Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fatigue avant et après l'exercice chez les patients atteints d'un cancer à un stade avancé

10 août 2015 mis à jour par: Adriana Silva Martins Ferreira, Barretos Cancer Hospital

L'utilisation de l'activité physique pour contrôler la fatigue et améliorer la qualité de vie des patients à un stade avancé du cancer

La fatigue liée au cancer est le symptôme rapporté le plus fréquemment et empêche 91% des patients d'avoir une vie active, et dans plusieurs cas, la fatigue persiste plusieurs mois voire des années après le traitement. La fatigue a un impact dans toutes les dimensions de la qualité de vie des patients et c'est la principale cause de réduction des activités de la vie quotidienne des patients.

La fatigue est rapportée par les patients cancéreux à toutes les phases de la maladie comme l'un des symptômes les plus fréquents, en particulier dans les cas présentant des métastases.

Afin de surveiller la fatigue, des techniques pharmacologiques et non pharmacologiques peuvent être employées, telles que l'activité physique. L'exercice physique a montré des résultats positifs dans l'atténuation de la fatigue en améliorant le fonctionnement cardiopulmonaire, la capacité physique et la qualité de vie des patients.

Cette étude évaluera l'efficacité de l'activité physique sur le contrôle de la fatigue et de la qualité de vie chez les patients à un stade avancé de la maladie au bout de 7 jours à l'aide de la sous-échelle FACT-F.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Test de marche de six minutes : a) Les patients qui parcourent une distance ≤ 300 mètres lors du test de marche de 6 minutes feront une marche de 10 minutes une fois par jour pendant 5 jours pendant 4 semaines dans un couloir de 30 pieds de long situé à l'unité de soins palliatifs ; b) Les patients qui parcourent 300 à 450 mètres lors du test de marche de 6 minutes feront une marche de 20 minutes une fois par jour pendant 5 jours pendant 4 semaines dans un couloir de 30 pieds de long situé à l'unité de soins palliatifs ; c) Les patients qui parcourent une distance inférieure à 450 mètres lors du test de marche de 6 minutes feront une marche de 30 minutes une fois par jour pendant 5 jours pendant 4 semaines dans un couloir de 30 pieds de long situé à l'unité de soins palliatifs.

Exercice de résistance : le patient est évalué pour sa capacité à utiliser 1 lb d'haltère, s'il est capable de l'utiliser facilement, il doit utiliser un haltère de 2 lb. Les exercices d'haltères au cours de la première semaine sont de 10 répétitions, ce qui augmentera de 10 répétitions par semaine, atteignant un total de 40 répétitions la semaine dernière. Les exercices seront :

  1. - flexion des épaules 0-180º ;
  2. - abduction et adduction de l'épaule ;
  3. - extension des épaules ;
  4. - flexion du coude ;
  5. - flexion et extension du poignet ;

Les patients auront surveillé leur tension artérielle, leur fréquence cardiaque/cardiaque (40-60 % de la FC RÉSERVE ou 60-70 % FC MAX) et la saturation en oxygène au moyen d'un oxymètre digital fabriqué par Digit et l'effort perçu = transpiration légère, augmentation de la FC et la respiration. La marche quotidienne dans l'échelle de Borg au début, au milieu et à la fin sera appliquée pour évaluer la fatigue du patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SP
      • Barretos, SP, Brésil, 14784400
        • Recrutement
        • São Judas Tadeu Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adriana S Ferreira, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé de plus de 18 ans,
  • N'importe quel sexe
  • Capable de comprendre le protocole d'étude,
  • Capacité fonctionnelle égale ou supérieure à 60, selon l'échelle de Karnofsky,
  • Patients ayant une espérance de vie entre 3 et 12 mois,
  • Patient capable de se déplacer de manière autonome sans avoir besoin d'orthèses.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui utilisent des médicaments pour contrôler la fatigue (Méthylphénidate, Modafinil),
  • Patients anémiques (HB < 8,0 mg/dl),
  • Patients atteints de déficit cognitif,
  • Douleur incontrôlée supérieure à 5, selon l'échelle visuelle analogique (EVA),
  • Les patients qui font actuellement de l'exercice,
  • Patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive (ICC) (classe fonctionnelle III ou IV de la New York Heart Association) ou d'angine de poitrine associée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 10 minutes à pied
Marche de 10 minutes et exercices pour les membres supérieurs avec des haltères de 1 lb
Les patients qui parcourent une distance ≤ 300 mètres lors du test de marche de 6 minutes feront une marche de 10 minutes une fois par jour pendant 5 jours pendant 4 semaines dans un couloir de 90 pieds de long situé à l'unité de soins palliatifs.
Autres noms:
  • 10 minutes de marche et exercices
Expérimental: 20 minutes à pied
Marche de 20 minutes et exercices pour les membres supérieurs avec des haltères de 1 lb
Les patients qui parcourent 300 à 450 mètres lors du test de marche de 6 minutes feront une marche de 20 minutes une fois par jour pendant 5 jours pendant 4 semaines dans un couloir de 90 pieds de long situé à l'unité de soins palliatifs.
Autres noms:
  • 20 minutes de marche et exercices
Expérimental: 30 minutes à pied
Marche de 30 minutes et exercices pour les membres supérieurs avec des haltères de 1 lb
Les patients qui parcourent une distance inférieure à 450 mètres lors du test de marche de 6 minutes feront une marche de 30 minutes une fois par jour pendant 5 jours pendant 4 semaines dans un couloir de 90 pieds de long situé à l'unité de soins palliatifs.
Autres noms:
  • 30 minutes de marche et exercices

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fatigue
Délai: Baseline, 7 jours, 14 jours et 20 jours après le début de l'intervention.
Score ESAS et questionnaire FACT-F.
Baseline, 7 jours, 14 jours et 20 jours après le début de l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: Baseline, 7 jours, 14 jours et 20 jours après le début de l'intervention.
EORTC QLQ-C30.
Baseline, 7 jours, 14 jours et 20 jours après le début de l'intervention.
Évaluation de l'anxiété et de la dépression
Délai: Baseline, 7 jours, 14 jours et 20 jours après le début de l'intervention.
Anxiété et dépression Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Baseline, 7 jours, 14 jours et 20 jours après le début de l'intervention.
Satisfaction des impressions des patients
Délai: Au départ et 7 jours après le début de l'intervention
Satisfaction-PGIC.
Au départ et 7 jours après le début de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adriana M Ferreira, PhD, Barretos Cancer Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2012

Première publication (Estimation)

20 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • fatigue-hcb-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur 10 minutes à pied

3
S'abonner