Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Únava před a po cvičení u pacientů s pokročilým stadiem rakoviny

10. srpna 2015 aktualizováno: Adriana Silva Martins Ferreira, Barretos Cancer Hospital

Využití fyzické aktivity ke kontrole únavy a zlepšení kvality života u pacientů s pokročilým stadiem rakoviny

Únava související s rakovinou je nejčastějším hlášeným příznakem a brání 91 % pacientů v aktivním životě a v několika případech únava přetrvává několik měsíců nebo dokonce let po léčbě. Únava má dopad na kvalitu života pacientů ve všech dimenzích a je hlavní příčinou omezení každodenních životních aktivit pacientů.

Únava je u onkologických pacientů uváděna ve všech fázích onemocnění jako jeden z nejčastějších příznaků, zejména u metastáz.

K monitorování únavy mohou být použity farmakologické a nefarmakologické techniky, jako je fyzická aktivita. Fyzické cvičení prokázalo pozitivní výsledky při zmírňování únavy, zlepšuje kardiopulmonální funkce, fyzickou kapacitu a kvalitu života pacientů.

Tato studie bude hodnotit efektivitu fyzické aktivity při kontrole únavy a kvality života u pacientů s pokročilým stádiem onemocnění na konci 7. dne pomocí FACT-F subškály.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šestiminutový test chůzí: a) Pacienti, kteří ujdou vzdálenost ≤ 300 metrů v testu 6minutové chůze, udělají 10 minut chůze jednou denně po dobu 5 dnů po dobu 4 týdnů v 30 stop dlouhé chodbě umístěné na jednotce paliativní péče. ; b) Pacienti, kteří ujdou 300-450 metrů v testu 6minutové chůze, udělají jednou denně 20minutovou procházku po dobu 5 dnů po dobu 4 týdnů v 30 stop dlouhé chodbě umístěné na jednotce paliativní péče; c) Pacienti, kteří ujdou vzdálenost menší než 450 metrů v testu 6minutové chůze, udělají 30minutovou chůzi jednou denně po dobu 5 dnů po dobu 4 týdnů v 30 stop dlouhé chodbě umístěné na jednotce paliativní péče.

Odporové cvičení: Pacient je hodnocen z hlediska schopnosti použít činku 1 lb, pokud je schopen snadno použít, musí použít činku 2 lb. Cvičení s činkami během prvního týdne jsou 10 opakování, což zvýší 10 opakování týdně, takže v posledním týdnu dosáhne celkem 40 opakování. Cvičení budou:

  1. - flexe ramen 0-180º;
  2. - únos a addukce ramene;
  3. - prodloužení ramen;
  4. - flexe v lokti;
  5. - flexe a extenze zápěstí;

Pacienti budou monitorovat svůj krevní tlak, srdeční/srdeční frekvenci (40-60 % HR REZERVA nebo 60-70 % HR MAX) a saturaci kyslíkem pomocí prstového oxymetru vyrobeného Digit a vnímanou námahu = lehké pocení, zvýšení HR a dýchání. Denní procházka v Borgově stupnici na začátku, uprostřed a na konci bude použita pro hodnocení únavy pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Barretos, SP, Brazílie, 14784400
        • Nábor
        • São Judas Tadeu Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adriana S Ferreira, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let,
  • Jakékoli pohlaví
  • Umět porozumět protokolu studie,
  • Funkční kapacita rovná nebo vyšší než 60, podle Karnofského stupnice,
  • Pacienti s očekávanou délkou života mezi 3 a 12 měsíci,
  • Pacient schopen samostatné chůze bez potřeby jakékoli ortopedie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří užívají léky ke kontrole únavy (methylfenidát, modafinil),
  • Anemičtí pacienti (HB < 8,0 mg/dl),
  • Pacienti s kognitivním deficitem,
  • Nekontrolovaná bolest vyšší než 5, podle vizuální analogové škály (VAS),
  • Pacienti, kteří v současné době cvičí,
  • Pacienti s městnavým srdečním selháním (CHF) (funkční třída III nebo IV New York Heart Association) nebo související angina pectoris.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 10 minut chůze
10minutová procházka a cvičení horních končetin s 1lb-činkami
Jiný: 10 minut chůze
Pacienti, kteří ujdou vzdálenost ≤ 300 metrů v testu 6minutové chůze, udělají 10 minut chůze jednou denně po dobu 5 dnů po dobu 4 týdnů v 90 stop dlouhé chodbě umístěné na jednotce paliativní péče.
Ostatní jména:
  • 10 minut chůze a cvičení
Experimentální: 20 minut chůze
20minutová procházka a cvičení na horní končetiny s 1lb-činkami
Jiný: 20 minut chůze
Pacienti, kteří ujdou 300-450 metrů v testu 6minutové chůze, udělají 20minutovou procházku jednou denně po dobu 5 dnů po dobu 4 týdnů v 90 stop dlouhé chodbě umístěné na jednotce paliativní péče.
Ostatní jména:
  • 20 minut chůze a cvičení
Experimentální: 30 minut chůze
30minutová procházka a cvičení na horní končetiny s 1lb-činkami
Jiný: 30 minut chůze
Pacienti, kteří v testu 6minutové chůze ujdou vzdálenost menší než 450 metrů, udělají jednou denně 30minutovou procházku po dobu 5 dnů po dobu 4 týdnů v 90 stop dlouhé chodbě umístěné na jednotce paliativní péče.
Ostatní jména:
  • 30 minut chůze a cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava
Časové okno: Výchozí stav, 7 dní, 14 dní a 20 dní po zahájení intervence.
Skóre ESAS a dotazník FACT-F.
Výchozí stav, 7 dní, 14 dní a 20 dní po zahájení intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Výchozí stav, 7 dní, 14 dní a 20 dní po zahájení intervence.
EORTC QLQ-C30.
Výchozí stav, 7 dní, 14 dní a 20 dní po zahájení intervence.
Hodnocení úzkosti a deprese
Časové okno: Výchozí stav, 7 dní, 14 dní a 20 dní po zahájení intervence.
Úzkost a deprese Nemocniční škála úzkostné deprese (HADS)
Výchozí stav, 7 dní, 14 dní a 20 dní po zahájení intervence.
Spokojenost s dojmem pacienta
Časové okno: Výchozí stav a 7 dní po zahájení intervence
Spokojenost-PGIC.
Výchozí stav a 7 dní po zahájení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Barretos Cancer Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adriana M Ferreira, PhD, Barretos Cancer Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • fatigue-hcb-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 10 minut chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit