- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01581216
Fatigue avant et après l'exercice chez les patients atteints d'un cancer à un stade avancé
L'utilisation de l'activité physique pour contrôler la fatigue et améliorer la qualité de vie des patients à un stade avancé du cancer
La fatigue liée au cancer est le symptôme rapporté le plus fréquemment et empêche 91% des patients d'avoir une vie active, et dans plusieurs cas, la fatigue persiste plusieurs mois voire des années après le traitement. La fatigue a un impact dans toutes les dimensions de la qualité de vie des patients et c'est la principale cause de réduction des activités de la vie quotidienne des patients.
La fatigue est rapportée par les patients cancéreux à toutes les phases de la maladie comme l'un des symptômes les plus fréquents, en particulier dans les cas présentant des métastases.
Afin de surveiller la fatigue, des techniques pharmacologiques et non pharmacologiques peuvent être employées, telles que l'activité physique. L'exercice physique a montré des résultats positifs dans l'atténuation de la fatigue en améliorant le fonctionnement cardiopulmonaire, la capacité physique et la qualité de vie des patients.
Cette étude évaluera l'efficacité de l'activité physique sur le contrôle de la fatigue et de la qualité de vie chez les patients à un stade avancé de la maladie au bout de 7 jours à l'aide de la sous-échelle FACT-F.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Test de marche de six minutes : a) Les patients qui parcourent une distance ≤ 300 mètres lors du test de marche de 6 minutes feront une marche de 10 minutes une fois par jour pendant 5 jours pendant 4 semaines dans un couloir de 30 pieds de long situé à l'unité de soins palliatifs ; b) Les patients qui parcourent 300 à 450 mètres lors du test de marche de 6 minutes feront une marche de 20 minutes une fois par jour pendant 5 jours pendant 4 semaines dans un couloir de 30 pieds de long situé à l'unité de soins palliatifs ; c) Les patients qui parcourent une distance inférieure à 450 mètres lors du test de marche de 6 minutes feront une marche de 30 minutes une fois par jour pendant 5 jours pendant 4 semaines dans un couloir de 30 pieds de long situé à l'unité de soins palliatifs.
Exercice de résistance : le patient est évalué pour sa capacité à utiliser 1 lb d'haltère, s'il est capable de l'utiliser facilement, il doit utiliser un haltère de 2 lb. Les exercices d'haltères au cours de la première semaine sont de 10 répétitions, ce qui augmentera de 10 répétitions par semaine, atteignant un total de 40 répétitions la semaine dernière. Les exercices seront :
- - flexion des épaules 0-180º ;
- - abduction et adduction de l'épaule ;
- - extension des épaules ;
- - flexion du coude ;
- - flexion et extension du poignet ;
Les patients auront surveillé leur tension artérielle, leur fréquence cardiaque/cardiaque (40-60 % de la FC RÉSERVE ou 60-70 % FC MAX) et la saturation en oxygène au moyen d'un oxymètre digital fabriqué par Digit et l'effort perçu = transpiration légère, augmentation de la FC et la respiration. La marche quotidienne dans l'échelle de Borg au début, au milieu et à la fin sera appliquée pour évaluer la fatigue du patient.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
SP
-
Barretos, SP, Brésil, 14784400
- Recrutement
- São Judas Tadeu Hospital
-
Contact:
- Adriana S Ferreira, PhD
- Numéro de téléphone: 5528 +55-17-3321-6600
- E-mail: asmferreira@yahoo.com.br
-
Chercheur principal:
- Adriana S Ferreira, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de plus de 18 ans,
- N'importe quel sexe
- Capable de comprendre le protocole d'étude,
- Capacité fonctionnelle égale ou supérieure à 60, selon l'échelle de Karnofsky,
- Patients ayant une espérance de vie entre 3 et 12 mois,
- Patient capable de se déplacer de manière autonome sans avoir besoin d'orthèses.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui utilisent des médicaments pour contrôler la fatigue (Méthylphénidate, Modafinil),
- Patients anémiques (HB < 8,0 mg/dl),
- Patients atteints de déficit cognitif,
- Douleur incontrôlée supérieure à 5, selon l'échelle visuelle analogique (EVA),
- Les patients qui font actuellement de l'exercice,
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive (ICC) (classe fonctionnelle III ou IV de la New York Heart Association) ou d'angine de poitrine associée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 10 minutes à pied
Marche de 10 minutes et exercices pour les membres supérieurs avec des haltères de 1 lb
|
Les patients qui parcourent une distance ≤ 300 mètres lors du test de marche de 6 minutes feront une marche de 10 minutes une fois par jour pendant 5 jours pendant 4 semaines dans un couloir de 90 pieds de long situé à l'unité de soins palliatifs.
Autres noms:
|
Expérimental: 20 minutes à pied
Marche de 20 minutes et exercices pour les membres supérieurs avec des haltères de 1 lb
|
Les patients qui parcourent 300 à 450 mètres lors du test de marche de 6 minutes feront une marche de 20 minutes une fois par jour pendant 5 jours pendant 4 semaines dans un couloir de 90 pieds de long situé à l'unité de soins palliatifs.
Autres noms:
|
Expérimental: 30 minutes à pied
Marche de 30 minutes et exercices pour les membres supérieurs avec des haltères de 1 lb
|
Les patients qui parcourent une distance inférieure à 450 mètres lors du test de marche de 6 minutes feront une marche de 30 minutes une fois par jour pendant 5 jours pendant 4 semaines dans un couloir de 90 pieds de long situé à l'unité de soins palliatifs.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fatigue
Délai: Baseline, 7 jours, 14 jours et 20 jours après le début de l'intervention.
|
Score ESAS et questionnaire FACT-F.
|
Baseline, 7 jours, 14 jours et 20 jours après le début de l'intervention.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Qualité de vie
Délai: Baseline, 7 jours, 14 jours et 20 jours après le début de l'intervention.
|
EORTC QLQ-C30.
|
Baseline, 7 jours, 14 jours et 20 jours après le début de l'intervention.
|
Évaluation de l'anxiété et de la dépression
Délai: Baseline, 7 jours, 14 jours et 20 jours après le début de l'intervention.
|
Anxiété et dépression Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
|
Baseline, 7 jours, 14 jours et 20 jours après le début de l'intervention.
|
Satisfaction des impressions des patients
Délai: Au départ et 7 jours après le début de l'intervention
|
Satisfaction-PGIC.
|
Au départ et 7 jours après le début de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adriana M Ferreira, PhD, Barretos Cancer Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- fatigue-hcb-01
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