- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01581216
Väsymys ennen ja jälkeen harjoituksen potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpävaihe
Fyysisen aktiivisuuden käyttö väsymyksen hallintaan ja pitkälle edenneen syöpävaiheen potilaiden elämänlaadun parantamiseen
Syöpään liittyvä väsymys on yleisin raportoitu oire ja se estää 91 % potilaista aktiivisen elämän ja useissa tapauksissa väsymys jatkuu useita kuukausia tai jopa vuosia hoidon jälkeen. Väsymys vaikuttaa potilaiden elämänlaadun kaikkiin ulottuvuuksiin ja on pääasiallinen syy potilaiden päivittäisten toimintojen vähenemiseen.
Syöpäpotilaat raportoivat väsymyksen sairauden kaikissa vaiheissa yhtenä yleisimmistä oireista, erityisesti etäpesäkkeitä sisältävissä tapauksissa.
Väsymyksen seuraamiseksi voidaan käyttää farmakologisia ja ei-farmakologisia tekniikoita, kuten fyysistä aktiivisuutta. Fyysinen harjoittelu on osoittanut myönteisiä tuloksia väsymyksen lievittämisessä, mikä parantaa sydämen ja keuhkojen toimintaa, fyysistä suorituskykyä ja potilaiden elämänlaatua.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan fyysisen aktiivisuuden tehokkuutta hallittaessa väsymystä ja elämänlaatua potilailla, joilla on pitkälle edennyt sairaus 7 päivän lopussa käyttämällä FACT-F-ala-asteikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuuden minuutin kävelytesti: a) Potilaat, jotka kävelevät ≤ 300 metrin matkan 6 minuutin kävelytestissä, tekevät 10 minuutin kävelyn kerran päivässä 5 päivän ajan 4 viikon ajan palliatiivisen hoidon yksikössä sijaitsevassa 30 jalkaa pitkässä käytävässä. ; b) Potilaat, jotka kävelevät 300-450 metriä 6 minuutin kävelytestissä, tekevät 20 minuutin kävelyn kerran päivässä 5 päivän ajan 4 viikon ajan 30 jalkaa pitkässä käytävässä, joka sijaitsee palliatiivisen hoidon yksikössä; c) Potilaat, jotka kävelevät alle 450 metrin matkan 6 minuutin kävelytestissä, kävelevät 30 minuuttia kerran päivässä 5 päivän ajan 4 viikon ajan palliatiivisen hoidon yksikössä sijaitsevassa 30 jalkaa pitkässä käytävässä.
Vastusharjoitus: Potilaan kykyä käyttää 1 lb:n käsipainoa arvioidaan, jos he voivat käyttää sitä helposti, hänen on käytettävä 2 naulaa painavaa käsipainoa. Ensimmäisen viikon käsipainoharjoitukset ovat 10 toistoa, mikä lisää 10 toistoa viikossa ja saavuttaa yhteensä 40 toistoa viimeisellä viikolla. Harjoituksia tulee olemaan:
- - olkapään taivutus 0-180º;
- - olkapään sieppaus ja adduktio;
- - olkapään pidennys;
- - kyynärpään taivutus;
- - ranteen taivutus ja ojentaminen;
Potilaat ovat seuranneet verenpainetta, sydämen/sydämen taajuutta (40-60 % HR RESERVEstä tai 60-70 % HR MAX) ja happisaturaatiota Digitin tekemällä sormioksimetrillä ja koettua rasitusta = kevyttä hikoilua, lisää sykettä ja hengitys. Päivittäistä kävelyä Borgin asteikolla alussa, keskellä ja lopussa käytetään arvioimaan potilaan väsymystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Barretos, SP, Brasilia, 14784400
- Rekrytointi
- São Judas Tadeu Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Adriana S Ferreira, PhD
- Puhelinnumero: 5528 +55-17-3321-6600
- Sähköposti: asmferreira@yahoo.com.br
-
Päätutkija:
- Adriana S Ferreira, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla yli 18-vuotias,
- Mikä tahansa sukupuoli
- Pystyy ymmärtämään tutkimusprotokollaa,
- Toiminnallinen kapasiteetti on yhtä suuri tai suurempi kuin 60 Karnofskyn asteikon mukaan,
- Potilaat, joiden elinajanodote on 3–12 kuukautta,
- Potilas pystyy liikkumaan itsenäisesti ilman ortotiikkaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä väsymyksen hallintaan (metyylifenidaatti, modafiniili),
- Anemiset potilaat (HB < 8,0 mg/dl),
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta,
- Hallitsematon kipu, joka on suurempi kuin 5, Visual Analogue Scalen (VAS) mukaan
- Tällä hetkellä harjoittelevat potilaat,
- Potilaat, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF) (New York Heart Associationin toiminnallinen luokka III tai IV) tai siihen liittyvä angina pectoris.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 10 minuutin kävelymatka
10 minuutin kävelymatka ja harjoituksia yläraajoille 1 lb-käsipainoilla
|
Potilaat, jotka kävelevät ≤ 300 metrin matkan 6 minuutin kävelytestissä, tekevät 10 minuutin kävelyn kerran päivässä 5 päivän ajan 4 viikon ajan palliatiivisen hoidon yksikössä sijaitsevassa 90 jalkaa pitkässä käytävässä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 20 minuutin kävelymatka
20 minuutin kävely ja yläraajojen harjoitukset 1 lb-käsipainoilla
|
Potilaat, jotka kävelevät 300-450 metriä 6 minuutin kävelytestissä, kävelevät 20 minuuttia kerran päivässä 5 päivän ajan 4 viikon ajan palliatiivisen hoidon yksikössä sijaitsevassa 90 jalkaa pitkässä käytävässä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 30 minuutin kävelymatka
30 minuutin kävelymatka ja harjoituksia yläraajoille 1 lb-käsipainoilla
|
Potilaat, jotka kävelevät alle 450 metrin matkan 6 minuutin kävelytestissä, kävelevät 30 minuuttia kerran päivässä 5 päivän ajan 4 viikon ajan palliatiivisen hoidon yksikössä sijaitsevassa 90 jalkaa pitkässä käytävässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivää, 14 päivää ja 20 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
ESAS-pisteet ja FACT-F-kysely.
|
Lähtötilanne, 7 päivää, 14 päivää ja 20 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivää, 14 päivää ja 20 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
EORTC QLQ-C30.
|
Lähtötilanne, 7 päivää, 14 päivää ja 20 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivää, 14 päivää ja 20 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Ahdistuneisuus ja masennus sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikko (HADS)
|
Lähtötilanne, 7 päivää, 14 päivää ja 20 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
|
Potilaan vaikutelman tyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Satisfaction-PGIC.
|
Lähtötilanne ja 7 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adriana M Ferreira, PhD, Barretos Cancer Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fatigue-hcb-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .