- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01581216
말기암환자의 운동전후 피로도
암이 진행된 환자의 피로를 조절하고 삶의 질을 향상시키기 위한 신체 활동의 사용
암과 관련된 피로는 가장 흔하게 보고되는 증상으로 환자의 91%가 활동적인 생활을 하지 못하게 하고, 경우에 따라서는 치료 후 몇 달 또는 몇 년 동안 피로가 지속되기도 합니다. 피로는 환자의 삶의 질의 모든 측면에 영향을 미치며 환자의 일상 생활 활동 감소의 주요 원인입니다.
피로는 질병의 모든 단계에서 가장 빈번한 증상 중 하나로, 특히 전이가 있는 경우에 암 환자에 의해 보고됩니다.
피로를 모니터링하기 위해 신체 활동과 같은 약리학적 및 비약리학적 기법을 사용할 수 있습니다. 신체 운동은 심폐 기능, 신체 능력 및 환자의 삶의 질을 향상시키는 피로 완화에 긍정적인 결과를 보여주었습니다.
이 연구는 FACT-F 하위 척도를 사용하여 7일 말에 질병이 진행된 환자의 피로와 삶의 질을 조절했을 때 신체 활동의 효율성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
6분 보행 검사: a) 6분 보행 검사에서 300m 이하의 거리를 걷는 환자는 완화 치료실에 위치한 30피트 길이의 복도에서 4주 동안 5일 동안 하루에 한 번 10분씩 걷습니다. ; b) 6분 보행 검사에서 300~450m를 걷는 환자는 완화의료병동에 위치한 30피트 길이의 복도에서 4주 동안 5일 동안 하루에 한 번 20분씩 걷는다. c) 6분 보행 검사에서 450m 미만의 거리를 걷는 환자는 완화의료병동에 위치한 30피트 길이의 복도에서 4주 동안 5일 동안 하루에 한 번 30분씩 걷는다.
저항 운동: 환자는 1lb의 덤벨을 사용할 수 있는지 평가하고 쉽게 사용할 수 있는 경우 2lb의 덤벨을 사용해야 합니다. 첫 주 동안의 덤벨 운동은 10회 반복이며, 주당 10회 반복이 증가하여 마지막 주에 총 40회 반복에 도달합니다. 연습은 다음과 같습니다.
- - 어깨 굴곡 0-180º;
- - 어깨 외전 및 내전;
- - 어깨 확장;
- - 팔꿈치 굴곡;
- - 손목 굴곡 및 확장;
환자는 Digit에서 만든 손가락 산소 농도계를 통해 혈압, 심장/심장 빈도(HR RESERVE의 40-60% 또는 HR MAX의 60-70%) 및 산소 포화도를 모니터링하고 인지된 노력 = 가벼운 발한, HR 증가 그리고 호흡. 환자의 피로도를 평가하기 위해 시작, 중간 및 끝에서 Borg 척도의 일일 보행을 적용합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
SP
-
Barretos, SP, 브라질, 14784400
- 모병
- São Judas Tadeu Hospital
-
연락하다:
- Adriana S Ferreira, PhD
- 전화번호: 5528 +55-17-3321-6600
- 이메일: asmferreira@yahoo.com.br
-
수석 연구원:
- Adriana S Ferreira, PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 하며,
- 모든 성별
- 연구 프로토콜을 이해할 수 있고,
- Karnofsky 척도에 따라 기능적 용량이 60 이상인 경우,
- 3개월에서 12개월 사이의 기대 수명을 가진 환자,
- 보조기 없이도 독립적으로 걸을 수 있는 환자.
제외 기준:
- 피로를 조절하기 위해 약물(Methylphenidate, Modafinil)을 사용하는 환자,
- 빈혈 환자(HB< 8.0 mg/dl),
- 인지기능이 저하된 환자,
- VAS(Visual Analogue Scale)에 따라 통제되지 않는 통증이 5 이상,
- 현재 운동 중인 환자,
- 울혈성 심부전(CHF)(뉴욕 심장 협회 기능 등급 III 또는 IV) 또는 관련 협심증이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 도보 10분
10분 걷기 및 1파운드 덤벨로 상지 운동
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6분 보행 검사에서 300m 이하의 거리를 걷는 환자는 완화의료병동에 위치한 90피트 길이의 복도에서 4주 동안 5일 동안 하루에 한 번 10분씩 걷게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 도보 20분
20분 걷기 및 1파운드 덤벨로 상지 운동
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6분 보행 검사에서 300~450m를 걷는 환자는 완화의료병동에 위치한 90피트 길이의 복도에서 4주 동안 5일 동안 하루에 한 번 20분씩 걷는다.
다른 이름들:
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실험적: 도보 30분
30분 걷기 및 1파운드 덤벨로 상지 운동
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6분 보행 검사에서 450m 미만의 거리를 걷는 환자는 완화의료병동에 위치한 90피트 길이의 복도에서 4주 동안 5일 동안 하루에 한 번 30분씩 걷는다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로
기간: 기준선, 중재 시작 후 7일, 14일 및 20일.
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ESAS 점수 및 FACT-F 설문지.
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기준선, 중재 시작 후 7일, 14일 및 20일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 기준선, 중재 시작 후 7일, 14일 및 20일.
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EORTC QLQ-C30.
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기준선, 중재 시작 후 7일, 14일 및 20일.
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불안 및 우울 평가
기간: 기준선, 중재 시작 후 7일, 14일 및 20일.
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불안 및 우울증 병원 불안 우울 척도(HADS)
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기준선, 중재 시작 후 7일, 14일 및 20일.
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환자 인상 만족도
기간: 개입 시작 후 기준선 및 7일
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만족-PGIC.
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개입 시작 후 기준선 및 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adriana M Ferreira, PhD, Barretos Cancer Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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