,
  • Capacità funzionale uguale o superiore a 60, secondo la scala Karnofsky,
  • Pazienti con un'aspettativa di vita compresa tra 3 e 12 mesi,
  • Paziente in grado di deambulare autonomamente senza necessità di plantari.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che fanno uso di farmaci per controllare la fatica (metilfenidato, modafinil),
  • Pazienti anemici (HB< 8,0 mg/dl),
  • Pazienti con deficit cognitivo,
  • Dolore incontrollato superiore a 5, secondo Visual Analogue Scale (VAS),
  • Pazienti che stanno attualmente esercitando,
  • Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia (CHF) (classe funzionale III o IV della New York Heart Association) o angina correlata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 10 minuti a piedi
10 minuti di camminata ed esercizi per gli arti superiori con manubri da 1 kg
Altro: 10 minuti a piedi
I pazienti che percorrono una distanza ≤ 300 metri nel test del cammino di 6 minuti cammineranno per 10 minuti una volta al giorno per 5 giorni per 4 settimane in un corridoio lungo 90 piedi situato presso l'unità di cure palliative.
Altri nomi:
  • 10 minuti di camminata ed esercizi
Sperimentale: 20 minuti a piedi
20 minuti di camminata ed esercizi per gli arti superiori con manubri da 1 kg
Altro: 20 minuti a piedi
I pazienti che percorrono 300-450 metri nel test del cammino di 6 minuti faranno una camminata di 20 minuti una volta al giorno per 5 giorni per 4 settimane in un corridoio lungo 90 piedi situato presso l'unità di cure palliative.
Altri nomi:
  • 20 minuti di camminata ed esercizi
Sperimentale: 30 minuti a piedi
30 minuti di camminata ed esercizi per gli arti superiori con manubri da 1 kg
Altro: 30 minuti a piedi
I pazienti che percorrono una distanza inferiore a 450 metri nel test del cammino di 6 minuti faranno una camminata di 30 minuti una volta al giorno per 5 giorni per 4 settimane in un corridoio lungo 90 piedi situato presso l'unità di cure palliative.
Altri nomi:
  • 30 minuti di camminata ed esercizi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: Basale, 7 giorni, 14 giorni e 20 giorni dopo l'inizio dell'intervento.
Punteggio ESAS e questionario FACT-F.
Basale, 7 giorni, 14 giorni e 20 giorni dopo l'inizio dell'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 7 giorni, 14 giorni e 20 giorni dopo l'inizio dell'intervento.
EORTC QLQ-C30.
Basale, 7 giorni, 14 giorni e 20 giorni dopo l'inizio dell'intervento.
Valutazione di ansia e depressione
Lasso di tempo: Basale, 7 giorni, 14 giorni e 20 giorni dopo l'inizio dell'intervento.
Ansia e depressione Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Basale, 7 giorni, 14 giorni e 20 giorni dopo l'inizio dell'intervento.
Soddisfazione dell'impressione del paziente
Lasso di tempo: Basale e 7 giorni dopo l'inizio dell'intervento
Soddisfazione-PGIC.
Basale e 7 giorni dopo l'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Barretos Cancer Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Adriana M Ferreira, PhD, Barretos Cancer Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • fatigue-hcb-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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