- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01581216
Trötthet före och efter träning hos patienter med avancerad cancerstadium
Användningen av fysisk aktivitet för att kontrollera trötthet och förbättra livskvaliteten hos patienter med avancerad cancerstadium
Trötthet relaterad till cancer är det vanligaste rapporterade symtomet och det hindrar 91 % av patienterna från att ha ett aktivt liv, och i flera fall kvarstår tröttheten i flera månader eller till och med år efter behandlingen. Trötthet påverkar alla dimensioner av patienternas livskvalitet och det är den främsta orsaken till att patienternas dagliga aktiviteter minskar.
Trötthet rapporteras av cancerpatienter i alla faser av sjukdomen som ett av de vanligaste symtomen, särskilt i fall med metastaser.
För att övervaka trötthet kan farmakologiska och icke-farmakologiska tekniker användas, såsom fysisk aktivitet. Fysisk träning har visat positiva resultat för att lindra trötthet och förbättra hjärt-lungfunktion, fysisk kapacitet och patienternas livskvalitet.
Denna studie kommer att bedöma effektiviteten av fysisk aktivitet vid kontroll av trötthet och livskvalitet hos patienter med framskridet stadium av sjukdomen efter 7 dagar med hjälp av FACT-F subskala.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sex minuters gångtest: a) Patienter som går en sträcka ≤ 300 meter i 6 minuters gångtestet kommer att göra en 10 minuters promenad en gång om dagen i 5 dagar i 4 veckor i en 30 fot lång korridor belägen på palliativ vårdavdelning ; b) Patienter som går 300-450 meter i 6-minuters gångtestet kommer att göra en 20 minuters promenad en gång om dagen i 5 dagar i 4 veckor i en 30 fot lång korridor belägen på palliativ vårdavdelning; c) Patienter som går en sträcka mindre än 450 meter i 6-minuters gångtestet kommer att göra en 30 minuters promenad en gång om dagen i 5 dagar i 4 veckor i en 30 fot lång korridor belägen på palliativ vårdavdelning.
Motståndsövning: Patienten bedöms för förmågan att använda 1lb hantel, om de kan använda lätt måste han använda 2lb hantel. Hantelövningar under den första veckan är 10 repetitioner, vilket kommer att öka 10 repetitioner per vecka, vilket ger totalt 40 repetitioner den sista veckan. Övningarna kommer att vara:
- - axelböjning 0-180º;
- - axelabduktion och adduktion;
- - axelförlängning;
- - armbågsböjning;
- - handledsböjning och förlängning;
Patienterna kommer att ha övervakat sitt blodtryck, hjärt-/hjärtfrekvens (40-60% av HR RESERVE eller 60-70% HR MAX) och syremättnad med hjälp av en fingeroximeter gjord av Digit och upplevd ansträngning = lätt svettning, öka HR och andning. Daglig promenad i Borg-skalan i början, mitten och slutet kommer att tillämpas för att utvärdera tröttheten hos patienten.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
SP
-
Barretos, SP, Brasilien, 14784400
- Rekrytering
- São Judas Tadeu Hospital
-
Kontakt:
- Adriana S Ferreira, PhD
- Telefonnummer: 5528 +55-17-3321-6600
- E-post: asmferreira@yahoo.com.br
-
Huvudutredare:
- Adriana S Ferreira, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara äldre än 18 år,
- Vilket kön som helst
- Kunna förstå studieprotokollet,
- Funktionskapacitet lika med eller högre än 60, enligt Karnofsky-skalan,
- Patienter med en förväntad livslängd mellan 3 och 12 månader,
- Patienten kan röra sig självständigt utan behov av någon ortos.
Exklusions kriterier:
- Patienter som använder läkemedel för att kontrollera trötthet (metylfenidat, modafinil),
- Anemiska patienter (HB< 8,0 mg/dl),
- Patienter med kognitiva brister,
- Okontrollerad smärta högre än 5, enligt Visual Analogue Scale (VAS),
- Patienter som för närvarande tränar,
- Patienter med kronisk hjärtsvikt (CHF) (New York Heart Association funktionsklass III eller IV) eller relaterad angina.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 10 minuters promenad
10 minuters promenad och övningar för de övre extremiteterna med 1 lb-hantlar
|
Patienter som går en sträcka ≤ 300 meter i 6 minuters gångtestet kommer att göra en 10 minuters promenad en gång om dagen i 5 dagar i 4 veckor i en 90 fot lång korridor belägen på palliativ vårdavdelning.
Andra namn:
|
|
Experimentell: 20 minuters promenad
20 minuters promenad och övningar för de övre extremiteterna med 1 lb-hantlar
|
Patienter som går 300-450 meter i 6 minuters gångtestet kommer att göra en 20 minuters promenad en gång om dagen i 5 dagar i 4 veckor i en 90 fot lång korridor belägen på palliativ vårdavdelning.
Andra namn:
|
|
Experimentell: 30 minuters promenad
30 minuters promenad och övningar för de övre extremiteterna med 1 lb-hantlar
|
Patienter som går en sträcka mindre än 450 meter i 6 minuters gångtestet kommer att göra en 30 minuters promenad en gång om dagen i 5 dagar i 4 veckor i en 90 fot lång korridor belägen på palliativ vårdavdelning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthet
Tidsram: Baslinje, 7 dagar, 14 dagar och 20 dagar efter påbörjad intervention.
|
ESAS poäng och FACT-F frågeformulär.
|
Baslinje, 7 dagar, 14 dagar och 20 dagar efter påbörjad intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: Baslinje, 7 dagar, 14 dagar och 20 dagar efter påbörjad intervention.
|
EORTC QLQ-C30.
|
Baslinje, 7 dagar, 14 dagar och 20 dagar efter påbörjad intervention.
|
|
Utvärdering av ångest och depression
Tidsram: Baslinje, 7 dagar, 14 dagar och 20 dagar efter påbörjad intervention.
|
Anxiety & Depression Hospital Anxiety Depression scale (HADS)
|
Baslinje, 7 dagar, 14 dagar och 20 dagar efter påbörjad intervention.
|
|
Patientintrycket tillfredsställelse
Tidsram: Baslinje och 7 dagar efter påbörjad intervention
|
Tillfredsställelse-PGIC.
|
Baslinje och 7 dagar efter påbörjad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Adriana M Ferreira, PhD, Barretos Cancer Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- fatigue-hcb-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .