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Fadiga antes e depois do exercício em pacientes com câncer em estágio avançado

10 de agosto de 2015 atualizado por: Adriana Silva Martins Ferreira, Barretos Cancer Hospital

O uso da atividade física para controlar a fadiga e melhorar a qualidade de vida em pacientes com câncer em estágio avançado

A fadiga relacionada ao câncer é o sintoma relatado mais comum e impede 91% dos pacientes de terem uma vida ativa, sendo que em vários casos a fadiga persiste por vários meses ou mesmo anos após o tratamento. A fadiga causa impacto em todas as dimensões da qualidade de vida dos pacientes e é a principal causa de redução nas atividades de vida diária dos pacientes.

A fadiga é relatada por pacientes oncológicos em todas as fases da doença como um dos sintomas mais frequentes, principalmente nos casos que apresentam metástases.

Para monitorar a fadiga, podem ser empregadas técnicas farmacológicas e não farmacológicas, como a atividade física. O exercício físico tem mostrado resultados positivos na atenuação da fadiga, melhorando o funcionamento cardiopulmonar, a capacidade física e a qualidade de vida dos pacientes.

Este estudo avaliará a eficiência da atividade física no controle da fadiga e qualidade de vida em pacientes com estágio avançado da doença ao final de 7 dias utilizando a subescala FACT-F.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Teste de caminhada de seis minutos: a) Pacientes que caminharem distância ≤ 300 metros no teste de caminhada de 6 minutos farão uma caminhada de 10 minutos uma vez ao dia durante 5 dias durante 4 semanas em um corredor de 30 pés localizado na unidade de cuidados paliativos ; b) Pacientes que caminharem 300-450 metros no teste de caminhada de 6 minutos farão uma caminhada de 20 minutos uma vez ao dia durante 5 dias durante 4 semanas em um corredor de 30 pés localizado na unidade de cuidados paliativos; c) Pacientes que caminharem distância inferior a 450 metros no teste de caminhada de 6 minutos farão uma caminhada de 30 minutos uma vez ao dia durante 5 dias durante 4 semanas em um corredor de 30 pés localizado na unidade de cuidados paliativos.

Exercício de resistência: O paciente é avaliado quanto à capacidade de usar halteres de 1 libra; se for capaz de usar facilmente, ele deve usar halteres de 2 libras. Os exercícios com halteres na primeira semana são de 10 repetições, que vão aumentando 10 repetições por semana, chegando a um total de 40 repetições na última semana. Os exercícios serão:

  1. - flexão de ombro 0-180º;
  2. - abdução e adução do ombro;
  3. - extensão de ombro;
  4. - flexão do cotovelo;
  5. - flexão e extensão do punho;

Os pacientes terão monitorados sua pressão arterial, frequência cardíaca/cardíaca (40-60% da FC RESERVA ou 60-70% FC MAX) e saturação de oxigênio por meio de um oxímetro de dedo feito por Digit e esforço percebido = sudorese leve, aumento da FC e respiração. Caminhada diária na escala de Borg no início, meio e fim será aplicada para avaliar a fadiga do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Brasil
    • SP
      • Barretos, SP, Brasil, 14784400
        • Recrutamento
        • São Judas Tadeu Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Adriana S Ferreira, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser maior de 18 anos,
  • Qualquer gênero
  • Capaz de entender o protocolo do estudo,
  • Capacidade funcional igual ou superior a 60, segundo a escala de Karnofsky,
  • Pacientes com expectativa de vida entre 3 e 12 meses,
  • Paciente capaz de deambular independentemente sem necessidade de qualquer órtese.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que usam medicamentos para controlar a fadiga (Metilfenidato, Modafinil),
  • Pacientes Anêmicos (HB < 8,0 mg/dl),
  • Pacientes com déficit cognitivo,
  • Dor não controlada maior que 5, de acordo com a Escala Visual Analógica (EVA),
  • Pacientes atualmente se exercitando,
  • Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (ICC) (classe funcional III ou IV da New York Heart Association) ou angina relacionada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 10 minutos a pé
Caminhada de 10 minutos e exercícios para membros superiores com halteres de 1 lb
Outro: 10 minutos a pé
Os pacientes que caminharem uma distância ≤ 300 metros no teste de caminhada de 6 minutos farão uma caminhada de 10 minutos uma vez ao dia durante 5 dias durante 4 semanas em um corredor de 90 pés localizado na unidade de cuidados paliativos.
Outros nomes:
  • 10 minutos de caminhada e exercícios
Experimental: 20 minutos a pé
Caminhada de 20 minutos e exercícios para membros superiores com halteres de 1 lb
Outro: 20 minutos a pé
Pacientes que caminham de 300 a 450 metros no teste de caminhada de 6 minutos farão uma caminhada de 20 minutos uma vez ao dia durante 5 dias durante 4 semanas em um corredor de 90 pés localizado na unidade de cuidados paliativos.
Outros nomes:
  • 20 minutos de caminhada e exercícios
Experimental: 30 minutos a pé
Caminhada de 30 minutos e exercícios para membros superiores com halteres de 1 lb
Outro: 30 minutos a pé
Os pacientes que caminharem uma distância inferior a 450 metros no teste de caminhada de 6 minutos farão uma caminhada de 30 minutos uma vez ao dia durante 5 dias durante 4 semanas em um corredor de 90 pés localizado na unidade de cuidados paliativos.
Outros nomes:
  • 30 minutos de caminhada e exercícios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga
Prazo: Linha de base, 7 dias, 14 dias e 20 dias após o início da intervenção.
Pontuação ESAS e questionário FACT-F.
Linha de base, 7 dias, 14 dias e 20 dias após o início da intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 7 dias, 14 dias e 20 dias após o início da intervenção.
EORTC QLQ-C30.
Linha de base, 7 dias, 14 dias e 20 dias após o início da intervenção.
Avaliação de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base, 7 dias, 14 dias e 20 dias após o início da intervenção.
Ansiedade e Depressão Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Linha de base, 7 dias, 14 dias e 20 dias após o início da intervenção.
Satisfação da impressão do paciente
Prazo: Linha de base e 7 dias após o início da intervenção
Satisfação-PGIC.
Linha de base e 7 dias após o início da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Barretos Cancer Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Adriana M Ferreira, PhD, Barretos Cancer Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • fatigue-hcb-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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