Fatigue før og etter trening hos pasienter med avansert kreftstadium
Bruk av fysisk aktivitet for å kontrollere tretthet og forbedre livskvaliteten hos pasienter med avansert kreftstadium
Tretthet relatert til kreft er det vanligste rapporterte symptomet og det hindrer 91 % av pasientene i å ha et aktivt liv, og i flere tilfeller vedvarer trettheten i flere måneder eller til og med år etter behandling. Fatigue påvirker alle dimensjoner av pasienters livskvalitet, og det er hovedårsaken til reduksjon i pasientenes daglige livsaktiviteter.
Fatigue rapporteres av kreftpasienter i alle faser av sykdommen som et av de hyppigste symptomene, spesielt i tilfeller med metastaser.
For å overvåke tretthet kan farmakologiske og ikke-farmakologiske teknikker brukes, for eksempel fysisk aktivitet. Fysisk trening har vist positive resultater i å dempe tretthet og forbedre kardiopulmonal funksjon, fysisk kapasitet og pasienters livskvalitet.
Denne studien vil vurdere effektiviteten av fysisk aktivitet ved å kontrollere tretthet og livskvalitet hos pasienter med avansert stadium av sykdommen etter 7 dager ved å bruke FACT-F subskala.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seks minutters gangtest: a) Pasienter som går en distanse ≤ 300 meter i 6-minutters gangtesten, vil gå 10 minutter en gang daglig i 5 dager i 4 uker i en 30 fot lang korridor plassert ved palliativ enhet ; b) Pasienter som går 300-450 meter i 6-minutters gangtesten vil gå en 20-minutters spasertur en gang daglig i 5 dager i 4 uker i en 30 fot lang korridor som ligger ved palliativ enhet; c) Pasienter som går en distanse mindre enn 450 meter i 6-minutters gangtesten, vil gå en 30-minutters spasertur en gang daglig i 5 dager i 4 uker i en 30 fot lang korridor plassert ved palliativ enhet.
Motstandsøvelse: Pasienten vurderes for evnen til å bruke 1lb dumbbell, hvis de er i stand til å bruke lett, må han bruke 2lb dumbbell. Hanteløvelser i løpet av den første uken er 10 repetisjoner, som vil øke 10 repetisjoner per uke, og nå totalt 40 repetisjoner den siste uken. Øvelsene vil være:
- - skulderfleksjon 0-180º;
- - skulderabduksjon og adduksjon;
- - skulderforlengelse;
- - albuefleksjon;
- - håndleddsfleksjon og ekstensjon;
Pasientenes vil ha overvåket blodtrykk, hjerte-/hjertefrekvens (40-60 % av HR RESERVE eller 60-70 % HR MAX) og oksygenmetning ved hjelp av et fingeroksymeter laget av Digit og opplevd anstrengelse = lett svette, øke HR og puste. Daglig tur i Borg-skalaen i begynnelsen, midten og slutten vil bli brukt for å evaluere utmattelsen til pasienten.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SP
-
Barretos, SP, Brasil, 14784400
- Rekruttering
- São Judas Tadeu Hospital
-
Ta kontakt med:
- Adriana S Ferreira, PhD
- Telefonnummer: 5528 +55-17-3321-6600
- E-post: asmferreira@yahoo.com.br
-
Hovedetterforsker:
- Adriana S Ferreira, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være eldre enn 18 år,
- Hvilket som helst kjønn
- Kunne forstå studieprotokollen,
- Funksjonell kapasitet lik eller høyere enn 60, i henhold til Karnofsky-skalaen,
- Pasienter med forventet levealder mellom 3 og 12 måneder,
- Pasienten kan bevege seg selvstendig uten behov for ortos.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som bruker legemidler for å kontrollere tretthet (metylfenidat, modafinil),
- Anemiske pasienter (HB < 8,0 mg/dl),
- Pasienter med kognitiv svikt,
- Ukontrollert smerte høyere enn 5, ifølge Visual Analogue Scale (VAS),
- Pasienter som for tiden trener,
- Pasienter med kongestiv hjertesvikt (CHF) (New York Heart Association funksjonsklasse III eller IV) eller relatert angina.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 10 minutters gange
10 minutters gange og øvelser for de øvre lemmer med 1 lb-håndvekter
|
Pasienter som går en distanse ≤ 300 meter i 6-minutters gangtesten, vil gå en 10-minutters spasertur en gang daglig i 5 dager i 4 uker i en 90 fot lang korridor som ligger ved palliativ enhet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 20 minutters gange
20 minutters gange og øvelser for de øvre lemmer med 1 lb-håndvekter
|
Pasienter som går 300-450 meter i 6-minutters gangtesten, vil gå en 20-minutters spasertur en gang daglig i 5 dager i 4 uker i en 90 fot lang korridor som ligger ved palliativ enhet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 30 minutters gange
30 minutters gange og øvelser for de øvre lemmer med 1 lb-håndvekter
|
Pasienter som går en distanse mindre enn 450 meter i 6-minutters gangtesten, vil gå en 30-minutters spasertur en gang daglig i 5 dager i 4 uker i en 90 fot lang korridor som ligger ved palliativ enhet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utmattelse
Tidsramme: Baseline, 7 dager, 14 dager og 20 dager etter start av intervensjonen.
|
ESAS score og FACT-F spørreskjema.
|
Baseline, 7 dager, 14 dager og 20 dager etter start av intervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 7 dager, 14 dager og 20 dager etter start av intervensjonen.
|
EORTC QLQ-C30.
|
Baseline, 7 dager, 14 dager og 20 dager etter start av intervensjonen.
|
|
Evaluering av angst og depresjon
Tidsramme: Baseline, 7 dager, 14 dager og 20 dager etter start av intervensjonen.
|
Angst og depresjon Sykehus angstdepresjonsskala (HADS)
|
Baseline, 7 dager, 14 dager og 20 dager etter start av intervensjonen.
|
|
Pasientinntrykkstilfredshet
Tidsramme: Baseline og 7 dager etter start av intervensjonen
|
Satisfaction-PGIC.
|
Baseline og 7 dager etter start av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adriana M Ferreira, PhD, Barretos Cancer Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- fatigue-hcb-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .