Het effect van hoogfrequente oscillatie op biologische markers van longbeschadiging
10 september 2012 bijgewerkt door: Canadian Critical Care Trials Group
Mechanische ventilatie, hoewel levensreddend, beschadigt de longen door wat bekend staat als door beademing veroorzaakt longletsel.
Hoogfrequente oscillatiebeademing is voorgesteld als een beademingsmethode die mogelijk minder schadelijk is voor de longen dan conventionele mechanische beademing en kan leiden tot betere patiëntresultaten.
Om deze hypothese te evalueren, vergelijkt de OSCILLATE-studie de uitkomsten bij patiënten met het acute respiratory distress syndrome gerandomiseerd naar hoogfrequente oscillatiebeademing versus conventionele longbeschermende beademing.
De huidige studie is een substudie van de OSCILLATE-studie waarin wordt gekeken naar biomarkers van door beademing geïnduceerde longbeschadiging in bloedmonsters van patiënten die deelnamen aan OSCILLATE.
Het doel is om te zoeken naar biochemisch bewijs van verminderde door beademing geïnduceerde longbeschadiging bij patiënten die worden behandeld met hoogfrequente oscillatiebeademing in vergelijking met conventionele beademing.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kritiek zieke patiënten met het acute respiratory distress syndrome namen deel aan de OSCILLATE-studie (NCT01506401).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- inschrijving in OSCILLATE (NCT01506401)
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om bloedmonsters te verstrekken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Conventionele longbeschermende beademing
Kritiek zieke patiënten met het acute respiratory distress syndrome werden gerandomiseerd naar de conventionele longbeschermende beademingsarm van de OSCILLATE-studie.
|
|
Hoogfrequente oscillatieventilatie
Kritiek zieke patiënten met het acute respiratory distress syndrome werden gerandomiseerd naar de arm met hoogfrequente oscillatieventilatie van de OSCILLATE-studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in biomarkers van door beademing geïnduceerde longbeschadiging
Tijdsspanne: 24 uur
|
De volgende biomarkers zullen worden gemeten bij patiënten die deelnamen aan beide armen van de OSCILLATE-studie (hoogfrequente oscillatieventilatie en conventionele longbeschermende ventilatie) bij randomisatie en opnieuw 24 uur na randomisatie: IL-1β, IL-6, IL-8, IL -10, IFN-γ, TGF-β, TNF-α, VEGF, sICAM-1, surfactant proteïne D (SP-D), Krebs von den Lungen proteïne (KL-6), Clara cel 16 kD proteïne (CC16), Angiopoëtine-1, Angiopoëtine-2 en vWF.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexandra Binnie, MD, DPhil, University of Toronto
- Hoofdonderzoeker: Claudia dos Santos, MD, PhD, University of Toronto
- Hoofdonderzoeker: Niall Ferguson, MD, MSc, University of Toronto
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
12 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OSCILLATE Biomarkers Study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .