肺損傷の生物学的マーカーに対する高周波振動の影響
2012年9月10日 更新者：Canadian Critical Care Trials Group
人工呼吸器は、命を救いますが、人工呼吸器誘発性肺損傷として知られている肺に損傷を与えます。
高周波振動換気は、従来の機械換気よりも肺への損傷が少なく、患者の転帰を改善できる換気方法として提案されています。
この仮説を評価するために、OSCILLATE 試験では、高周波振動換気と従来の肺保護換気にランダム化された急性呼吸窮迫症候群の患者の転帰を比較しています。
本研究は、OSCILLATEに登録された患者から採取された血液サンプル中の人工呼吸器誘発性肺損傷のバイオマーカーを調べるOSCILLATE試験のサブ研究です。
目的は、従来の換気と比較して高周波振動換気で治療された患者の人工呼吸器による肺損傷の減少の生化学的証拠を探すことです。
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
- St Michael's Hospital
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- University Health Network
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
OSCILLATE試験（NCT01506401）に登録された急性呼吸窮迫症候群の重症患者。
説明
包含基準:
- OSCILLATE への登録 (NCT01506401)
除外基準:
- 血液サンプルを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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従来の肺保護換気
OSCILLATE試験の従来の肺保護換気群に無作為に割り付けられた急性呼吸窮迫症候群の重症患者。
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高周波振動換気
急性呼吸窮迫症候群の重症患者を、OSCILLATE 試験の高周波振動換気群に無作為に割り付けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器誘発性肺損傷のバイオマーカーのベースラインからの変化
時間枠：24時間
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次のバイオマーカーは、無作為化時および無作為化後 24 時間で、OSCILLATE 試験の両群 (高周波振動換気および従来の肺保護換気) に登録された患者で測定されます: IL-1β、IL-6、IL-8、IL -10、IFN-γ、TGF-β、TNF-α、VEGF、sICAM-1、界面活性タンパク質D（SP-D）、クレブス・フォン・デン・ルンゲンタンパク質（KL-6）、クララ細胞16kDタンパク質（CC16）、アンジオポエチン-1、アンジオポエチン-2、および vWF。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alexandra Binnie, MD, DPhil、University of Toronto
- 主任研究者：Claudia dos Santos, MD, PhD、University of Toronto
- 主任研究者：Niall Ferguson, MD, MSc、University of Toronto
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月10日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
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