Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trötthet före och efter träning hos patienter med avancerad cancerstadium

10 augusti 2015 uppdaterad av: Adriana Silva Martins Ferreira, Barretos Cancer Hospital

Användningen av fysisk aktivitet för att kontrollera trötthet och förbättra livskvaliteten hos patienter med avancerad cancerstadium

Trötthet relaterad till cancer är det vanligaste rapporterade symtomet och det hindrar 91 % av patienterna från att ha ett aktivt liv, och i flera fall kvarstår tröttheten i flera månader eller till och med år efter behandlingen. Trötthet påverkar alla dimensioner av patienternas livskvalitet och det är den främsta orsaken till att patienternas dagliga aktiviteter minskar.

Trötthet rapporteras av cancerpatienter i alla faser av sjukdomen som ett av de vanligaste symtomen, särskilt i fall med metastaser.

För att övervaka trötthet kan farmakologiska och icke-farmakologiska tekniker användas, såsom fysisk aktivitet. Fysisk träning har visat positiva resultat för att lindra trötthet och förbättra hjärt-lungfunktion, fysisk kapacitet och patienternas livskvalitet.

Denna studie kommer att bedöma effektiviteten av fysisk aktivitet vid kontroll av trötthet och livskvalitet hos patienter med framskridet stadium av sjukdomen efter 7 dagar med hjälp av FACT-F subskala.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sex minuters gångtest: a) Patienter som går en sträcka ≤ 300 meter i 6 minuters gångtestet kommer att göra en 10 minuters promenad en gång om dagen i 5 dagar i 4 veckor i en 30 fot lång korridor belägen på palliativ vårdavdelning ; b) Patienter som går 300-450 meter i 6-minuters gångtestet kommer att göra en 20 minuters promenad en gång om dagen i 5 dagar i 4 veckor i en 30 fot lång korridor belägen på palliativ vårdavdelning; c) Patienter som går en sträcka mindre än 450 meter i 6-minuters gångtestet kommer att göra en 30 minuters promenad en gång om dagen i 5 dagar i 4 veckor i en 30 fot lång korridor belägen på palliativ vårdavdelning.

Motståndsövning: Patienten bedöms för förmågan att använda 1lb hantel, om de kan använda lätt måste han använda 2lb hantel. Hantelövningar under den första veckan är 10 repetitioner, vilket kommer att öka 10 repetitioner per vecka, vilket ger totalt 40 repetitioner den sista veckan. Övningarna kommer att vara:

  1. - axelböjning 0-180º;
  2. - axelabduktion och adduktion;
  3. - axelförlängning;
  4. - armbågsböjning;
  5. - handledsböjning och förlängning;

Patienterna kommer att ha övervakat sitt blodtryck, hjärt-/hjärtfrekvens (40-60% av HR RESERVE eller 60-70% HR MAX) och syremättnad med hjälp av en fingeroximeter gjord av Digit och upplevd ansträngning = lätt svettning, öka HR och andning. Daglig promenad i Borg-skalan i början, mitten och slutet kommer att tillämpas för att utvärdera tröttheten hos patienten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • SP
      • Barretos, SP, Brasilien, 14784400
        • Rekrytering
        • São Judas Tadeu Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adriana S Ferreira, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara äldre än 18 år,
  • Vilket kön som helst
  • Kunna förstå studieprotokollet,
  • Funktionskapacitet lika med eller högre än 60, enligt Karnofsky-skalan,
  • Patienter med en förväntad livslängd mellan 3 och 12 månader,
  • Patienten kan röra sig självständigt utan behov av någon ortos.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som använder läkemedel för att kontrollera trötthet (metylfenidat, modafinil),
  • Anemiska patienter (HB< 8,0 mg/dl),
  • Patienter med kognitiva brister,
  • Okontrollerad smärta högre än 5, enligt Visual Analogue Scale (VAS),
  • Patienter som för närvarande tränar,
  • Patienter med kronisk hjärtsvikt (CHF) (New York Heart Association funktionsklass III eller IV) eller relaterad angina.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 10 minuters promenad
10 minuters promenad och övningar för de övre extremiteterna med 1 lb-hantlar
Patienter som går en sträcka ≤ 300 meter i 6 minuters gångtestet kommer att göra en 10 minuters promenad en gång om dagen i 5 dagar i 4 veckor i en 90 fot lång korridor belägen på palliativ vårdavdelning.
Andra namn:
  • 10 minuters promenad och övningar
Experimentell: 20 minuters promenad
20 minuters promenad och övningar för de övre extremiteterna med 1 lb-hantlar
Patienter som går 300-450 meter i 6 minuters gångtestet kommer att göra en 20 minuters promenad en gång om dagen i 5 dagar i 4 veckor i en 90 fot lång korridor belägen på palliativ vårdavdelning.
Andra namn:
  • 20 minuters promenad och övningar
Experimentell: 30 minuters promenad
30 minuters promenad och övningar för de övre extremiteterna med 1 lb-hantlar
Patienter som går en sträcka mindre än 450 meter i 6 minuters gångtestet kommer att göra en 30 minuters promenad en gång om dagen i 5 dagar i 4 veckor i en 90 fot lång korridor belägen på palliativ vårdavdelning.
Andra namn:
  • 30 minuters promenad och övningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthet
Tidsram: Baslinje, 7 dagar, 14 dagar och 20 dagar efter påbörjad intervention.
ESAS poäng och FACT-F frågeformulär.
Baslinje, 7 dagar, 14 dagar och 20 dagar efter påbörjad intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: Baslinje, 7 dagar, 14 dagar och 20 dagar efter påbörjad intervention.
EORTC QLQ-C30.
Baslinje, 7 dagar, 14 dagar och 20 dagar efter påbörjad intervention.
Utvärdering av ångest och depression
Tidsram: Baslinje, 7 dagar, 14 dagar och 20 dagar efter påbörjad intervention.
Anxiety & Depression Hospital Anxiety Depression scale (HADS)
Baslinje, 7 dagar, 14 dagar och 20 dagar efter påbörjad intervention.
Patientintrycket tillfredsställelse
Tidsram: Baslinje och 7 dagar efter påbörjad intervention
Tillfredsställelse-PGIC.
Baslinje och 7 dagar efter påbörjad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Adriana M Ferreira, PhD, Barretos Cancer Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2012

Första postat (Uppskatta)

20 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • fatigue-hcb-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera